UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
看護学生を対象としたARスマートグラスを用いた経鼻経管栄養法演習の効果

英語
Effects of Augmented Reality Smart Glasses-Based Nasogastric Tube Feeding Training for Nursing Students

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
AR経鼻経管栄養法演習研究

英語
AR Nasogastric Tube Feeding Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ARを用いた経鼻経管栄養法演習プログラムの開発と中期的効果の検証

英語
Development and Evaluation of the Medium-Term Effects of an Augmented Reality-Based Nasogastric Tube Feeding Training Program

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
AR経鼻経管栄養法演習研究

英語
AR Nasogastric Tube Feeding Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当なし（看護教育）

英語
Not applicable (Nursing education)

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
看護基礎教育において、AR（拡張現実）スマートグラスを用いた経鼻経管栄養カテーテル挿入トレーニングプログラムを開発し、その中期的な定着効果を検証する。

英語
To develop an augmented reality (AR) smart glasses-based training program for nasogastric tube feeding catheter insertion in undergraduate nursing education and to investigate its medium-term retention effects.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
OSCE形式チェックリストによる手技正確性得点。自己練習前、自己練習直後および4週間後に評価し、介入群と対照群における得点の経時的変化を比較する。

英語
Procedural accuracy score assessed using an OSCE-style checklist at baseline, immediately after training, and 4 weeks after training. Changes over time will be compared between the intervention and control groups.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1) 胃管挿入管理の知識得点（演習前・演習後・4週間後）、2) 日本語版NASA-TLXによる認知負荷得点（演習後）、3) 手技所要時間（演習前・演習後・4週間後）、4) 重大エラー項目の発生有無（演習前・演習後・4週間後）、5) 演習の良かった点・改善点・手技や知識の変化に関するグループインタビュー（演習後・4週間後）。

英語
1) Knowledge score (before, immediately after, and 4 weeks after training); 2) cognitive workload assessed using the Japanese NASA-TLX (immediately after training); 3) procedure time (before, immediately after, and 4 weeks after training); 4) occurrence of critical errors (before, immediately after, and 4 weeks after training); and 5) group interviews regarding strengths, points for improvement, and perceived changes in skills and knowledge (immediately after, and 4 weeks after training).

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
演習前の評価後、ARスマートグラスに表示される画像、動画、文字および音声情報を参照しながら、経鼻経管栄養法の自己練習を20分間行う。演習直後および4週間後に手技と知識等を評価する。

英語
After completing baseline assessment, participants will undertake 20 minutes of self-practice for nasogastric tube feeding while referring to images, videos, text, and audio displayed on augmented reality smart glasses. Skills, knowledge, and related outcomes will be assessed immediately after training and 4 weeks later.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
演習前の評価後、ARスマートグラスと同一の画像および説明文を印刷した冊子を用いて、経鼻経管栄養法の自己練習を20分間行う。演習直後および4週間後に手技と知識等を評価する。研究終了後、希望者にはスマートグラスによる演習の機会を設ける。

英語
After completing baseline assessment, participants will undertake 20 minutes of self-practice for nasogastric tube feeding using a booklet containing the same images and explanatory text as the smart-glasses content. Skills, knowledge, and related outcomes will be assessed immediately after training and 4 weeks later. Participants who wish to use the smart glasses will be offered an opportunity after study completion.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
看護学科4年次学生で、研究参加について文書による同意が得られた者。

英語
Fourth-year undergraduate nursing students who provide written informed consent to participate.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
過去にAR機器の使用により、酔い、強い眼精疲労等の強い身体的不調を経験した者。

英語
Individuals with a history of severe physical discomfort caused by augmented reality devices, such as motion sickness or severe eye strain.

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	くるみ
ミドルネーム
姓	浅海

英語

名	Kurumi
ミドルネーム
姓	Asaumi

所属組織/Organization

日本語
東京工科大学

英語
Tokyo University of Technology

所属部署/Division name

日本語
医療保健学部 看護学科

英語
Department of Nursing, School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

144-8535

住所/Address

日本語
東京都大田区西蒲田5-23-22

英語
5-23-22,Nishikamata,Ota-ku,Tokyo

電話/TEL

03-6424-2173

Email/Email

asaumikrm@stf.teu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	くるみ
ミドルネーム
姓	浅海

英語

名	Kurumi
ミドルネーム
姓	Asaumi

組織名/Organization

日本語
東京工科大学

英語
Tokyo University of Technology

部署名/Division name

日本語
医療保健学部 看護学科

英語
Department of Nursing, School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

144-8535

住所/Address

日本語
東京都大田区西蒲田5-23-22

英語
5-23-22,Nishikamata,Ota-ku,Tokyo

電話/TEL

0364242173

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

asaumikrm@stf.teu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京工科大学

英語
Tokyo University of Technology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
医療保健学部 看護学科

個人名/Personal name

日本語
浅海くるみ

英語
Kurumi Asaumi

機関名/Organization

日本語
東京工科大学

英語
Tokyo University of Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
東京工科大学

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京工科大学倫理委員会

英語
Ethics Committee, Tokyo University of Technology

住所/Address

日本語
東京都八王子市片倉町1404－1

英語
1404-1 Katakura-machi, Hachioji-shi, Tokyo

電話/Tel

042-637-1163

Email/Email

jm-rsc@stf.teu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

東京工科大学（東京都）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

10

月

23

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

10

月

07

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

10

月

07

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

11

月

02

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

10

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

10

月

21

日

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