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UMIN試験ID UMIN000063241
受付番号 R000072310
科学的試験名 初期治療後の成人期乳がん・婦人科がん女性サバイバーにおける身体活動の阻害要因および促進要因:COM-Bモデルを用いたスコーピングレビュー
一般公開日(本登録希望日) 2026/10/12
最終更新日 2026/10/11 11:08:44

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
初期治療後の成人期乳がん・婦人科がん女性サバイバーにおける身体活動の阻害要因および促進要因:COM-Bモデルを用いたスコーピングレビュー


英語
Barriers and Facilitators to Physical Activity Among Adult Women with Breast and Gynecologic Cancer Following Primary Treatment: A Scoping Review Using the COM-B Model

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
初期治療後の成人期乳がん・婦人科がん女性サバイバーにおける身体活動の阻害要因および促進要因:行動モデルを用いたスコーピングレビュー


英語
Barriers and Facilitators to Physical Activity Among Adult Women with Breast and Gynecologic Cancer Following Primary Treatment: A Scoping Review Using a Behavioral Model

科学的試験名/Scientific Title

日本語
初期治療後の成人期乳がん・婦人科がん女性サバイバーにおける身体活動の阻害要因および促進要因:COM-Bモデルを用いたスコーピングレビュー


英語
Barriers and Facilitators to Physical Activity Among Adult Women with Breast and Gynecologic Cancer Following Primary Treatment: A Scoping Review Using the COM-B Model

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
初期治療後の成人期乳がん・婦人科がん女性サバイバーにおける身体活動の阻害要因および促進要因:COM-Bモデルを用いたスコーピングレビュー


英語
Barriers and Facilitators to Physical Activity Among Adult Women with Breast and Gynecologic Cancer Following Primary Treatment: A Scoping Review Using the COM-B Model

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
乳がん・婦人科がん(子宮頸がん、子宮体がん、卵巣がん等)


英語
breast and gynecologic cancer (cervical cancer, endometrial cancer, ovarian cancer, etc.)

疾患区分1/Classification by specialty

乳腺外科学/Breast surgery 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology
看護学/Nursing 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本スコーピングレビューの目的は、一次治療後の成人期乳がんおよび婦人科がんサバイバーにおける身体活動の障壁および促進要因に関する既存の知見をマッピングすることである。がんサバイバーには身体活動が推奨されるが、身体的、心理的、社会的な様々な要因により、定期的な活動を維持することは依然として困難である。本レビューでは、ウォーキングと低強度の抵抗トレーニングに関連する証拠を統合し、COM-B(能力、機会、動機・行動)モデルを用いて特定された障壁と促進要因を分類する。

本レビューにおけるリサーチクエスチョン:Joanna Briggs Institute(JBI)のPCCフレームワークに基づき設定した。
<対象>初期治療後の成人期乳がん・婦人科がん女性

<概念>歩行および低強度筋力トレーニングの継続・増加に関連する阻害要因および促進要因

<状況>在宅・地域生活における身体活動の促進要因・阻害要因をCOM-Bモデルを用いて分類すること


英語
This scoping review aims to map existing evidence regarding barriers to and facilitators of physical activity among adult women with breast and gynecologic cancer following primary treatment. Although physical activity is recommended for cancer survivors, maintaining regular activity remains challenging due to various physical, psychological, and social factors. The review will synthesize evidence related to walking and low-intensity resistance training in home and community settings, and categorize identified barriers and facilitators using the COM-B (Capability, Opportunity, Motivation-Behavior) model.

Research question for this review: Established based on the Joanna Briggs Institute (JBI) PCC framework
<Population> Adult women with breast and gynecologic cancer following primary treatment

<Concept> Barriers and facilitators to the maintenance and promotion of walking and low-intensity resistance training

<Context> Home and community settings, with findings mapped onto the COM-B model

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
このレビューによる結果は、労働年齢の女性がんサバイバーの身体活動を促進するための将来の看護および行動介入の開発に役立てられる。


英語
Findings from this review will inform the development of future nursing and behavioral interventions to promote physical activity in working-age female cancer survivors.

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
身体活動(歩行や低強度筋力トレーニング)の継続・増加に関連する阻害要因および促進要因


英語
Barriers and facilitators related to the maintenance and promotion of physical activity, including walking and low-intensity resistance training

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
JBIのPCCフレームワークに基づき、以下の選択基準を設定した。
<対象>成人期女性の乳がん・婦人科がん(子宮頸がん、子宮体がん、卵巣がん)サバイバーであり、初期治療後であること

<概念>歩行および低強度(1RMの40-60%以下、あるいは著者により低~中強度と定義された)筋力トレーニングの継続・増加に関連する阻害要因および促進要因

<状況>在宅または地域生活:初回指導等のための施設来院を含む研究であっても、自宅運動が介入の主要な構成要素であり、その継続に関する要因を抽出できる場合は対象に含める。


英語
Based on the JBI PCC framework, the following inclusion criteria were established.
<Population>
Adult women survivors with breast cancer or gynecological cancer (e.g., cervical, endometrial, or ovarian cancer) following primary treatment: Patients receiving ongoing endocrine therapy are considered to be post-primary treatment.

<Concept>
Barriers and facilitators related to the maintenance and promotion of walking and low-intensity resistance training (40-60% of 1RM or less, or defined by the authors as low to moderate intensity)

<Context>
Home and community settings: Studies that include facility visits for purposes such as initial instruction will be included, provided that home-based exercise is the primary component of the intervention and factors related to its continuation can be extracted.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
JBIのPCCフレームワークに基づき、以下の除外基準を設定した。
<対象>
対象者:小児、思春期のみ、男性、他がん種のみ、緩和ケア、終末期
対象疾患の割合:対象の疾患をもつ人が対象全体の50%未満
病期:再発がん、転移がん、Stage IVのみ

<概念>
身体活動と強度:歩行および低強度筋力トレーニング以外の運動(ヨガ、太極拳、水泳、高強度の筋力増強訓練等)
身体活動の期間(介入期間):初期治療中のみ

<状況>
身体活動の主たる実施場所が自宅以外(全運動を病院・施設・リハビリテーション室で実施、あるいは週2~3回施設で運動し補助的に自宅運動を実施)


英語
Based on the JBI PCC framework, the following exclusion criteria were established.
<Population>
Participants: Children, adolescents only, men, other cancer types only, receiving palliative care, or in the terminal phase
Proportion of target diseases: Less than 50% of the total participants have the target diseases
Disease stage: Recurrent cancer, metastatic cancer, or Stage IV only

<Concept>
Physical activity and intensity: Exercises other than walking and low-intensity strength training (e.g., yoga, tai chi, swimming, high-intensity strength training)
Duration of physical activity (intervention period): During primary treatment only

<Context>
The primary setting of the exercise is outside the home (e.g., all exercises are conducted in hospitals, facilities, or rehabilitation centers; or exercises are performed 2-3 times a week at a facility with home exercises serving only as a supplement).

目標参加者数/Target sample size

0


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 三奈子
ミドルネーム
姓 樺澤


英語
名 Minako
ミドルネーム
姓 Kabasawa

所属組織/Organization

日本語
新潟県立看護大学


英語
Niigata College of Nursing

所属部署/Division name

日本語
看護学部


英語
Faculty of Nursing

郵便番号/Zip code

943-0147

住所/Address

日本語
新潟県上越市新南町240


英語
240 Shinnan-cho, Joetsu City, Niigata, Japan

電話/TEL

+81-25-526-2811

Email/Email

minako-k@niigata-cn.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 三奈子
ミドルネーム
姓 樺澤


英語
名 Minako
ミドルネーム
姓 Kabasawa

組織名/Organization

日本語
新潟県立看護大学


英語
Niigata College of Nursing

部署名/Division name

日本語
看護学部


英語
Faculty of Nursing

郵便番号/Zip code

943-0147

住所/Address

日本語
新潟県上越市新南町240


英語
240 Shinnan-cho, Joetsu City, Niigata, Japan

電話/TEL

+81-25-526-2811

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

minako-k@niigata-cn.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
新潟県立看護大学


英語
Niigata College of Nursing

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Japan Society for the Promotion of Science, Grants-in-Aid for Scientific Research

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
独立行政法人日本学術振興会 科学研究費助成事業


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
高崎健康福祉大学
群馬大学


英語
Takasaki University of Health and Welfare
Gunma University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
該当なし


英語
Not applicable (Scoping review)

住所/Address

日本語
該当なし


英語
Not applicable (Scoping review)

電話/Tel

-

Email/Email

minako-k@niigata-cn.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2026 年 10 月 12 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

0

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 07 月 06 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 07 月 06 日

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2026 年 08 月 10 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究はスコーピングレビューであり、人を対象とする研究ではないため、倫理委員会による審査および承認は不要である。
データ抽出までの方法は次のとおりである。
1.検索方法:文献検索には、電子データベースであるPubMed、MEDLINEおよびCINAHL(EBSCOhost)、医中誌Webを用いた。JBIのPCCフレームワークに基づき、breast cancer, gynecologic cancer, walking, home-based exercise, low-intensity exercise, barrier, facilitatorなどをキーワードとして検索を行った。灰色文献の検索およびハンドサーチは実施しなかった。検索期間は、過去10年間(2016年1月1日~2026年7月6日)とした。

2.スクリーニング
検索された文献は、Rayyanに統合し、重複文献を除く。レビューアーは8名で、2名1組の4チームを構成する。重複文献を除いた全文献を4チームに振り分け、各レビューアーが適格性基準に基づいてタイトルと抄録を読み、独立して一次選定を実施する。さらに、一次選定で抽出された文献を4チームに無作為に振り分け、各レビューアーが適格性基準に基づいて全文を読み、独立して二次選定を実施する。一次・二次選定においてレビュアー間でスクリーニングの評価が一致しない場合には、チーム内での協議のもとで採否を決定するとともに、意見が合致しない場合には別チームの第三者レビューアーとの論議によって採否を決定する。

3.データ抽出
採用された文献から、研究の特性・概要、身体活動の内容・方法、身体活動の継続・増加に関連する促進要因・阻害要因を表すデータを抽出する。促進要因・阻害要因の抽出にはCOM-Bモデルの枠組みを用いる。


英語
As this study is a scoping review and does not involve human subjects, review and approval by an institutional review board (ethics committee) are not required.

The methods up to data extraction are as follows:

1.Search Strategy
For the literature search, the electronic databases PubMed, MEDLINE and CINAHL (via EBSCOhost), and Ichushi-Web were used. Based on the JBI PCC framework, searches were conducted using keywords such as breast cancer, gynecologic cancer, walking, home-based exercise, low-intensity exercise, barrier, and facilitator. Searching for grey literature and hand searching were not conducted. The search period covered the past 10 years (from January 1, 2016, to July 6, 2026).

2.Screening
The retrieved records will be imported into Rayyan, and duplicates will be removed. Eight reviewers will be organized into four teams of two. All non-duplicated records will be distributed among the four teams, and each reviewer will independently conduct the primary screening by reading the titles and abstracts based on the eligibility criteria. Furthermore, the articles selected in the primary screening will be randomly distributed among the four teams, and each reviewer will independently conduct the secondary screening by reading the full texts based on the eligibility criteria. In the event of any discrepancies between reviewers during the primary or secondary screening, inclusion or exclusion will be determined through discussion within the team. If a consensus cannot be reached, the final decision will be made through discussion with a third reviewer from another team.

3.Data Extraction
From the included studies, data will be extracted. The extracted information will include study characteristics, the content and methods of physical activity, and data representing barriers and facilitators related to the maintenance and promotion of physical activity. Facilitators and barriers will be mapped onto the COM-B model framework.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 10 月 11 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 10 月 11 日



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日本語
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