UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000063205 |
|---|---|
| 受付番号 | R000072340 |
| 科学的試験名 | Arg・Cit単回併用摂取がレジスタンス運動と筋肉痛に及ぼす影響：プラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/10/07 |
| 最終更新日 | 2026/10/07 14:57:24 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
アルギニン・シトルリン併用摂取が筋力トレーニングのパフォーマンスおよび筋肉痛に与える影響
英語
Effects of Combined Ingestion of Arginine and Citrulline on Resistance Exercise Performance and Muscle Soreness
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
アルギニン・シトルリン併用運動試験
英語
Arg-Cit Resistance Exercise Trial
科学的試験名/Scientific Title
日本語
Arg・Cit単回併用摂取がレジスタンス運動と筋肉痛に及ぼす影響：プラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験
英語
Effects of acute combined ingestion of L-arginine and L-citrulline on resistance exercise performance and muscle soreness: A randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
Arg・Cit単回併用摂取がレジスタンス運動と筋肉痛に及ぼす影響：プラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験
英語
Effects of acute combined ingestion of L-arginine and L-citrulline on resistance exercise performance and muscle soreness: A randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover trial
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人（バレーボール選手・レジスタンスレーニー）
英語
Healthy adults (Volleyball players / Resistance-trained males)
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
トレーニング経験のある健康な成人男性を対象に、L-アルギニン（Arg）とL-シトルリン（Cit）の単回併用摂取（低用量：各1.5g、高用量：各5.0g）が、高強度レジスタンス運動のパフォーマンス（バックスクワットおよびフラットベンチプレスの総挙上回数）および運動後（24, 48, 72時間後）の筋肉痛（VAS）に与える影響を評価し、相乗的な抗疲労・回復促進効果を検証する。
英語
To evaluate the acute effects of combined L-arginine (Arg) and L-citrulline (Cit) ingestion (low dose: 1.5g each; high dose: 5.0g each) on high-intensity resistance exercise performance (total repetitions in back squat and bench press at 70% 1RM) and post-exercise muscle soreness (VAS at 24, 48, and 72 hours) in healthy resistance-trained adult males using a randomized, double-blind, placebo-controlled crossover trial.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
高強度レジスタンス運動における総挙上回数（回）
1) バックスクワット（1RMの70%負荷、限界まで実施、1分休憩×6セット）の各セットおよび総挙上回数
2) フラットベンチプレス（1RMの70%負荷、限界まで実施、1分休憩×6セット）の各セットおよび総挙上回数
英語
Total repetitions in high-intensity resistance exercise
1) Repetitions to exhaustion per set and total in back squat (70% 1RM, 6 sets, 1-min interval)
2) Repetitions to exhaustion per set and total in flat bench press (70% 1RM, 6 sets, 1-min interval)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
主観的筋肉痛評価（Visual Analogue Scale: VAS, 0-100 mm）
運動直後、24時間後、48時間後、72時間後における各部位（胸部、肩関節前面、上腕後面、臀部、大腿後面、大腿内面、大腿前面、身体全身）の筋肉痛および疲労度
英語
Subjective Muscle Soreness (Visual Analogue Scale: VAS, 0-100 mm)
Muscle soreness and fatigue levels evaluated at immediately post-exercise, 24h, 48h, and 72h post-exercise for specified anatomical sites (chest, anterior shoulder, posterior upper arm, buttocks, posterior thigh, medial thigh, anterior thigh, and whole body).
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
知る必要がない/No need to know
介入/Intervention
群数/No. of arms
3
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
試験食品A（低用量併用群）：1本（100mL）中に低用量のL-アルギニンおよびL-シトルリンを含有する清涼飲料水を運動60分前に単回摂取する。ウォッシュアウト期間は7日間以上。
英語
Test Food A (Low-dose combination): Single ingestion of 100 mL beverage containing low doses of L-arginine and L-citrulline 60 minutes prior to exercise. Washout period is at least 7 days.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
試験食品B（高用量併用群）：1本（100mL）中に高用量のL-アルギニンおよびL-シトルリンを含有する清涼飲料水を運動60分前に単回摂取する。ウォッシュアウト期間は7日間以上。
英語
Test Food B (High-dose combination): Single ingestion of 100 mL beverage containing high doses of L-arginine and L-citrulline 60 minutes prior to exercise. Washout period is at least 7 days.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
試験食品C（プラセボ対照群）：アルギニンおよびシトルリンを含有せず、試験食品A・Bと外観・風味を識別不能にした清涼飲料水100mLを運動60分前に単回摂取する。ウォッシュアウト期間は7日間以上。
英語
Test Food C (Placebo control)**: Single ingestion of 100 mL beverage matching test foods A and B in appearance and flavor but without L-arginine or L-citrulline, 60 minutes prior to exercise. Washout period is at least 7 days.
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1)大学男子バレーボール選手または同等の男子大学アスリート
2) 試験手続（測定・質問紙回答・スケジュール）を完遂できる方
3) 試験内容について十分な説明を受け、内容を理解した上で文書による同意が得られる方
英語
1) Male athletes / volleyball players belonging to a University Men's Volleyball Club or equivalent.
2) Able to comply with and complete all study protocols and scheduled visits.
3) Provided written informed consent after receiving and fully understanding explanations of the study.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1) 心臓、肝臓、腎臓、消化器等に重篤な疾患の既往歴および現病歴がある方
2) 同意取得前6か月以内に試験結果に影響を及ぼすと考えられる手術（大腸内視鏡手術、胆石・胆嚢摘出等）を受けた方
3) 試験食品・成分に対するアレルギーがある方
4) 研究責任者または分担者が不適当と判断した方
英語
1) Medical history or current presence of severe cardiac, hepatic, renal, or gastrointestinal diseases.
2) Surgical operations within 6 months prior to consent that may affect study outcomes (e.g., colonoscopic surgery, cholecystectomy).
3) Known allergy to study foods or ingredients.
4) Deemed unsuitable for participation by the principal or co-investigator.
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 学 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 中田 |
英語
| 名 | Manabu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nakata |
所属組織/Organization
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
所属部署/Division name
日本語
大学院スポーツ健康科学研究科
英語
Graduate School of Health and Sports Science
郵便番号/Zip code
2701695
住所/Address
日本語
千葉県印西市平賀学園台1-1
英語
1-1 Hirakagakendai, Inzai, Chiba, Japan
電話/TEL
+81-476-98-1001
Email/Email
m-nakata@juntendo.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 良雄 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 鈴木 |
英語
| 名 | Yoshio |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Suzuki |
組織名/Organization
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
部署名/Division name
日本語
大学院スポーツ健康科学研究科
英語
Graduate School of Health and Sports Science
郵便番号/Zip code
2701695
住所/Address
日本語
千葉県印西市平賀学園台1-1
英語
1-1 Hirakagakuendai, Inzai, Chiba, Japan
電話/TEL
+81-476-98-1001
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
yssuzuki@juntendo.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
興和株式会社
英語
Kowa Company, Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
順天堂大学スポーツ健康科学部・大学院スポーツ健康科学研究科研究等倫理委員会
英語
Ethics Committee of the Juntendo University Faculty and Graduate School of Health and Sports Science
住所/Address
日本語
〒270-1695 千葉県印西市平賀学園台1-1
英語
1-1 Hiraka Gakuendai, Inzai, Chiba 270-1695, Japan
電話/Tel
+81-476-1001
Email/Email
sc-gradkyomu@juntendo.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
26
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
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日本語
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