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一般向け試験名/Public title

日本語
加齢と認知負荷・認知疲労に伴う歩行時のすべり・つまずき転倒関連指標の変化に関する研究

英語
Changes in indicators of slip- and trip-related fall risk during walking in relation to aging, cognitive load, and cognitive fatigue

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
加齢と認知負荷・認知疲労に伴う歩行時のすべり・つまずき転倒関連指標の変化に関する研究

英語
Changes in indicators of slip- and trip-related fall risk during walking in relation to aging, cognitive load, and cognitive fatigue

科学的試験名/Scientific Title

日本語
加齢と認知負荷・認知疲労に伴う歩行時のすべり・つまずき転倒関連指標の変化に関する研究

英語
Changes in indicators of slip- and trip-related fall risk during walking in relation to aging, cognitive load, and cognitive fatigue

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
加齢と認知負荷・認知疲労に伴う歩行時のすべり・つまずき転倒関連指標の変化に関する研究

英語
Changes in indicators of slip- and trip-related fall risk during walking in relation to aging, cognitive load, and cognitive fatigue

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Health adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常若年者および健常高齢者を対象として，直線歩行および方向転換時の必要摩擦係数，最小つま先クリアランスならびに歩行時空間指標に及ぼす認知負荷および認知疲労の影響を明らかにし，加齢と認知負荷・認知疲労が歩行時のすべり・つまずき転倒関連指標に及ぼす影響を検討する．

英語
This study aims to determine the effects of cognitive load and cognitive fatigue on the required coefficient of friction, minimum toe clearance, and spatiotemporal gait parameters during straight walking and turning in healthy young and older adults, and to examine how aging, cognitive load, and cognitive fatigue affect indicators of slip- and trip-related fall risk during walking.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
加齢，認知負荷および認知疲労が歩行時のすべり・つまずき転倒関連指標に及ぼす影響の評価．

英語
Evaluation of the effects of aging, cognitive load, and cognitive fatigue on gait indicators related to slip- and trip-induced falls.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
・必要摩擦係数
・最小つま先クリアランス

英語
Required coefficient of friction (RCOF)
Minimum toe clearance (MTC)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・歩幅，歩行速度，歩隔，両脚支持期間，単脚支持期間の平均値及び変動係数
・連続減算課題成績及びPVT成績
・認知疲労誘発課題前後のPVT成績およびVAS

英語
Mean values and coefficients of variation of step length, walking speed, step width, double-support duration, and single-support duration
Performance on the serial subtraction task and the psychomotor vigilance task (PVT)
PVT performance and visual analogue scale (VAS) scores before and after the cognitive fatigue induction task

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究の内容について説明を受け，本人から研究参加に関する文書による同意が得られる者．
18歳以上39歳以下の若年者，または60歳以上の高齢者．
日常生活において，杖などの歩行補助具を使用せずに自立して歩行できる者．
本研究で実施する直線歩行，ステップターンおよびスピンターンを，自立して安全に行うことができる者．
研究内容および実験者の指示を理解し，連続7減算課題およびPsychomotor Vigilance Task（PVT）を実施できる者．
研究責任者または研究分担者が，本研究への参加に支障がないと判断した者．

英語
Individuals who have received an explanation of the study and provided written informed consent to participate.
Young adults aged 18-39 years or older adults aged 60 years or above.
Individuals who can walk independently in daily life without using walking aids such as a cane.
Individuals who can independently and safely perform the straight walking, step turns, and spin turns required in this study.
Individuals who can understand the study procedures and the experimenter's instructions and perform the serial subtraction-by-seven task and the Psychomotor Vigilance Task.
Individuals deemed eligible to participate in this study by the principal investigator or a co-investigator.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
歩行に影響を及ぼす神経系または筋骨格系の病気などがある方
歩行に影響する痛みやけががある方
重い心臓・血管系の病気などにより、歩行試験を安全に行うことが困難な方
視覚や聴覚の障害などにより、本研究で行う課題を実施することが困難な方
認知機能の低下により、研究内容を理解すること、または認知課題を行うことが困難な方
その他、研究責任者または研究分担者が、本研究への参加が適切でないと判断した方

英語
Individuals with neurological or musculoskeletal diseases or other conditions that affect walking.
Individuals with pain or injuries that affect walking.
Individuals who have difficulty safely performing the walking tests due to severe cardiovascular diseases or other conditions.
Individuals who have difficulty performing the study tasks due to visual or hearing impairments or other conditions.
Individuals who have difficulty understanding the study procedures or performing the cognitive tasks due to cognitive impairment.
Individuals otherwise deemed unsuitable for participation in this study by the principal investigator or a co-investigator.

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	健
ミドルネーム
姓	山口

英語

名	Takeshi
ミドルネーム
姓	Yamaguchi

所属組織/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

所属部署/Division name

日本語
工学研究科ファインメカニクス専攻

英語
Finemechanics department, Graduate School of Engineering

郵便番号/Zip code

98008579

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区荒巻字青葉6-6-01

英語
Aramaki-aza-aoba 6-6-01, Sendai, Miyagi

電話/TEL

0227956897

Email/Email

takeshi.yamaguchi.c8@tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	健
ミドルネーム
姓	山口

英語

名	Takeshi
ミドルネーム
姓	Yamaguchi

組織名/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

部署名/Division name

日本語
工学研究科ファインメカニクス専攻

英語
Finemechanics department, Graduate School of Engineering

郵便番号/Zip code

98008579

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区荒巻字青葉6-6-01

英語
Aramaki-aza-aoba 6-6-01, Sendai, Miyagi

電話/TEL

0227956897

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takeshi.yamaguchi.c8@tohoku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
独立行政法人労働者健康安全機構 労働安全衛生総合研究所

英語
National Institute of Occupational Safety and Health, Japan

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東北大学人を対象とする生命科学・医学系研究本部倫理審査委員会

英語
Research Ethics Committee, Tohoku University

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区片平2-1-1

英語
2-1-1, Katahira, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, Japan

電話/Tel

N/A

Email/Email

tuhrp-soudan1@grp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

10

月

13

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

09

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

12

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
健常若年者および健常高齢者を対象に，新たに収集する歩行計測データを用いて検討する．直線歩行および方向転換時の必要摩擦係数，最小つま先クリアランスならびに歩行時空間指標を計測し，年齢群，認知負荷の有無および認知疲労前後で比較することで，これらの要因と歩行時のすべり・つまずき転倒関連指標との関係を検討する．

英語
This study will examine newly collected gait data from healthy young and older adults. The required coefficient of friction, minimum toe clearance, and spatiotemporal gait parameters will be measured during straight walking and turning. These measures will be compared between age groups, with and without cognitive load, and before and after cognitive fatigue to examine the relationships of these factors with indicators of slip- and trip-related fall risk during walking.

登録日時/Registered date

2026

年

10

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

10

月

08

日

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