UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ブロッコリースプラウトがヒト健康人の腸内フローラ、及び酪酸産生に及ぼす影響

英語
Effect of Broccoli Sprouts on Intestinal Microbiota and Butyrate Production in Human Healthy Subjects.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ブロッコリースプラウトと腸内細菌

英語
Broccoli Sprouts and Intestinal Microbiota

科学的試験名/Scientific Title

日本語
スルフォラファンを豊富に含むブロッコリースプラウトの摂食がヒト健康人における便中酪酸濃度、及び便中酪酸産生菌組成に及ぼす影響

英語
Effect of Dietary Intake of Sulforaphane-Rich Broccoli Sprouts on Colonization of Butyrate-Producing Gut Microbiota, and Butyrate Level in Stool Samples from Human Healthy Subjects.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ブロッコリースプラウトと酪酸産生菌

英語
Broccoli Sprouts and Butyrate-Producing Microbiota

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健康な大腸

英語
Helathy Colon

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
高濃度のスルフォラファンを含むブロッコリースプラウトの摂食がヒト健常成人の腸内における酪酸産生菌、および酪酸濃度に及ぼす影響を検討する

英語
To examine the effects of dietary approach with sulforaphane-rich broccoli sprouts on butyrate-producing bacteria and butyrate level in colonic luminal environment in human healthy subjects.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
健常成人対象者における便中酪酸濃度

英語
Butyrate concentration in stool samples from human healthy subjects

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
健常成人対象者の便中酪酸産生菌組成

英語
Composition of butyrate-producing microbiota in stool samples from human healthy subjects

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ブロッコリースプラウト５０グラム（スルフォラファン含有量220 mg)/日を毎日４週間摂食する

英語
Dietary intake of Broccoli Sprouts 50g (220 mg)/day for 4 weeks

介入2/Interventions/Control_2

日本語
アルファルファスプラウト５０グラム（スルフォラファン含有量0 mg)/日を毎日４週間摂食

英語
Dietary intake of Alfalfa Sprouts 50g (0 mg)/day for 4 weeks

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１）同意取得時において年齢が20歳以上、70歳以下の健常成人
２）本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた人

英語
1) Healthy Subjects with age between 20 and 70
2) Subjects who agree to participate in the study with written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１）下部消化管に腫瘍、炎症制腸疾患などの器質的疾患の既往歴、あるいは現病歴を有する人
２）整腸剤、消炎鎮痛薬、胃酸分泌抑制薬、抗菌薬など、腸内細菌組成に影響を及ぼす可能性がある薬剤やサプリメントを常時、あるいは試験期間中に服用した人
３）本研究への参加について、本人の自由意思による文書同意が得られなかった人

英語
Healthy Subjects,
1) who have past or present history of organic intestinal diseases, such as inflammatory bowel diseases and colon tumors.
2) who regularly or ocasionaly take medical drugs or supplements, which may affect composition of intestinal microbiota, such as probiotics, prebiotics, NSAIDs, acid Inhibitors, antibiotics.
2-b) who occasionally, at least more than once, takes medical drugs, which may affect composition of intestinal microbiota, such as probiotics, prebiotics, NSAIDs, Acid Inhibitors, Antibiotics.
3) who did not agree to participate in this study with written informed consent

目標参加者数/Target sample size

44

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	昭典
ミドルネーム
姓	谷中

英語

名	Akinori
ミドルネーム
姓	Yanaka

所属組織/Organization

日本語
筑波学園病院

英語
Tsukuba Gakuen Hospital

所属部署/Division name

日本語
消化器内科

英語
Department of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

305-0854

住所/Address

日本語
茨城県つくば市上横場2573-1

英語
2573-1, Kamiyokoba, Tsukuba-shi, Ibaraki-ken, 305-0854, Japan

電話/TEL

029-836-1366

Email/Email

yanaka.akinori.mw@alumni.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	昭典
ミドルネーム
姓	谷中

英語

名	Akinori
ミドルネーム
姓	Yanaka

組織名/Organization

日本語
筑波学園病院

英語
Tsukuba Gakuen Hospital

部署名/Division name

日本語
消化器内科

英語
Department of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

305-0854

住所/Address

日本語
茨城県つくば市上横場2573-1

英語
2573-1, Kamiyokoba, Tsukuba-shi, Ibaraki-ken, 305-0854, Japan

電話/TEL

029-836-1355

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yanaka.akinori.mw@alumni.tsukuba.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tsukuba Gakuen Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
筑波学園病院

部署名/Department

日本語
消化器内科

個人名/Personal name

日本語
谷中　昭典

英語
Akinori YAnaka

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Murakami Farm Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社　村上農園

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
筑波学園病院

英語
Tsukuba Gakuen Hospital

住所/Address

日本語
茨城県つくば市上横場2573-1

英語
2573-1, Kamiyokoba, Tsukuba-shi, Ibaraki-ken, 305-0854, Japan

電話/Tel

029-836-1355

Email/Email

yanaka.akinori.mw@alumni.tsukuba.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

10

月

05

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

04

月

08

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2005

年

05

月

02

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

10

月

05

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

01

月

24

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

10

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

10

月

05

日

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