UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
統合失調症患者および介護者と医師に対する選好研究：離散選択実験

英語
Preference Study for Schizophrenia Treatment Among Patients, Caregivers, and Physicians: A Discrete Choice Experiment

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
統合失調症患者および介護者と医師に対する選好研究：離散選択実験

英語
Preference Study for Schizophrenia Treatment Among Patients, Caregivers, and Physicians: A Discrete Choice Experiment

科学的試験名/Scientific Title

日本語
統合失調症患者および介護者と医師に対する選好研究：離散選択実験

英語
Preference Study for Schizophrenia Treatment Among Patients, Caregivers, and Physicians: A Discrete Choice Experiment

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
統合失調症患者および介護者と医師に対する選好研究：離散選択実験

英語
Preference Study for Schizophrenia Treatment Among Patients, Caregivers, and Physicians: A Discrete Choice Experiment

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
統合失調症

英語
Schizophrenia

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
統合失調症患者および介護者と医師の治療に対する選好構造およびその相対重要度を定量的に明らかにすること

英語
To identify the preference structures and relative importance of treatment attributes among patients with schizophrenia, their caregivers, and physicians.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
統合失調症患者および介護者と医師が治療に対して重視する属性について、また統合失調症治療における有効性・安全性といった関連する項目のトレードオフを明らかにする

英語
To identify the treatment attributes that are most important to patients with schizophrenia, caregivers, and physicians, and to assess the trade-offs between efficacy, safety, and other treatment-related attributes in schizophrenia treatment.

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
統合失調症治療に関連する複数の治療属性に対する選好構造およびその相対重要度

英語
Preferences for, and relative importance of, multiple treatment attributes associated with schizophrenia treatment

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
統合失調症治療における、治療変更に伴う利便性向上と、その他の属性とのトレードオフ

英語
Trade-offs Between Convenience Gains Associated with Treatment Changes and Other Treatment Attributes in Schizophrenia Treatment

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
患者
1.本研究にご協力いただける方
2.回答時点で18歳以上の方
3.これまで統合失調症と診断されたことがある方
4.1年以上統合失調症治療を継続している方
5.薬物療法を受けている方

介護者
1.本研究にご協力いただける方
2.回答時点で18歳以上の方
3.統合失調症を罹患していない方
4.被介護者と同居している方
5.被介護者の主な介護者であり、統合失調症患者さん以外の介護をしていない方
6.被介護者が18歳以上である方
7.被介護者が1年以上治療を継続している方
8.被介護者が薬物療法を受けている方

医師
1.本研究にご協力いただける先生
2.病院にお勤めまたは開業医の先生
3.20人/月以上の統合失調症の診療を行っている先生

英語
Patients
1.Provide informed consent and agree to participate in the study.
2.Be aged 18 years or older at the time of survey completion.
3.Have received a diagnosis of schizophrenia from a physician.
4.Have been receiving treatment for schizophrenia for at least 1 year prior to participation.
5.Be currently receiving pharmacological treatment for schizophrenia.

Caregivers
1.Provide informed consent and agree to participate in the study.
2.Be aged 18 years or older at the time of survey completion.
3.Not have a diagnosis of schizophrenia.
4.Reside with the care recipient.
5.Be the primary caregiver of a patient with schizophrenia and not provide regular caregiving to any other individual.
6.Provide care for a patient with schizophrenia who is aged 18 years or older.
7.Provide care for a patient with schizophrenia who has been receiving treatment for at least 1 year.
8.Provide care for a patient with schizophrenia who is currently receiving pharmacological treatment.

Physicians
1.Provide informed consent and agree to participate in the study.
2.Be a hospital-based physician or a physician in private practice.
3.Currently provide clinical care for at least 20 patients with schizophrenia per month.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
患者
1.直近3か月以内に症状悪化により入院している
2.うつ病、双極性障害、てんかん、認知症を併存している

介護者
1.被介護者が直近3か月以内に症状悪化により入院している
2.被介護者がうつ病、双極性障害、てんかん、認知症を併存している

医師
1.現在統合失調症の治験に関与している

英語
Patients
1.Patients who have been hospitalized due to worsening symptoms within the past 3 months.
2.Patients with comorbid depression, bipolar disorder, epilepsy, or dementia.

Caregivers
1.Caregivers whose care recipient has been hospitalized due to worsening symptoms within the past 3 months.
2.Caregivers whose care recipient has comorbid depression, bipolar disorder, epilepsy, or dementia.

Physicians
1.Physicians who are currently involved in a clinical trial for schizophrenia.

目標参加者数/Target sample size

900

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	智大
ミドルネーム
姓	近藤

英語

名	Tomohiro
ミドルネーム
姓	Kondo

所属組織/Organization

日本語
大塚製薬株式会社

英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
メディカル・アフェアーズ部

英語
Department of Medical Affairs

郵便番号/Zip code

108-8242

住所/Address

日本語
東京都港区港南2-16-4 品川グランドセントラルタワー

英語
Shinagawa Grand Central Tower 2-16-4 Konan, Minato-ku, Tokyo 108-8242, Japan

電話/TEL

03-6717-1400

Email/Email

Kondo.Tomohiro.a@otsuka.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	智大
ミドルネーム
姓	近藤

英語

名	Tomohiro
ミドルネーム
姓	Kondo

組織名/Organization

日本語
大塚製薬株式会社

英語
Otsuka Pharmaceuticals Co., Ltd

部署名/Division name

日本語
メディカル・アフェアーズ部

英語
Department of Medical Affairs

郵便番号/Zip code

108-8242

住所/Address

日本語
東京都港区港南2-16-4 品川グランドセントラルタワー

英語
Shinagawa Grand Central Tower 2-16-4 Konan, Minato-ku, Tokyo 108-8242, Japan

電話/TEL

03-6717-1400

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

Kondo.Tomohiro.a@otsuka.jp

機関名/Institute

日本語
大塚製薬株式会社

英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
大塚製薬株式会社

英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
医療法人社団藤啓会 北町診療所 倫理審査委員会

英語
Medical Corporation TOUKEIKAI Kitamachi Clinic IRB

住所/Address

日本語
東京都東京都武蔵野市吉祥寺北町一丁目1番3号

英語
1-1-3,Kichijoji-kitamachi,Musashino-shi,Tokyo,180-0001,Japan, Tokyo

電話/Tel

03-6779-8166

Email/Email

chi-pr-cirb-kitamachi@cmicgroup.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

10

月

05

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

02

月

18

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

03

月

18

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

07

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
統合失調症患者および介護者と医師の治療に対する選好構造およびその相対重要度を定量的に明らかにすること

英語
To identify the preference structures and relative importance of treatment attributes among patients with schizophrenia, their caregivers, and physicians.

登録日時/Registered date

2026

年

10

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

10

月

03

日

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