UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
栄養素・生活習慣と老化の関連性評価

英語
Evaluation of the relationship between nutritional and lifestyle factors and aging

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
栄養素・生活習慣と老化の関連性評価

英語
Evaluation of the relationship between nutritional and lifestyle factors and aging

科学的試験名/Scientific Title

日本語
栄養素・生活習慣と老化の関連性評価

英語
Evaluation of the relationship between nutritional and lifestyle factors and aging

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
栄養素・生活習慣と老化の関連性評価

英語
Evaluation of the relationship between nutritional and lifestyle factors and aging

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy Adult

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
栄養素・生活習慣と老化との関連性について検証する

英語
We investigate the relationship between nutritional and lifestyle factors and aging.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
観察研究

英語
Observational study

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
栄養素・生活習慣と老化の関連性評価

英語
The relationship between nutritional and lifestyle factors and aging

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

69

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 40～69歳の健康な日本人男性
(2) 本試験の目的･内容について十分な説明を受け､同意能力があり､よく理解した上で自発的に参加を志願した者の内､書面で本試験参加に同意した者

英語
(1) Healthy Japanese men aged 40 to 69 years.
(2) Subjects who have been fully informed of the purpose and content of the study, have the capacity to consent, and have voluntarily volunteered to participate in the study based on a thorough understanding of the purpose and content of the study, and who have provided written informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)疾患を有しており、薬物療法などの何かしらの治療を行っている者、又は手術等を要する重篤な疾患の既往歴のある者
(2)BMIが18.5未満又は25以上の者
(3)過度な飲酒または過度な運動習慣を有する者
(4)極端な食事習慣を有する者（例：菜食のみ、魚食のみ、肉食のみ等）
(5)過去1年以内にCOVID-19に罹患した者、または罹患後症状が持続している者
(6)現在、紙巻たばこ、加熱式たばこ（IQOS等）、電子たばこ（VAPE等）の喫煙習慣のある者、　または過去6ヶ月以内に喫煙した者
(7)同意取得の1カ月以内に、他の臨床試験に参加し、治験薬等の投与を受けている者
(8)自発的同意能力を有さない者
(9)その他、担当医師が本試験の対象被験者として不適格と判断した者

英語
(1) Subjects who have a disease requiring treatment such as pharmacotherapy, or who have a history of a serious disease requiring surgery or other major medical intervention.
(2) Subjects with a BMI of less than 18.5 or 25.0 higher.
(3) Subjects who have a habit of excessive alcohol consumption or excessive exercise.
(4) Subjects who have extreme dietary habits (e.g. vegetarian, fish-only, or meat-only diets).
(5) Subjects who have had COVID-19 within the last 1 year, or who continue to experience symptoms following COVID-19 infection.
(6) Subjects who currently smoke conventional cigarettes, heated tobacco products (e.g. IQOS), or electronic cigarettes (e.g. VAPE), or who have smoked within the last 6 months.
(7) Subjects who have participated in another clinical study and received an investigational product within 1 month prior to providing informed consent.
(8) Subjects who are unable to provide voluntary informed consent.
(9) Other subjects deemed unsuitable for the study by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	暁久
ミドルネーム
姓	森戸

英語

名	Akihisa
ミドルネーム
姓	Morito

所属組織/Organization

日本語
大正製薬株式会社

英語
Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
セルフメディケーション研究センター

英語
SELF-MEDICATION RESEARCH CENTER

郵便番号/Zip code

331-9530

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市北区吉野町1丁目403番地

英語
403, Yoshinocho 1-chome, Kita-Ku, Saitama City, Saitama Prefecture, Japan

電話/TEL

048-669-3048

Email/Email

sm-pharma@taisho.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	暁久
ミドルネーム
姓	森戸

英語

名	Akihisa
ミドルネーム
姓	Morito

組織名/Organization

日本語
大正製薬株式会社

英語
Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
セルフメディケーション研究センター

英語
SELF-MEDICATION RESEARCH CENTER

郵便番号/Zip code

331-9530

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市北区吉野町1丁目403番地

英語
403, Yoshinocho 1-chome, Kita-Ku, Saitama City, Saitama Prefecture, Japan

電話/TEL

048-669-3048

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sm-pharma@taisho.co.jp

機関名/Institute

日本語
大正製薬株式会社

英語
Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大正製薬倫理委員会

英語
The ethics Committee of Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市北区吉野町1丁目403番地

英語
403, Yoshinocho 1-chome, Kita-Ku, Saitama City, Saitama Prefecture, Japan

電話/Tel

048-663-1111

Email/Email

taisho-irb@taisho.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

株式会社SOUKEN（東京）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

10

月

14

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

10

月

08

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

10

月

08

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

10

月

09

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
栄養素・生活習慣と老化の関連性評価

英語
Evaluation of the relationship between nutritional and lifestyle factors and aging

登録日時/Registered date

2026

年

10

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

10

月

14

日

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日本語
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