UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
心不全患者の後ろ向き並び前向き観察研究

英語
Retrospective and prospective observational studies of patients with heart failure

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
心不全患者の後ろ向き並び前向き観察研究

英語
Retrospective and prospective observational studies of patients with heart failure

科学的試験名/Scientific Title

日本語
心不全患者の後ろ向き並び前向き観察研究

英語
Retrospective and prospective observational studies of patients with heart failure

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
心不全患者の後ろ向き並び前向き観察研究

英語
Retrospective and prospective observational studies of patients with heart failure

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
心不全

英語
Heart failure

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
心不全パンデミックの時代であり、心不全患者様が世界的に増加しており問題となっている。一方で、新規薬剤や新規の侵襲的治療などの開発も発展も目覚ましい領域である。どのような治療を行えば死亡率が低下するのか世界で研究が続いている。死亡の要因、生存率の改善の要因などをさらに調査し、より良い医療を提供できるように努めることが本研究の目的である。

英語
We are currently facing a "heart failure pandemic," with a rising number of patients worldwide presenting a significant challenge. At the same time, this field is witnessing remarkable progress in the development of novel pharmacological agents and invasive therapies. Global research is ongoing to determine which treatments effectively reduce mortality and heart failure readmission rates. The objective of this study is to further investigate the factors influencing mortality and survival outcomes, thereby striving to provide superior medical care.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
死亡、心不全再入院

英語
Death, heart failure readmission

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
心血管死、非心血管死、透析を含む急性腎障害、合併症、副作用の有無、UPCR/UACR

英語
Cardiovascular death, non-cardiovascular death, acute kidney injury, dialysis, complications, and adverse effects,UPCR/UACR

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
心不全のために入院された患者

英語
A patient hospitalized for heart failure

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究参加を拒否する意思を示した患者

英語
A patient who indicated an intention to refuse participation in the study.

目標参加者数/Target sample size

10000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	健治
ミドルネーム
姓	金縄

英語

名	Kenji
ミドルネーム
姓	Kanenawa

所属組織/Organization

日本語
小倉記念病院

英語
Kokura memorial hospital

所属部署/Division name

日本語
循環器内科

英語
Cardiology

郵便番号/Zip code

8020001

住所/Address

日本語
北九州市小倉北区浅野3-2-1

英語
3-2-1 Asano, Kokura kita-ku,Kitakyushu-city,

電話/TEL

0935112000

Email/Email

kanesannsann@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	健治
ミドルネーム
姓	金縄

英語

名	Kenji
ミドルネーム
姓	Kanenawa

組織名/Organization

日本語
小倉記念病院

英語
Kokura memorial hospital

部署名/Division name

日本語
循環器内科

英語
Cardiology

郵便番号/Zip code

8020001

住所/Address

日本語
北九州市小倉北区浅野3-2-1

英語
Asano3-2-1, Kokurakita-ku, Kitakyusyu-shi

電話/TEL

0935112000

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kanesannsann@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kokura memorial hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
Kokura memorial hospital

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
None

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
小倉記念病院　臨床研究センター

英語
Clinical research center,Kokura Memorial Hospital

住所/Address

日本語
北九州市小倉北区浅野3-2-1

英語
3-2-1 Asano, Kokura kita-ku,Kitakyushu-city,

電話/Tel

0935112000

Email/Email

rinsyo@kokurakinen.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

10

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

09

月

24

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

10

月

05

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

10

月

09

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、心不全患者を対象とした単施設の後ろ向き・前向き観察研究である。心不全の病態、重症度、併存疾患、薬物療法・非薬物療法、血行動態、腎機能、うっ血所見等と臨床転帰との関連を包括的に評価する。
特に、心不全における心腎連関に着目し、血清クレアチニン、eGFR等の腎機能指標に加え、尿蛋白/クレアチニン比（UPCR）、尿アルブミン/クレアチニン比（UACR）、尿沈渣等の尿所見を評価する。UPCRおよびUACRを含む尿異常の有無および程度と、心不全の重症度、うっ血、併存疾患、治療内容ならびに予後との関連を検討する。
また、心不全治療薬、腎保護・心腎保護治療、利尿薬治療、侵襲的治療等の実臨床における使用状況と臨床転帰との関連についても検討する。主な臨床転帰として院内死亡、心不全再入院を評価し、心血管死、非心血管死、急性腎障害、透析を含む腎代替療法、その他の合併症および有害事象についても評価する。

英語
This is a single-center retrospective and prospective observational study of patients with heart failure. The study will comprehensively evaluate the associations of heart failure phenotype and severity, comorbidities, pharmacological and non-pharmacological therapies, hemodynamic status, renal function, and congestion with clinical outcomes.
Particular attention will be paid to cardiorenal interactions in heart failure. In addition to conventional renal function parameters, including serum creatinine and estimated glomerular filtration rate (eGFR), urinary findings such as the urine protein-to-creatinine ratio (UPCR), urine albumin-to-creatinine ratio (UACR), and urinary sediment will be evaluated. The presence and severity of proteinuria and albuminuria will be examined in relation to heart failure severity, congestion, comorbidities, treatment patterns, and subsequent clinical outcomes.
The associations of contemporary heart failure therapies, renoprotective and cardiorenal protective therapies, diuretic therapy, and invasive treatments with clinical outcomes will also be investigated in routine clinical practice. Major clinical outcomes include in-hospital mortality and heart failure rehospitalization. Cardiovascular death, non-cardiovascular death, acute kidney injury, renal replacement therapy including dialysis, other complications, and adverse events will also be evaluated.

登録日時/Registered date

2026

年

10

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

10

月

09

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072300

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