UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
シャンプー連用による頭皮・毛髪変化の探索的比較試験

英語
An Exploratory Comparative Study of Scalp and Hair Changes Following Continuous Shampoo Use

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
シャンプー連用による頭皮・毛髪変化の探索的比較試験

英語
An Exploratory Comparative Study of Scalp and Hair Changes Following Continuous Shampoo Use

科学的試験名/Scientific Title

日本語
シャンプー連用による頭皮・毛髪変化の探索的比較試験

英語
An Exploratory Comparative Study of Scalp and Hair Changes Following Continuous Shampoo Use

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
シャンプー連用による頭皮・毛髪変化の探索的比較試験

英語
An Exploratory Comparative Study of Scalp and Hair Changes Following Continuous Shampoo Use

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
異なる2種類のシャンプーの連用による頭皮および毛髪への影響を探索的に評価する

英語
To explore the effects of continuous use of two different shampoos on the scalp and hair.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
異なる2種類のシャンプーの連用による頭皮および毛髪への影響の作用点について比較検討する

英語
To compare and investigate how continuous use of two different shampoos affects the scalp and hair.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
シャンプー使用前後 (0週、4週) の頭皮におけるTEWL変化率

英語
Percent change in scalp TEWL from baseline (Week 0) to Week 4

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
試験シャンプーを全頭に１日１回以上、４週間使用する

英語
Use the test shampoo to wash the entire scalp and hair at least once daily for 4 weeks.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照シャンプーを全頭に１日１回以上、４週間使用する

英語
Use the control shampoo to wash the entire scalp and hair at least once daily for 4 weeks.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

59

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 20歳～59歳の女性
2. シャンプーを用いた洗髪を１週間に６回以上おこなう方

英語
1. Women aged 20-59 years.
2. Women who wash their hair with shampoo at least 6 times per week.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. エタノールで肌が赤くなる方
2. アトピー性皮膚炎、脂漏性皮膚炎など試験部位の皮膚が正常ではない方
3. 毛髪の化学処理（カラー、ブリーチ、パーマ等）を研究実施期間（研究対象者の募集を開始した時点）から遡って過去2週間以内に実施した方
4. 研究の説明を受ける時点で既に他の研究に参加している方、又は本研究参加協力期間中に他の研究に参加する予定がある方
5. その他遵守義務違反などにより研究責任者が研究参加に不適当と判断した方

英語
1. Persons who develop skin redness following exposure to ethanol.
2. Persons with abnormal skin conditions at the study site, such as atopic dermatitis or seborrheic dermatitis.
3. Persons who have undergone chemical hair treatments (e.g., hair coloring, bleaching, or perming) within 2 weeks prior to the start of the study period.
4. Persons who are already participating in another study at the time of informed consent or who plan to participate in another study during the study period.
5. Persons deemed unsuitable for participation in the study by the principal investigator due to noncompliance with study requirements or for other reasons.

目標参加者数/Target sample size

24

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	克行
ミドルネーム
姓	幸

英語

名	Katsuyuki
ミドルネーム
姓	Yuki

所属組織/Organization

日本語
花王株式会社

英語
Kao Corporation

所属部署/Division name

日本語
ヘアビューティ研究所

英語
Hair Beauty Research Lab.

郵便番号/Zip code

131-8501

住所/Address

日本語
東京都墨田区文花2-1-3

英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo, 131-8501, JAPAN

電話/TEL

+81-3-5630-9395

Email/Email

yuki.katsuyuki@kao.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	珠生
ミドルネーム
姓	平野

英語

名	Tamaki
ミドルネーム
姓	Hirano

組織名/Organization

日本語
花王株式会社

英語
Kao Corporation

部署名/Division name

日本語
ヘアビューティ研究所

英語
Hair Beauty Research Lab.

郵便番号/Zip code

131-8501

住所/Address

日本語
東京都墨田区文花2-1-3

英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo, 131-8501, JAPAN

電話/TEL

+81-3-5630-9395

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hirano.tamaki@kao.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kao Corporation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
花王株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Kao Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
花王株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
花王株式会社ヒト試験研究倫理委員会

英語
Human Research Ethics Committee, Kao Corporation

住所/Address

日本語
東京都墨田区文花2-1-3

英語
2-1-3 Bunka, Sumida-ku, Tokyo 131-8501, JAPAN

電話/Tel

+81-70-3300-8553

Email/Email

watanabe.takuya@kao.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

10

月

28

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

10

月

05

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

10

月

05

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

10

月

28

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

10

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

10

月

09

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072373

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000072373