UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
上肢リンパ浮腫がある女性における生活の質と上肢機能の関連

英語
Association between Quality of Life and Upper Limb Function in Women with Upper Limb Lymphedema

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
上肢リンパ浮腫がある女性における生活の質と上肢機能の関連

英語
Association between Quality of Life and Upper Limb Function in Women with Upper Limb Lymphedema

科学的試験名/Scientific Title

日本語
乳がん関連上肢リンパ浮腫を有する女性における健康関連QOLと上肢機能の関連

英語
Associations between Health-Related Quality of Life and Upper Limb Function in Women with Breast Cancer-Related Lymphedema

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
乳がん関連上肢リンパ浮腫を有する女性における健康関連QOLと上肢機能の関連

英語
Associations between Health-Related Quality of Life and Upper Limb Function in Women with Breast Cancer-Related Lymphedema

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
乳がん

英語
Breast cancer

疾患区分1/Classification by specialty

乳腺外科学/Breast surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
乳がん関連上肢リンパ浮腫を有する女性における健康関連QOLと上肢機能の関連を推定すること

英語
The purpose of this study is to estimate the association between health-related quality of life and upper-limb function in women with breast cancer-related upper-limb lymphedema.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
就労状況における健康関連QOLのドメイン得点の差異を検証すること

英語
A secondary objective of this study is to examine differences in health-related quality of life domain scores based on employment status.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Lymphedema Functioning, Disability and Health Questionnaire for Upper Limb Lymphedema

英語
Lymphedema Functioning, Disability and Health Questionnaire for Upper Limb Lymphedema

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
握力
肩関節可動域
上腕周径
国際リンパ浮腫学会分類

英語
Grip strength
Shoulder joint range of motion
Upper arm circumference
International Society of Lymphology (ISL) stage

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
乳がん関連上肢リンパ浮腫を有するもの
参加施設にて治療を受けていたもの

英語
Patients with breast cancer-related upper-limb lymphedema
Patients who received treatment at a participating facility

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
両側の乳がん関連上肢リンパ浮腫を有するもの
認知機能障害、重度の精神疾患、評価を妨げる全身性疾患を有するもの
解析に十分なデータがないもの

英語
Patients with bilateral breast cancer-related upper-limb lymphedema
Patients with cognitive impairment, severe mental illness, or systemic disease that interferes with assessment
Patients with insufficient data for analysis

目標参加者数/Target sample size

219

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	大悟
ミドルネーム
姓	坂本

英語

名	Daigo
ミドルネーム
姓	Sakamoto

所属組織/Organization

日本語
東京慈恵会医科大学大学院

英語
The Jikei University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション医学講座

英語
Department of Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code

1058471

住所/Address

日本語
東京都港区西新橋3-25-8

英語
3-25-8 Nishi-Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3433-1111

Email/Email

daigo.0612@jikei.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	大悟
ミドルネーム
姓	坂本

英語

名	Daigo
ミドルネーム
姓	Sakamoto

組織名/Organization

日本語
東京慈恵会医科大学大学院

英語
The Jikei University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション医学講座

英語
Department of Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code

1058471

住所/Address

日本語
東京都港区西新橋3-25-8

英語
3-25-8 Nishi-Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3433-1111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

daigo.0612@jikei.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京慈恵会医科大学

英語
The Jikei University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Yoshiko Shinohara Memorial Foundation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
篠原欣子記念財団

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京慈恵会医科大学倫理委員会

英語
Human Subjects Committee of the Jikei University School of Medicine

住所/Address

日本語
東京都港区西新橋3-25-8

英語
3-25-8 Nishi-Shimbashi, Minato-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

0334331111

Email/Email

rinri@jikei.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

東京慈恵会医科大学附属病院（東京都）
静岡県立静岡がんセンター（静岡県）
社会医療法人光生病院（岡山県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

10

月

11

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

219

主な結果/Results

日本語
本研究は既存データを用いた二次解析であり、研究結果は今後、論文として公表する予定である。

英語
This study is a secondary analysis using existing data, and the results are scheduled to be published as a research paper.

主な結果入力日/Results date posted

2026

年

10

月

11

日

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
本研究は既存データを用いた二次解析であり、研究結果は今後、論文として公表する予定である。

英語
This study is a secondary analysis using existing data, and the results are scheduled to be published as a research paper.

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

03

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

03

月

16

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2025

年

09

月

30

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2025

年

11

月

30

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2026

年

08

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は横断的観察研究であり、既存データを用いた二次解析である。
本研究は上肢機能とLymph-ICF-UL得点との関連の検証が主目的であり、就労状況におけるLymp-ICF-ULのドメイン比較が副次的な探索目的である。
本研究はUMIN000047491と倫理計画を共有するが、今回の対象集団・研究目的は異なる。

英語
This study is a cross-sectional observational study involving a secondary analysis of existing data.
The primary objective of this study is to examine the association between upper-limb function and Lymph-ICF-UL scores, while a secondary exploratory objective is to compare Lymph-ICF-UL domains based on employment status.
Although this study shares an ethical protocol with UMIN000047491, the target population and research objectives differ.

登録日時/Registered date

2026

年

10

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

10

月

11

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072388

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000072388