UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000063223
受付番号 R000072364
科学的試験名 カイロプラクティックとサプリメント・運動・寝具の組み合わせによる姿勢・疼痛・疲労・睡眠・自律神経・腸内環境の改善効果に関する臨床試験: 前後比較試験
一般公開日（本登録希望日） 2026/10/08
最終更新日 2026/10/08 17:21:03

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
カイロプラクティックとサプリメント・運動・寝具の組み合わせによる姿勢・疼痛・疲労・睡眠・自律神経・腸内環境の改善効果に関する臨床試験: 前後比較試験

英語
Clinical study for the effect of improving posture, pain, fatigue, sleep, and autonomic nervous system, intestinal environment by combination of chiropractic care, dietary supplement, exercise, and bedding in healthy Japanese: a pre-post comparison study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
カイロプラクティックとサプリメント・運動・寝具の組み合わせによる姿勢・疼痛・疲労・睡眠・自律神経・腸内環境の改善効果に関する臨床試験: 前後比較試験

英語
Clinical study for the effect of improving posture, pain, fatigue, sleep, and autonomic nervous system, intestinal environment by combination of chiropractic care, dietary supplement, exercise, and bedding in healthy Japanese: a pre-post comparison study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
カイロプラクティックとサプリメント・運動・寝具の組み合わせによる姿勢・疼痛・疲労・睡眠・自律神経・腸内環境の改善効果に関する臨床試験: 前後比較試験

英語
Clinical study for the effect of improving posture, pain, fatigue, sleep, and autonomic nervous system, intestinal environment by combination of chiropractic care, dietary supplement, exercise, and bedding in healthy Japanese: a pre-post comparison study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
カイロプラクティックとサプリメント・運動・寝具の組み合わせによる姿勢・疼痛・疲労・睡眠・自律神経・腸内環境の改善効果に関する臨床試験

英語
Clinical study for the effect of improving posture, pain, fatigue, sleep, and autonomic nervous system, intestinal environment by combination of chiropractic care, dietary supplement, exercise, and bedding in healthy Japanese

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy Japanese

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
カイロプラクティックとサプリメント、運動、寝具の組み合わせによる身体機能の改善効果を検証する。

英語
To verify the effect of improving physical function by combination of chiropractic care, dietary supplement, exercise, and bedding.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1. 姿勢、疼痛、疲労、自律神経

英語
1. Posture, pain, fatigue, autonomic nervous system

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1. 睡眠、腸内細菌、血圧

2. 有害事象発現率

英語
1. Sleep, intestinal environment, blood pressure

2. Incidence of adverse events


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food 医療器具・機器/Device,equipment
行動・習慣/Behavior,custom 手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
<期間>
7週間
<試験品>
カイロプラクティック施術 (週1回) + 試験食品摂取 (毎日、ナノカルファミリープラス / コンドロメート顆粒 / ヘルスレスベラ / ユーグレラ) + マットレス (毎日) + 運動 {毎日、ボディコントロールバンド(BCB) / 身体運動 (PA)}
<用法・用量>
試験食品: ナノカルファミリープラス (1日1包)、コンドロメート顆粒 (1日1包)、ヘルスレスベラGS (1日1錠)、ユーグレラ (1日3錠) を水またはぬるま湯とともに摂取する。

※1日の用量はその日のうちに摂取する。飲み忘れた場合は気が付いたときに摂取する。

マットレス: マットレス使用の介入

運動: BCB運動とPA運動の介入

英語
<Duration>
Seven weeks
<Test product>
Chiropractic care (once a week) + consumption of the test food (every day, NANO CALFAMILY PLUS / CHONDRO MATE KARYU / HEALTH RESVERA / EUGLERA) + mattress (every day) + exercise {every day, BODY CONTROL BAND (BCB) / Physical Activity (PA)}
<Administration>
Test food: Consume NANO CALFAMILY PLUS (one packet per day), CHONDRO MATE KARYU (one packet per day), HEALTH RESVERA (one tablet per day), and EUGLERA (three tablets per day) with water

*The daily dose should be consumed within the same day. If a dose is missed, it should be consumed as soon as remembered.

Mattress: Invention of using mattress

Exercise: Invention of BCB and PA

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

40 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 日本人

2. 女性

3. 40歳から60歳

4. 健常者

5. カイロプラクティック未経験 (1年以上施術を受けていない者)

6. 特段の既往歴・現病歴のない健常成人であり、かつ日常的に疼痛、疲労、または睡眠に関する自覚症状 (主訴) を有する者

7. 本試験参加に際し事前に当該試験の説明を受け、その内容が理解でき、趣旨に賛同できる者、また、研究対象者の自由意思による同意が得られる者

英語
1. Japanese

2. Women

3. Individuals aged between 40 and 60

4. Healthy individuals

5. Individuals who have not undergone chiropractic care (for at least one year)

6. Individuals who are healthy adults with no significant past or current medical history and who have subjective symptoms (chief complaints) related to pain, fatigue, or sleep on daily

7. Individuals who have received an explanation of the study, and understand its content, and agree with its purpose, prior to participating in this study and who are able to obtain informed consent from the study participants based on their free will

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞の治療中の者

2. ペースメーカーや植え込み型除細動器を埋め込んでいる者

3. 以下の慢性疾患で治療中や既往歴の者
不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病、脳卒中、下肢動脈疾患、脂質異常症、高血圧症、腫瘍性、出血性、感染性疾患、筋萎縮性疾患、心疾患、椎間板ヘルニア、後縦靭帯骨化症、変形性脊椎症、脊柱管狭窄症、骨粗しょう症、環軸椎亜脱臼、不安定脊椎、側彎症、二分脊椎症、脊椎すべり症、その他の慢性疾患

4. アレルギー (医薬品・試験食品関連食品) がある者

5. 乳糖不耐症の者

6. 遺伝性果糖不耐症の者

7. 果糖吸収不全症の者

8. 妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者

9. 新型コロナウイルス感染症に罹患している者

10. 同意取得日以前の28日間において他の臨床試験に参加していた者、あるいは試験期間中に参加予定のある者

11. 喫煙している者

12. その他、試験責任医師が本試験の対象として不適切と判断した者

英語
1. Individuals who are receiving treatment for malignant tumors, heart failure, or myocardial infarction

2. Individuals who have an implanted pacemaker or implantable cardioverter defibrillator

3. Individuals who are currently undergoing treatment for or have a history of any of the following chronic diseases:
cardiac arrhythmia, liver disorder, kidney disorder, cerebrovascular disorder, rheumatism, diabetes mellitus, stroke disorder, lower extremity arterial disease, dyslipidemia, hypertension, neoplastic, hemorrhagic, infectious disease, amyotrophy disease, heart disease, disc herniation, ossification of the posterior longitudinal ligament, spondylosis deformans, spinal stenosis, osteoporosis, atlantoaxial subluxation, unstable spine, scoliosis, spina bifida, spondylolisthesis, or any other chronic diseases

4. Individuals who are allergic to medications or foods related to the test food

5. Individuals who have lactose intolerance

6. Individuals who have hereditary fructose intolerance

7. Individuals who have fructose malabsorption

8. Individuals who are pregnant, lactating, or planning pregnancy during this study

9. Individuals who suffer from COVID-19

10. Individuals who have participated in other clinical studies within 28 days before informed consent, or plan to participate in another study during this study

11. Individuals who are smokers

12. Individuals who are deemed unsuitable for participation in this study by the principal investigator

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 義浩
ミドルネーム
姓 宇都

英語
名 Yoshihiro
ミドルネーム
姓 Uto

所属組織/Organization

日本語
国立大学法人徳島大学

英語
national university corporation Tokushima University

所属部署/Division name

日本語
徳島大学大学院社会産業理工学研究部

英語
Graduate School of Technology, Industrial and Social Science, Tokushima University

郵便番号/Zip code

770-8506

住所/Address

日本語
徳島県徳島市南常三島町2-1

英語
2-1, Minamijosanjima-cho, Tokushima city, Tokushima, Japan

電話/TEL

088-656-7514

Email/Email

uto.yoshihiro@tokushima-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 美佳
ミドルネーム
姓 関

英語
名 Mika
ミドルネーム
姓 Seki

組織名/Organization

日本語
株式会社サイキンソー

英語
Cykinso, inc.

部署名/Division name

日本語
BtoB ディビジョン

英語
BtoB Division

郵便番号/Zip code

151-0053

住所/Address

日本語
東京都渋谷区代々木1-36-1 オダカビル2階

英語
2F Okada Bldg., 1-36-1, Yoyogi, Shibuya-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-6682-9973

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

mykinsoresearch_mq05@cykinso.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
national university corporation Tokushima University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国立大学法人徳島大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
national university corporation Tokushima University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
国立大学法人徳島大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
株式会社日本直販総本社

英語
Nihontyokuhan Souhonsya Co., Ltd.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
医療法人社団盛心会タカラクリニック倫理委員会

英語
The ethical committee of the Takara Clinic, Medical Corporation Seishinkai

住所/Address

日本語
東京都品川区東五反田2-3-2 タイセイビル9階

英語
9F Taisei Bldg., 2-3-2, Higashi-gotanda, Shinagawa-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-5793-3623

Email/Email

IRB@takara-clinic.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

さくら総合病院 (愛知県)
Sakura General Hospital (Aichi, Japan)

株式会社サイキンソー (東京都)
Cykinso, inc. (Tokyo, Japan)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 10 月 08 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 10 月 07 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 10 月 07 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 10 月 08 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 12 月 16 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 10 月 08 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 10 月 08 日



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