UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000063234
受付番号 R000072360
科学的試験名 医師を対象とする全般不安症（GAD）の診療実態に関する調査研究
一般公開日（本登録希望日） 2026/10/15
最終更新日 2026/10/09 10:08:36

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
医師を対象とする全般不安症（GAD）の診療実態に関する調査研究

英語
Real-World Clinical Practice of Generalized Anxiety Disorder (GAD) Among Physicians

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
医師を対象とする全般不安症（GAD）の診療実態に関する調査研究

英語
Real-World Clinical Practice of Generalized Anxiety Disorder (GAD) Among Physicians

科学的試験名/Scientific Title

日本語
医師を対象とする全般不安症（GAD）の診療実態に関する調査研究

英語
Real-World Clinical Practice of Generalized Anxiety Disorder (GAD) Among Physicians

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
医師を対象とする全般不安症（GAD）の診療実態に関する調査研究

英語
Real-World Clinical Practice of Generalized Anxiety Disorder (GAD) Among Physicians

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
全般不安症

英語
Generalized anxiety disorder

疾患区分1/Classification by specialty

心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine 精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本の精神科医及び心療内科医を対象とし、現在の全般不安症（GAD）における診断および治療実態を調査するとともに、2022年12月に実施された先行研究からの医師の認知や診療行動の変化を明らかにする。また、GADに対する治療薬が適応追加された後においても残存するGAD治療のアンメットニーズを明らかにする。

英語
To investigate the current status of the diagnosis and treatment of generalized anxiety disorder (GAD) among psychiatrists and psychosomatic medicine physicians in Japan, and to clarify changes in physicians' awareness and clinical practice since the previous survey conducted in December 2022. This study also aims to identify unmet needs in GAD treatment that remain after the approval of an additional indication for GAD.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
精神科医及び心療内科医におけるGADの疾患認知、診断・治療実態およびアンメットニーズの記述的評価

英語
Descriptive assessment of disease awareness, diagnostic and treatment practices, and unmet needs regarding GAD among psychiatrists and psychosomatic medicine physicians

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Webアンケートで聴取する調査票の全調査項目。主な項目は、GADの疾患認知、GAD診断数および診断方法（操作的診断基準・DSM-5-TR・患者自己評価尺度の使用状況）、治療薬の処方状況（第一選択薬・第二選択薬とその理由、処方パターン）、薬物療法以外の治療法（心理社会的療法を含む）、GADに対する治療薬の適応追加前後における診断・治療上のアンメットニーズの変化、GAD治療全般の満足度、非専門医との連携状況、医師および一般市民への疾患啓発の必要性。

英語
All items in the web-based questionnaire, including: awareness of GAD; number of patients diagnosed with GAD and diagnostic methods (use of operational diagnostic criteria, DSM-5-TR, and patient self-rating scales); prescribing practices (first- and second-line agents, reasons for selection, and prescribing patterns); non-pharmacological treatments, including psychosocial therapies; changes in unmet diagnostic and treatment needs before and after the approval of an additional indication for GAD; overall satisfaction with GAD treatment; collaboration with non-specialists; and perceived need for disease awareness activities for physicians and the general public.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit


 適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.研究参加に対しWeb上で同意が得られること
2.主診療科が精神科もしくは心療内科であること
3.最近1ヶ月における外来患者数、もしくは入院患者数が10人以上の医師

英語
1.Provide informed consent to participate in the study on the web.
2.Main clinical department is psychiatry or psychosomatic medicine.
3.Physicians who have treated 10 or more outpatients or 10 or more inpatients in the past month.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

500


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 美智
ミドルネーム
姓 北村

英語
名 Misato
ミドルネーム
姓 Kitamura

所属組織/Organization

日本語
ヴィアトリス製薬合同会社

英語
Viatris Pharmaceuticals Japan G.K.

所属部署/Division name

日本語
メディカル・アフェアーズ 精神科領域

英語
Psychiatry, Medical Affairs

郵便番号/Zip code

106-0041

住所/Address

日本語
東京都港区麻布台1-3-1 麻布台ヒルズ森JPタワー

英語
Azabudai Hills Mori JP Tower, 1-3-1 Azabudai, Minato-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5656-0400

Email/Email

Misato.Kitamura@viatris.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 哲理
ミドルネーム
姓 鈴木

英語
名 Tetsuri
ミドルネーム
姓 Suzuki

組織名/Organization

日本語
株式会社インテージヘルスケア

英語
INTAGE Healthcare Inc.

部署名/Division name

日本語
マーケティング＆バリューインサイト事業部 ヘルスケアリサーチ1部 HEOR1グループ

英語
HEOR Group 1, Healthcare Research Department 1, Marketing & Value Insight Division

郵便番号/Zip code

101-0062

住所/Address

日本語
〒101-0062 東京都千代田区神田駿河台４丁目６御茶ノ水ソラシティ１３階

英語
13F Ochanomizu SolaCity, 4-6 Kanda-Surugadai Chiyoda-ku, Tokyo 101-0062

電話/TEL

03-5294-8393

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

suzuki.49352@intage.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
ヴィアトリス製薬合同会社

英語
Viatris Pharmaceuticals Japan G.K.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
ヴィアトリス製薬合同会社

英語
Viatris Pharmaceuticals Japan G.K.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
医療法人社団 藤啓会 北町診療所倫理審査委員会

英語
Medical Corporation TOUKEIKAI Kitamachi Clinic ERB

住所/Address

日本語
〒180-0001 東京都武蔵野市吉祥寺北町1丁目1番3号

英語
1-1-3, Kichijoji-kitamachi, Musashino-shi, Tokyo, 180-0001, Japan

電話/Tel

03-6779-8116

Email/Email

chi-pr-ec-kitamachi@cmicgroup.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 10 月 15 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 09 月 16 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 09 月 16 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 10 月 20 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 10 月 28 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2026 年 10 月 28 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2026 年 11 月 09 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2026 年 11 月 30 日


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
【研究デザイン】Webアンケートを用いた横断的観察研究（非介入・侵襲なし）
【研究対象者】株式会社プラメドの医師モニターに登録された、主診療科が精神科または心療内科である医師から無作為抽出した研究対象者候補のうち、選択基準を満たす医師
【目標症例数の設定根拠】各評価項目における割合の95%信頼区間の幅を±5%以下とするために必要な400名に、無効回答等を考慮して500名とした。
【統計解析】カテゴリ変数は人数・割合、連続変数は要約統計量（人数、平均値、標準偏差、最小値、中央値、最大値）を算出する。2022年12月に実施された医師調査（Nomoto K, et al. Neuropsychiatr Dis Treat. 2024;20:1001-1010）と共通する項目は結果を並列して記述的に比較する。

英語
[Study design] Cross-sectional observational study using a web-based questionnaire (non-interventional, non-invasive).
[Participants] Physicians whose main clinical department is psychiatry or psychosomatic medicine, randomly selected from the physician panel of PLAMED Inc. and meeting the inclusion criteria.
[Sample size] A sample of 400 is required to keep the half-width of the 95% confidence interval for proportions at 5% or less; the target was set at 500 to allow for invalid responses.
[Statistical analysis] Categorical variables will be summarized as numbers and percentages, and continuous variables as summary statistics (n, mean, standard deviation, minimum, median, and maximum). Results for items common to the December 2022 physician survey (Nomoto K, et al. Neuropsychiatr Dis Treat. 2024;20:1001-1010) will be presented side by side and compared descriptively.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 10 月 09 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 10 月 09 日



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