UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000063215
受付番号 R000072349
科学的試験名 木材壁の視覚刺激が発達障害児に及ぼす生理的・心理的影響
一般公開日（本登録希望日） 2026/10/08
最終更新日 2026/10/08 10:25:45

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
木材壁の視覚刺激が発達障害児に及ぼす生理的・心理的影響：クロスオーバー試験

英語
Physiological and psychological effects of visual stimulation with wooden walls in children with developmental disabilities: a crossover study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
木材壁の視覚刺激が発達障害児に及ぼす生理的・心理的影響：クロスオーバー試験

英語
Physiological and psychological effects of visual stimulation with wooden walls in children with developmental disabilities: a crossover study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
木材壁の視覚刺激が発達障害児に及ぼす生理的・心理的影響

英語
Physiological and psychological effects of visual stimulation with wooden walls in children with developmental disabilities

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
木材壁の視覚刺激が発達障害児に及ぼす生理的・心理的影響

英語
Physiological and psychological effects of visual stimulation with wooden walls in children with developmental disabilities

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
発達障害

英語
Developmental disorders

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
13～18歳の発達障害児を対象として、スギ突板を貼付した木材壁の60秒間の視覚刺激が、前頭前野活動、自律神経活動および主観的印象に及ぼす影響を、白色壁を対照とするクロスオーバー試験により明らかにする。

英語
This study aims to investigate the effects of 60-second visual stimulation with a Japanese cedar-veneered wooden wall on prefrontal cortex activity, autonomic nervous activity, and subjective impressions in adolescents aged 13-18 years with developmental disorders, using a white wall as a control in a crossover study.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1) 左右前頭前野の酸素化ヘモグロビン濃度（TRSによるベースライン絶対値、携帯型NIRSによる安静時・視覚刺激中の相対値）
2) 心拍変動性による自律神経活動（HF、LF/HF）
3) 心拍数

英語
1) Oxyhemoglobin concentration in the bilateral prefrontal cortex (baseline absolute values by time-resolved near-infrared spectroscopy and relative changes during rest and visual stimulation by portable near-infrared spectroscopy)
2) Autonomic nervous activity assessed by heart rate variability (HF and LF/HF)
3) Heart rate

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1) 主観的印象評価（好き－嫌い、リラックスした－リラックスしない：各10段階）
2) 行動特性（日本語版児童用タイプA検査［MYTH］）
3) 生体調整効果に関する個人差解析

英語
1) Subjective ratings of liking and relaxation (10-point scales)
2) Behavioral characteristics measured by the Japanese version of the Matthews Youth Test for Health (MYTH)
3) Secondary analyses of individual differences in physiological adjustment effects


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
木材壁（スギ突板貼付パーティション）を60秒間観察 → 約5分休憩 → 白色パーティションを60秒間観察

英語
Viewing a Japanese cedar-veneered wooden partition for 60 seconds, followed by an approximately 5-minute break and viewing a white partition for 60 seconds

介入2/Interventions/Control_2

日本語
白色パーティションを60秒間観察 → 約5分休憩 → 木材壁（スギ突板貼付パーティション）を60秒間観察

英語
Viewing a white partition for 60 seconds, followed by an approximately 5-minute break and viewing a Japanese cedar-veneered wooden partition for 60 seconds

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

13 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

18 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 13～18歳の男女
2) 本人および両親とも日本で生まれ育ち、日本語を母語とする者
3) 児童発達支援・放課後等デイサービスに通所している者
4) 裸眼または矯正により視覚刺激の観察に支障のない者
5) 医師から自閉スペクトラム障害、注意欠如多動性障害、学習障害等の発達障害の診断を受けた者
6) 手順を一定程度理解し、支援員の補助の下で椅坐位・機器装着・視覚刺激への参加が可能な者
7) 保護者の文書同意および本人の文書による参加意思が得られた者

英語
1) Male or female, aged 13-18 years
2) Participants and both parents born and raised in Japan, with Japanese as their native language
3) Attending child developmental support or after-school day services
4) Able to view the visual stimuli with or without vision correction
5) Diagnosed by a physician with a developmental disorder such as autism spectrum disorder, attention-deficit/hyperactivity disorder, or a learning disorder
6) Able to understand study procedures and participate in seated measurements and visual stimulation with staff assistance
7) Written parental consent and written assent from the participant

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 慢性鼻炎、喘息その他の呼吸器疾患により呼吸状態が心拍変動性評価に影響する可能性のある者
2) 不整脈のある者
3) 実験当日に体調不良と判断された者
4) β遮断薬等の生理応答に影響する可能性のある薬剤の服用者（その他の薬剤は研究責任者が判断）
5) 試験実施担当者が不適当と判断した者

英語
1) Respiratory conditions such as chronic rhinitis or asthma that may affect heart rate variability
2) Arrhythmia
3) Poor physical condition on the experiment day
4) Use of beta-blockers or other medication potentially affecting physiological responses (eligibility for other medications assessed by the principal investigator)
5) Considered unsuitable by the investigators

目標参加者数/Target sample size

40


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 晴美
ミドルネーム
姓 池井

英語
名 Harumi
ミドルネーム
姓 Ikei

所属組織/Organization

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

所属部署/Division name

日本語
環境健康フィールド科学センター

英語
Center for Environment, Health and Field Sciences

郵便番号/Zip code

277-0882

住所/Address

日本語
千葉県柏市柏の葉6-2-1

英語
6-2-1 Kashiwa-no-ha, Kashiwa, Chiba 277-0882, Japan

電話/TEL

04-7137-8184

Email/Email

hikei@chiba-u.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 晴美
ミドルネーム
姓 池井

英語
名 Harumi
ミドルネーム
姓 Ikei

組織名/Organization

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

部署名/Division name

日本語
環境健康フィールド科学センター

英語
Center for Environment, Health and Field Sciences

郵便番号/Zip code

277-0882

住所/Address

日本語
千葉県柏市柏の葉6-2-1

英語
6-2-1 Kashiwa-no-ha, Kashiwa, Chiba 277-0882, Japan

電話/TEL

04-7137-8184

試験のホームページURL/Homepage URL

http://www.fc.chiba-u.jp/research/naturetherapy/

Email/Email

hikei@chiba-u.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
環境健康フィールド科学センター

個人名/Personal name

日本語
池井晴美

英語
Harumi Ikei


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Tokyo Log Wholesalers' Association

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
東京原木協同組合

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
株式会社シーアイ・パートナーズ、株式会社カラフルリンク

英語
CI Partners Co., Ltd.; Colorful Link Co., Ltd.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
千葉大学環境健康フィールド科学センター倫理審査委員会

英語
The Ethics Committees of the Center for Environment, Health and Field Sciences, Chiba University

住所/Address

日本語
千葉県柏市柏の葉6-2-1

英語
6-2-1 Kashiwa-no-ha, Kashiwa, Chiba 277-0882, Japan

電話/Tel

04-7137-8010

Email/Email

field-rinri@chiba-u.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 10 月 08 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 08 月 03 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 09 月 25 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 10 月 08 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 10 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 10 月 08 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 10 月 08 日



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