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一般向け試験名/Public title

日本語
時間制限食が睡眠や日中の集中力に与える影響についての研究

英語
A study on the effects of time-restricted eating on sleep and daytime concentration

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
時間制限食が睡眠や集中力に与える影響

英語
The effects of time-restricted eating on sleep and concentration

科学的試験名/Scientific Title

日本語
時間制限食における食事タイミング が睡眠および認知運動機能に及ぼす 影響

英語
Effects of meal timing in timerestricted eating on sleep and cognitive-motor function

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
時間制限食、睡眠、認知運動機能

英語
Time-restricted eating, sleep, and cognitive-motor function

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
N/A

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
健康な成人男女を対象に、朝型の時 間制限食（8:00-16:00 に食事）と 夜型の時間制限食（12:00-20:00 に食事）が、睡眠および認知運動機 能（注意力・握力）に及ぼす影響を クロスオーバーデザインにより比較 検討する。

英語
The aim of the present study is to compare the effects of morning time-restricted eating (meals between 8:00 and 16:00) and evening time-restricted eating (meals between 12:00 and 20:00) on sleep and cognitive-motor function (vigilance and grip strength) in healthy adults using a crossover design.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
主観的睡眠指標（3DSS、VAS）
客観的睡眠指標（加速度計による睡 眠評価）

英語
Subjective sleep assessment (3DSS, VAS)
Objective sleep assessment (accelerometer)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
認知機能（PVT）
握力

英語
Cognitive function (PVT)
Grip strength

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
朝型 TRE（8:00-16:00 に食事、14 日間）

英語
Morning TRE (eating between 8:00 and 16:00, 14 days)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
夜型 TRE（12:00-20:00 に 食事、14 日間）

英語
Evening TRE (eating between 12:00 and 20:00, 14 days)

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

39

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１）同意取得時において、年齢 18 歳以上、39 歳以下の健康な成人男女である者
２）研究参加について十分な説明を 受けた後、十分に理解した上、本人 の自由意思による文書同意が得られた者

英語
1) Healthy men and women aged 18 to 39 years at the time of obtaining consent 2) Those who have received sufficient explanation about participation in the study, fully understand it, and have provided written consent of their own free will

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１）現在、睡眠障害や精神疾患等に より定期的な通院・服薬を行ってい る者
２）研究期間中に 3 時間以上の時差 を伴う海外渡航や長距離の移動が予 定されている者
３）摂食障害の既往がある、または 現在食事制限を行っている者
４）重篤な身体疾患や外傷により治 療中の者
５）その他、研究責任者が本研究の実施に不適切と判断した者

英語
1) Individuals who are currently receiving regular outpatient treatment or medication for sleep disorders, mental disorders, etc. 2) Individuals who plan overseas travel involving a time difference of 3 hours or more, or long-distance travel, during the study period 3) Individuals with a history of eating disorders or who are currently restricting their diet 4) Individuals currently under treatment for serious physical illness or injury 5) Others judged by the principal investigator to be inappropriate for participation in this study

目標参加者数/Target sample size

24

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	昌規
ミドルネーム
姓	西多

英語

名	Masaki
ミドルネーム
姓	Nishida

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ科学学術院

英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15

英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama 359-1192 JAPAN

電話/TEL

0429476771

Email/Email

nishida@waseda.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	昌規
ミドルネーム
姓	西多

英語

名	Masaki
ミドルネーム
姓	Nishida

組織名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

部署名/Division name

日本語
スポーツ科学学術院

英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

3591192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15

英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama 359-1192 JAPAN

電話/TEL

0429476771

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nishida@waseda.jp

機関名/Institute

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
早稲田大学 人を対象とする研究に関する倫理審査委員会

英語
Waseda University Ethics Review Committee for Research Involving Human Subjects

住所/Address

日本語
〒162-0041 東京都新宿区早稲田鶴巻町513 早稲田大学 121号館 101室

英語
Room 101, Building 121, Waseda University, 513 Waseda Tsurumaki-cho, Shinjuku-ku, Tokyo 162-0041

電話/Tel

03-5272-1639

Email/Email

rinri@list.waseda.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

10

月

13

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

07

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

09

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

10

月

19

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

10

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

10

月

10

日

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日本語
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