UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000063192 |
|---|---|
| 受付番号 | R000072317 |
| 科学的試験名 | 看護師を対象としたデスカフェ介入の効果検証：ランダム化比較試験と介入後インタビューによる混合研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/10/06 |
| 最終更新日 | 2026/10/06 16:47:43 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
看護師を対象としたデスカフェ介入の効果検証：ランダム化比較試験と介入後インタビューによる混合研究
英語
Effects of a Death Cafe Intervention Among Nurses: A Randomized Controlled Trial With Post-intervention Interviews
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
看護師デスカフェ RCT
英語
Death Cafe RCT for Nurses
科学的試験名/Scientific Title
日本語
看護師を対象としたデスカフェ介入の効果検証：ランダム化比較試験と介入後インタビューによる混合研究
英語
Effects of a Death Cafe Intervention Among Nurses: A Randomized Controlled Trial With Post-intervention Interviews
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
看護師デスカフェ RCT
英語
Death Cafe RCT for Nurses
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
看護師（特定の疾患を対象としない）
英語
Nurses (not a disease-specific study)
疾患区分1/Classification by specialty
| 看護学/Nursing |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、国内の急性期病院1施設に勤務する看護師を対象に、デスカフェ介入がターミナルケア態度に及ぼす影響をランダム化比較試験により検証することである。あわせて、臨老式死生観尺度の各下位尺度得点の変化、およびその変化とターミナルケア態度の変化との関連を探索的に検討する。さらに、介入後のフォーカスグループインタビューおよび質問紙の自由記載を用いて、参加者の対話体験や気づきを明らかにし、量的結果の背景や意味を補足的に理解する。
英語
The primary objective of this study is to evaluate the effects of a Death Cafe intervention on terminal care attitudes among nurses working at a single acute care hospital in Japan through a randomized controlled trial. Secondary exploratory objectives are to examine changes in each subscale score of the Death Attitude Inventory (DAI) and associations between these changes and changes in terminal care attitudes. In addition, post-intervention focus group interviews and free-text questionnaire responses will be used to explore participants' experiences of dialogue and insights, providing a complementary understanding of the context and meaning of the quantitative findings.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
ターミナルケア態度尺度日本語版（FATCOD-BJ）総得点の、ベースライン（デスカフェ介入1週間前）から介入1か月後までの変化量の介入群と対照群の差。
対照群は、あらかじめ設定したデスカフェ予定日を基準として、介入群と同じ時期に評価する。
英語
The between-group difference in the change in FATCOD-BJ total score from baseline (one week before the Death Cafe intervention) to one month after the intervention.
Assessments in the control group will follow the same schedule relative to a prespecified corresponding Death Cafe date.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
1. FATCOD-BJ総得点の、ベースラインから介入1週間後までの変化量の群間差。
2. 臨老式死生観尺度の各下位尺度得点の、ベースラインから介入1週間後および1か月後までの変化量の群間差。
3. 介入1週間後および1か月後の各時点における、ベースラインからの臨老式死生観尺度の各下位尺度得点の変化量と、FATCOD-BJ総得点の変化量との関連。
4. 介入群における、デスカフェ直後のフォーカスグループインタビュー、および介入1週間後・1か月後の質問紙の自由記載から得られる、参加体験、気づき、死生観や終末期ケアの捉え方に関する質的知見。
ベースラインは介入1週間前とする。対照群も、あらかじめ設定したデスカフェ予定日を基準として、介入群と同じ時期に質問紙調査を行う。臨老式死生観尺度の各下位尺度得点の群間比較、および変化量間の関連の解析は、探索的に実施する。
英語
1. The between-group difference in the change in FATCOD-BJ total score from baseline to one week after the intervention.
2. Between-group differences in changes in each Death Attitude Inventory subscale score from baseline to one week and one month after the intervention.
3. Associations between changes from baseline in each Death Attitude Inventory subscale score and changes in FATCOD-BJ total score at one week and one month after the intervention.
4. Qualitative findings regarding participation experiences, insights, and perspectives on life, death, and terminal care, obtained from focus group interviews immediately after the Death Cafe and free-text questionnaire responses at one week and one month after the intervention in the intervention group.
Baseline assessments will be conducted one week before the intervention. Control-group questionnaires will follow the same schedule relative to a prespecified corresponding Death Cafe date. Between-group comparisons of Death Attitude Inventory subscale scores and analyses of associations between score changes will be exploratory.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
中央登録/Central registration
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
介入群（A群）：
参加者主体で死や生について語り合うデスカフェに、1人につき1回、約60分参加する。1グループ5名を標準とし、必要に応じて4～6名で調整する。セッションは、導入・ルール説明5分、対話50分、結び5分で構成する。同一のファシリテーターが、事前に設定したテーマと進行チェックリストに基づいて進行する。
デスカフェ終了後、同日に、評価目的のフォーカスグループインタビューを1回、約60分実施する。デスカフェおよびインタビューの内容は録音する。
質問紙調査は、デスカフェの1週間前、1週間後および1か月後の計3回実施する。
英語
Intervention group (Group A):
Each participant will attend one approximately 60-minute Death Cafe session involving participant-led dialogue about death and life. Each group will normally comprise five participants, with adjustments to four to six participants as needed. The session will consist of a five-minute introduction and explanation of ground rules, 50 minutes of dialogue, and a five-minute closing. The same facilitator will conduct all sessions using a predefined discussion theme and a facilitation checklist.
One approximately 60-minute focus group interview will be conducted for evaluation purposes on the same day after the Death Cafe. Both the Death Cafe and the interview will be audio-recorded.
Questionnaires will be administered one week before, one week after, and one month after the Death Cafe.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
対照群（B群）：
比較評価期間中は、研究によるデスカフェおよびフォーカスグループインタビューを実施せず、通常の業務・生活を継続する。
あらかじめ設定したデスカフェ予定日を基準として、その1週間前、1週間後および1か月後に、介入群と同様の質問紙調査を計3回実施する。
研究期間終了後、希望者にデスカフェへの参加機会を設ける。
英語
Control group (Group B):
Participants will continue their usual work and daily activities without receiving a study-provided Death Cafe session or focus group interview during the comparative assessment period.
The same questionnaires as those used in the intervention group will be administered at three time points: one week before, one week after, and one month after a prespecified corresponding Death Cafe date.
After the study period ends, participants who wish to attend will be offered an opportunity to participate in a Death Cafe.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1. 研究実施施設である国内の急性期病院に勤務する看護師。
2. デスカンファレンスへの参加経験がある者。
3. 研究の趣旨および内容を理解し、本人の自由意思により文書で研究参加に同意した者。
英語
1. Nurses employed at the participating acute care hospital in Japan.
2. Previous experience of participating in a death conference.
3. Ability to understand the purpose and procedures of the study and provision of voluntary written informed consent.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1. 終末期ケアに関する調査への参加に伴う心理的負担が大きいと研究者が判断した者。必要に応じて個別相談や心理尺度（K6）の結果を参考とし、本人と協議して参加の可否を判断する。
2. 調査期間中に休職または退職を予定している者。
英語
1. Individuals judged by the investigator to be at risk of substantial psychological distress from participation in research concerning terminal care. Eligibility will be determined in consultation with the individual, using an individual consultation and the K6 psychological distress scale as needed.
2. Individuals planning to take a leave of absence or leave their employment during the data collection period.
目標参加者数/Target sample size
50
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 綾子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 神谷 |
英語
| 名 | AYAKO |
| ミドルネーム | |
| 姓 | KAMIYA |
所属組織/Organization
日本語
防衛医科大学校
英語
National Defense Medical College
所属部署/Division name
日本語
医学教育部看護学科
英語
Department of Nursing
郵便番号/Zip code
359-8513
住所/Address
日本語
埼玉県所沢市並木3-2
英語
3-2 Namiki, Tokorozawa, Saitama
電話/TEL
04-2995-1211
Email/Email
a-kamiya@ndmc.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 綾子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 神谷 |
英語
| 名 | AYAKO |
| ミドルネーム | |
| 姓 | KAMIYA |
組織名/Organization
日本語
防衛医科大学校
英語
National Defense Medical College
部署名/Division name
日本語
医学教育部看護学科
英語
Department of Nursing
郵便番号/Zip code
359-8513
住所/Address
日本語
埼玉県所沢市並木3-2
英語
3-2 Namiki, Tokorozawa, Saitama
電話/TEL
04-2995-1211
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
a-kamiya@ndmc.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
防衛医科大学校（医学教育部医学科進学課程及び専門課程、動物実験施設、共同利用研究施設、病院並びに防衛
英語
National Defense Medical College
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
医学教育部看護学科
個人名/Personal name
日本語
神谷綾子
英語
AYAKO KAMIYA
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
Self-funded by the principal investigator
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
防衛医科大学校
英語
National Defense Medical College
住所/Address
日本語
埼玉県所沢市並木3-2
英語
3-2 Namiki, Tokorozawa, Saitama
電話/Tel
04-2995-1211
Email/Email
a-kamiya@ndmc.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2027 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2027 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2027 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
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日本語
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