UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000063212 |
|---|---|
| 受付番号 | R000072344 |
| 科学的試験名 | 高強度インターバルトレーニングおよび有酸素運動がミトコンドリア関連指標および運動耐容能に与える影響に関するランダム化比較試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/10/07 |
| 最終更新日 | 2026/10/07 23:23:45 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
高強度インターバルトレーニングおよび有酸素運動がミトコンドリア関連指標および運動耐容能に与える影響に関するランダム化比較試験
英語
A randomised controlled trial on the effects of high-intensity interval training and aerobic exercise on mitochondrial-related parameters and exercise tolerance
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
高強度インターバルトレーニングおよび有酸素運動がミトコンドリア関連指標および運動耐容能に与える影響に関するランダム化比較試験
英語
A randomised controlled trial on the effects of high-intensity interval training and aerobic exercise on mitochondrial-related parameters and exercise tolerance
科学的試験名/Scientific Title
日本語
高強度インターバルトレーニングおよび有酸素運動がミトコンドリア関連指標および運動耐容能に与える影響に関するランダム化比較試験
英語
A randomised controlled trial on the effects of high-intensity interval training and aerobic exercise on mitochondrial-related parameters and exercise tolerance
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
高強度インターバルトレーニングおよび有酸素運動がミトコンドリア関連指標および運動耐容能に与える影響に関するランダム化比較試験
英語
A randomised controlled trial on the effects of high-intensity interval training and aerobic exercise on mitochondrial-related parameters and exercise tolerance
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常者
英語
Healthy subjects
疾患区分1/Classification by specialty
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
はい/YES
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、健常成人を対象として、高強度インターバルトレーニング（High Intensity Interval Training: HIIT）および中強度有酸素運動が、ミトコンドリア関連指標（ミトコンドリアDNAコピー数）ならびに運動耐容能指標（嫌気性代謝閾値：Anaerobic Threshold, AT）に与える影響を比較検討することである。
また、副次的に、ミトコンドリア関連指標の変化量と運動耐容能指標の変化量との関連性を検討し、ミトコンドリア関連指標の新たな運動負荷評価指標としての可能性を探索する。
さらに、最大酸素摂取量および汗乳酸性閾値との関係についても検討し、ミトコンドリア機能の観点から運動介入の有効性を評価する。
英語
The purpose of this study is to compare the effects of high-intensity interval training (HIIT) and moderate-intensity aerobic exercise on mitochondrial-related indicators (mitochondrial DNA copy number) and exercise tolerance indicators (anaerobic threshold, AT) in healthy adults.
Additionally, as a secondary objective, we will examine the relationship between changes in mitochondrial-related indicators and changes in exercise capacity indicators, and explore the potential of mitochondrial-related indicators as new measures for evaluating exercise load.
Furthermore, we will examine the relationship with maximum oxygen uptake and the sweat lactate threshold to evaluate the effectiveness of exercise intervention from the perspective of mitochondrial function.
目的2/Basic objectives2
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
介入前後におけるAT変化量
介入前後におけるミトコンドリアDNAコピー数変化量
英語
Change in AT before and after the intervention
Change in mitochondrial DNA copy number before and after the intervention
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
高強度インターバルトレーニング（HIIT）群
運動装置: 自転車エルゴメーター
準備運動: 運動前後でウォーミングアップ、クールダウン実施
高強度運動: 事前の漸増負荷試験（ランプ負荷試験）で測定された高強度運動。インターバルを設けながら反復。
英語
High-Intensity Interval Training (HIIT) Group
Exercise Equipment: Stationary Bike
Warm-up: Warm-up and cool-down performed before and after exercise
High-Intensity Exercise: High-intensity exercise determined by a preliminary ramp test. Repeated with intervals.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
対照群
運動装置: 自転車エルゴメーター
準備運動: 運動前後でウォーミングアップ、クールダウン実施(①群と条件を合わせる)
運動プロトコル: 有酸素運動中強度運動（定常負荷）
英語
Control Group
Exercise equipment: Stationary bicycle ergometer
High-Intensity Interval Training (HIIT) Group
Exercise Equipment: Stationary Bike
Warm-up: Warm-up and cool-down performed before and after exercise (to match the conditions of Group 1)
Exercise protocol: moderate-intensity aerobic exercise (constant load)
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 50 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
(1)疾患名 健常者
(2)病期、ステージ なし
(3)年齢18歳以上、50歳未満（登録時）
(4)性別 問わない
(5)研究参加について、本人の文書による同意が得られた者
英語
(1) Disease Name: Healthy Individuals
(2) Disease Stage: None
(3) Age: 18 years or older, but under 50 years of age (at the time of enrollment)
(4) Gender: Any
(5) Individuals who have provided written informed consent to participate in the study
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
①以下の期間に診断がついている、または疑いのある者
・心疾患
・呼吸器疾患
・代謝疾患
・神経疾患
・筋の疾患
②以下の条件に当てはまる者
・運動負荷試験の絶対的禁忌に該当する者
・デバイス装着部位に重篤な皮膚疾患を有する者
・妊娠中、妊娠可能性のある女性、授乳中の女性
・本試験への参加を拒否する者
・研究責任医師または研究分担医師が研究への組み入れを不適切と判断した者
英語
1. Individuals who have been diagnosed with or are suspected of having any of the following conditions during the period below:
Heart disease
Respiratory disease
Metabolic disease
Neurological disease
Muscle disease
2. Individuals who meet any of the following conditions:
Individuals with absolute contraindications to exercise stress testing
Individuals with severe skin conditions at the device implantation site
Pregnant women, women who may be pregnant, or women who are breastfeeding
Individuals who refuse to participate in this study
Individuals whom the principal investigator or a co-investigator deems unsuitable for inclusion in the study
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 覚 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 海老原 |
英語
| 名 | Satoru |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ebihara |
所属組織/Organization
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
所属部署/Division name
日本語
臨床障害学分野
英語
Department of Rehabilitation Medicine
郵便番号/Zip code
980-8574
住所/Address
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi
電話/TEL
022-717-7353
Email/Email
satoru.ebihara.c4@tohoku.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 瑞花 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 岡田 |
英語
| 名 | Mizuka |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Okada |
組織名/Organization
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
部署名/Division name
日本語
臨床障害学分野
英語
Department of Rehabilitation Medicine
郵便番号/Zip code
980-8574
住所/Address
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi
電話/TEL
022-717-7353
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
okada.mizuka.t5@dc.tohoku.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
東北大学
英語
Tohoku University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
東北大学
英語
Tohoku University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東北大学大学院医学系研究科倫理委員会
英語
Ethics Committee Tohoku University Graduate School of Medicine
住所/Address
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町 2-1
英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi
電話/Tel
022-728-4105
Email/Email
ec-med@grp.tohoku.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2030 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
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日本語
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