UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000063190
受付番号	R000072318
科学的試験名	地域在住中高齢者における健康増進教室参加前後の身体機能および健康関連指標の変化
一般公開日（本登録希望日）	2026/10/15
最終更新日	2026/10/06 14:48:48

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
地域在住中高齢者における健康増進教室参加前後の身体機能および健康関連指標の変化

英語
Changes in Physical Function and Health-Related Outcomes Before and After Participation in a Health Promotion Program Among Community-Dwelling Middle-Aged and Older Adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
地域在住中高齢者における健康増進教室参加前後の身体機能および健康関連指標の変化

英語
Changes in Physical Function and Health-Related Outcomes Before and After Participation in a Health Promotion Program Among Community-Dwelling Middle-Aged and Older Adults

科学的試験名/Scientific Title

日本語
地域在住中高齢者における健康増進教室参加前後の身体機能および健康関連指標の変化

英語
Changes in Physical Function and Health-Related Outcomes Before and After Participation in a Health Promotion Program Among Community-Dwelling Middle-Aged and Older Adults

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
地域在住中高齢者における健康増進教室参加前後の身体機能および健康関連指標の変化

英語
Changes in Physical Function and Health-Related Outcomes Before and After Participation in a Health Promotion Program Among Community-Dwelling Middle-Aged and Older Adults

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
地域在住中高齢者

英語
community-dwelling middle-aged and older adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は，地域在住中高齢者を対象として，健康増進教室参加前後における身体機能および健康関連指標の変化を明らかにすることである．また，姿勢制御機能，体性感覚機能，認知機能，身体能力に対する自己認識等を評価し，身体機能との関連について探索的に検討する

英語
The aim of this study is to investigate changes in physical function and health-related outcomes before and after participation in a health promotion program among community-dwelling middle-aged and older adults.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
健康増進教室参加前後における足関節水平位置覚を含む体性感覚機能，身体組成，生活機能，健康関連QOL等の変化を評価するとともに，姿勢制御機能，認知機能，身体能力に対する自己認識および障害物回避能力と身体機能との関連について探索的に検討する

英語
To exploratively examine changes in body composition, life-space mobility, and health-related quality of life, as well as the associations of postural control, cognitive function, self-perception of physical ability, and obstacle-crossing performance with physical function.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
健康増進教室参加前後における身体機能および足関節位置覚の変化
身体機能は，30秒椅子立ち上がりテスト（CS-30），10 m歩行テスト（快適歩行・最大歩行），握力，Timed Up and Go test（TUG）により評価する．また，体性感覚機能として足関節水平位置覚を評価する．

英語
Changes in physical function and ankle joint position sense before and after participation in the health promotion program. Physical function will be assessed using the 30-second Chair Stand Test (CS-30), 10-m walking test at comfortable and maximum speeds, handgrip strength, and the Timed Up and Go test (TUG). Somatosensory function will be assessed using ankle joint position sense.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
足趾把持力，体組成，Life-Space Assessment（LSA），SF-8，基本チェックリスト（KCL），足圧中心（COP）動揺，Functional Reach Test（FRT）および2ステップテストを用いた身体能力の見積り誤差，またぎ動作，Montreal Cognitive Assessment日本語版（MoCA-J）を評価する．

英語
Secondary outcomes include toe grip strength, body composition, Life-Space Assessment (LSA), the 8-item Short Form Health Survey (SF-8), the Kihon Checklist (KCL), center of pressure (COP) measures, estimation errors of physical ability assessed using the Functional Reach Test (FRT) and the Two-Step Test, obstacle-crossing performance, and cognitive function assessed using the Japanese version of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA-J).

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

55 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

85 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1．関市または各務原市に在住する概ね50歳以上の中高年・高齢者
2．中部学院大学シティカレッジ「理学療法士と学ぶ健康づくり教室」に参加する者
3．本研究の内容について十分な説明を受け，文書による研究参加の同意が得られた者
4．研究者の指示を理解し，立位，歩行および各種身体機能測定を安全に実施できる者

英語
1. Community-dwelling middle-aged and older adults aged approximately 50 years or older who reside in Seki City or Kakamigahara City.
2. Participants enrolled in the Chubu Gakuin University City College health promotion program.
3. Individuals who have received sufficient information about the study and provided written informed consent to participate.
4. Individuals who are able to understand the study instructions and safely perform standing, walking, and physical function assessments.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1．年齢が選択基準を満たさない者
2．本研究への文書による同意が得られない者
3．研究者の指示の理解または意思疎通が困難で，測定を適切に実施できない者
4．測定当日に急性の疼痛，めまい，息切れ，体調不良等を認め，研究責任者または研究分担者が安全な測定の実施が困難と判断した者
5．立位，歩行，またぎ動作等の測定を安全に実施することが困難な者
6．その他，研究責任者または研究分担者が研究参加に適さないと判断した者

英語
1. Individuals who do not meet the age criterion for inclusion.
2. Individuals who do not provide written informed consent to participate in the study.
3. Individuals who have difficulty understanding instructions or communicating sufficiently to complete the assessments appropriately.
4. Individuals with acute pain, dizziness, dyspnea, or other physical symptoms on the day of assessment that are considered by the investigators to preclude safe participation.
5. Individuals who are unable to safely perform standing, walking, obstacle-crossing, or other physical assessments.
6. Individuals who are otherwise considered unsuitable for participation by the investigators.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名惇一

ミドルネーム

姓菅沼

英語

名 Junichi

ミドルネーム

姓 Suganuma

所属組織/Organization

日本語
中部学院大学

英語
Chubu Gakuin University

所属部署/Division name

日本語
看護リハビリテーション学部理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy, Faculty of Nursing and Rehabilitation

郵便番号/Zip code

501-3993

住所/Address

日本語
岐阜県関市桐ヶ丘二丁目1番地

英語
2-1 Kirigaoka, Seki, Gifu 501-3993, Japan

電話/TEL

08052907737

Email/Email

suganuma-junichi@chubu-gu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名惇一

ミドルネーム

姓菅沼

英語

名 Junichi

ミドルネーム

姓 Suganuma

組織名/Organization

日本語
中部学院大学

英語
Chubu Gakuin University

部署名/Division name

日本語
看護リハビリテーション学部理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy, Faculty of Nursing and Rehabilitation

郵便番号/Zip code

501-3993

住所/Address

日本語
岐阜県関市桐ヶ丘二丁目1番地

英語
2-1 Kirigaoka, Seki, Gifu 501-3993, Japan

電話/TEL

08052907737

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

suganuma-junichi@chubu-gu.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
中部学院大学

英語
Chubu Gakuin University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
中部学院大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
中部学院大学

英語
Chubu Gakuin University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
中部学院大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
中部学院大学

英語
Chubu Gakuin University

住所/Address

日本語
〒501-3993 岐阜県関市桐ヶ丘二丁目1番地

英語
2-1 Kirigaoka, Seki, Gifu 501-3993, Japan

電話/Tel

08052907737

Email/Email

suganuma-junichi@chubu-gu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 10 月 15 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 10 月 15 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 10 月 15 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 25 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 10 月 06 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 10 月 06 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072318

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000072318

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）