UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000063329
受付番号 R000072377
科学的試験名 精神科デイケア通常臨床における日本語版メタ認知トレーニングのケースシリーズ：認知バイアス，メタ認知的対処方略，受容性と実施可能性に関する予備的検討
一般公開日（本登録希望日） 2026/10/19
最終更新日 2026/10/18 14:46:28

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
精神科デイケアにおける日本語版メタ認知トレーニングの予備的研究

英語
A Preliminary Study of the Japanese Version of Metacognitive Training in Routine Psychiatric Day Care

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
精神科デイケアにおけるメタ認知トレーニング研究

英語
Psychiatric Day Care Metacognitive Training Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
精神科デイケア通常臨床における日本語版メタ認知トレーニングのケースシリーズ：認知バイアス，メタ認知的対処方略，受容性と実施可能性に関する予備的検討

英語
A Case Series of the Japanese Version of Metacognitive Training in Routine Psychiatric Day Care: A Preliminary Examination of Cognitive and Metacognitive Outcomes, Acceptability, and Feasibility

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
精神科デイケアにおけるメタ認知トレーニングのケースシリーズ

英語
Metacognitive Training in Psychiatric Day Care: A Case Series

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
精神疾患

英語
Mental disorders

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
精神科デイケアの通常臨床において，日本語版メタ認知トレーニング（MCT-J）が認知バイアスおよびメタ認知的対処方略に及ぼす介入効果を予備的に検討する。

英語
To preliminarily examine the effects of the Japanese version of Metacognitive Training (MCT-J) on cognitive biases and metacognitive coping strategies in routine psychiatric day care.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
精神科デイケアの通常臨床におけるMCT-Jの実施可能性および受容性を予備的に検討する。

英語
To preliminarily examine the feasibility and acceptability of MCT-J in routine psychiatric day care.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Cognitive Biases Questionnaire for Psychosis（CBQp）総得点の介入前後の変化。CBQpは，第1回MCT-J実施のおおむね1～2週間前および第8回MCT-J終了後のおおむね1～2週間後に評価する。

英語
Change in the total score of the Cognitive Biases Questionnaire for Psychosis (CBQp) from pre- to post-intervention. The CBQp will be assessed approximately 1-2 weeks before the first MCT-J session and approximately 1-2 weeks after the eighth MCT-J session.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1．self-administered Metacognitive Coping Strategy Scale（MCSS）総得点の介入前後の変化。MCSSは，第1回MCT-J実施のおおむね1～2週間前および第8回MCT-J終了後のおおむね1～2週間後に評価する。
2．CBQpおよびMCSSの下位尺度得点の介入前後の変化。
3．MCT-J参加者満足度評価票による受容性。第8回MCT-J終了後のおおむね1～2週間後に評価する。
4．各回の出席者数，出席率，中断者数，欠席理由，中断理由，および介入実施者が認識した実施上の課題による実施可能性。

英語
1.Change in the total score of the self-administered Metacognitive Coping Strategy Scale (MCSS) from pre- to post-intervention. The MCSS will be assessed approximately 1-2 weeks before the first MCT-J session and approximately 1-2 weeks after the eighth MCT-J session.
2.Changes in the subscale scores of the CBQp and MCSS from pre- to post-intervention.
3.Acceptability assessed using the MCT-J Participant Satisfaction Questionnaire approximately 1-2 weeks after the eighth MCT-J session.
4.Feasibility assessed by the number of attendees at each session, attendance rate, number of participants who discontinue, reasons for absence and discontinuation, and implementation-related challenges identified by the interventionist.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
日本語版メタ認知トレーニング（MCT-J）を，精神科デイケアの通常プログラムの一環として実施する。全8回で構成し，各回約60分，おおむね1～2週間隔で実施する。MCT-Jでは，スライドや課題，グループでの話し合いを通して，認知バイアスへの気づきを促し，より柔軟な考え方を身につけるためのトレーニングを行う。

英語
The Japanese version of Metacognitive Training (MCT-J) will be conducted as part of routine psychiatric day care. The program consists of eight sessions, each lasting approximately 60 minutes, delivered at intervals of approximately 1-2 weeks. MCT-J uses slides, exercises, and group discussions to increase awareness of cognitive biases and promote more flexible thinking.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.18歳以上である者
2.介入実施中，精神科デイケアを継続的に利用することが見込まれる者
3.過去に日本語版メタ認知トレーニングに参加したことがない者
4.本研究の内容について説明を受け，文書により研究参加への同意が得られた者

英語
1.Aged 18 years or older.
2.Expected to continue attending psychiatric day care throughout the intervention period.
3.Have not previously participated in the Japanese version of Metacognitive Training.
4.Have received an explanation of the study and provided written informed consent to participate.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.研究内容を理解し，自由意思に基づいて研究参加の意思決定することが困難であると，施設責任者兼介入実施者が判断した者
2.日本語版メタ認知トレーニングに安全に参加することが困難であると施設責任者兼介入実施者が判断した者
3.通常診療の範囲で，メタ認知トレーニングへの参加が適当でないと主治医が判断した者

英語
1.Individuals whom the site investigator and interventionist judge to have difficulty understanding the study and making a voluntary decision regarding participation.
2.Individuals whom the site investigator and interventionist judge to be unable to participate safely in the Japanese version of Metacognitive Training.
3.Individuals whose treating physician judges participation in Metacognitive Training to be inappropriate as part of routine clinical care.

目標参加者数/Target sample size

10


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 健一郎
ミドルネーム
姓 米田

英語
名 Kenichiro
ミドルネーム
姓 Yoneda

所属組織/Organization

日本語
弘前大学

英語
Hirosaki University

所属部署/Division name

日本語
大学院保健学研究科

英語
Graduate School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

0368564

住所/Address

日本語
青森県弘前市本町66-1

英語
66-1 Honcho, Hirosaki, Aomori, Japan

電話/TEL

0172-39-3183

Email/Email

k.yoneda@hirosaki-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 健一郎
ミドルネーム
姓 米田

英語
名 kenichiro
ミドルネーム
姓 Yoneda

組織名/Organization

日本語
弘前大学

英語
Hirosaki University

部署名/Division name

日本語
大学院保健学研究科

英語
Graduate School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

0368564

住所/Address

日本語
青森県弘前市本町66-1

英語
66-1 Honcho, Hirosaki, Aomori, Japan

電話/TEL

0172-39-3183

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

k.yoneda@hirosaki-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
弘前大学

英語
Hirosaki University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
弘前大学大学院保健学研究科倫理委員会

英語
Ethics Committee of the Graduate School of Health Sciences, Hirosaki University

住所/Address

日本語
青森県弘前市本町66-1

英語
66-1 Honcho, Hirosaki, Aomori, Japan

電話/Tel

0172-39-5910

Email/Email

jm5910@hirosaki-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 10 月 19 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 10 月 19 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 10 月 20 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 27 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 10 月 18 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 10 月 18 日



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072377

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000072377