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一般向け試験名/Public title

日本語
精神科病院入院患者に対する理学療法が心身機能に及ぼす効果

英語
Effects of Physical Therapy on Physical and Mental Function in Psychiatric Hospital Inpatients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
精神科病院入院患者に対する理学療法が心身機能に及ぼす効果

英語
Effects of Physical Therapy on Physical and Mental Function in Psychiatric Hospital Inpatients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
精神科病院入院患者に対する理学療法が心身機能に及ぼす効果

英語
Effects of Physical Therapy on Physical and Mental Function in Psychiatric Hospital Inpatients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
精神科病院入院患者に対する理学療法の効果

英語
Effects of Physical Therapy on Physical and Mental Function in Psychiatric Hospital Inpatients

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
統合失調症またはうつ病

英語
Schizophrenia or Depression

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
統合失調症患者およびうつ病患者に対する理学療法の身体機能および精神機能に対する効果を明らかにすること

英語
To clarify the effects of physical therapy on physical and mental function in patients with schizophrenia and patients with depression.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
10m歩行速度・歩幅、片脚立位時間、日常生活動作、5回反復立ち座り時間、握力、膝伸展筋力

英語
10m walking speed and step length, One-leg standing time, Barthel Index, 5 times sit to standing time, Grip strength, Knee extension strength

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
重症度分類（Global Assessment of Functioning）,服薬の種類,地域移行に関する追跡データ, 全国版「要支援・要介護リスク評価尺度」

英語
Global Assessment of Functioning, Medication, Follow-up data on transition to community living, Nationwide version of the "Risk Assessment Scale for Need of Support and Long-term Care"

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
上下肢関節可動域運動、下肢筋力増強訓練、立位・歩行練習からなる理学療法

英語
Physical therapy consisting of range of motion exercises for the upper and lower limbs, lower limb muscle strengthening exercises, and standing and gait training

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

30

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

85

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
患者の確定診断：ICD-10またはDSM-5に基づき、主治医により統合失調症またはうつ病（気分障害）と診断されている者。

英語
Confirmed diagnosis: Patients diagnosed with schizophrenia or depression (mood disorder) by their attending psychiatrist based on ICD-10 or DSM-5.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
身体的リスク：①から③の運動が禁忌となる重篤な身体・整形外科的疾患を有する者。また不安定な循環器疾患のある者。
認知・理解度：認知症の合併や、精神症状の著しい急性増悪等により、教示の理解や安全な運動の実施が困難と研究責任者が判断した者。
介入未完了の者：介入期間である12週間を完了する前に退院した者。
追跡調査が困難な者：退院後4週および8週の追跡調査への参加が困難と見込まれる者（例：遠方への退院・転院、海外への転居、連絡先が確保できない場合など）。
研究期間中に研究参加の同意を撤回した者。

英語
Physical risk: Patients with serious physical or orthopedic conditions that contraindicate the exercises in (1) to (3), and patients with unstable cardiovascular disease.
Cognition and comprehension: Patients whom the principal investigator judged unable to understand instructions or perform exercises safely because of comorbid dementia or marked acute exacerbation of psychiatric symptoms.
Incomplete intervention: Patients discharged before completing the 12-week intervention period.
Difficulty with follow-up: Patients expected to have difficulty participating in the follow-up assessments at 4 and 8 weeks after discharge (e.g., discharge or transfer to a distant location, relocation overseas, or no available contact information).
Withdrawal of consent: Patients who withdrew their consent to participate during the study period.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	信子
ミドルネーム
姓	廣田

英語

名	Nobuko
ミドルネーム
姓	Hirota

所属組織/Organization

日本語
藤沢病院

英語
Fujisawa Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

2518530

住所/Address

日本語
神奈川県藤沢市小塚383番地

英語
383, Kotsuka, Fujisawa-shi, Kanagawa-ken

電話/TEL

0466-23-2343

Email/Email

a-shonandai@outlook.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	大地
ミドルネーム
姓	尾平

英語

名	Daichi
ミドルネーム
姓	Ohira

組織名/Organization

日本語
湘南医療大学

英語
Shonan University of Medical Sciences

部署名/Division name

日本語
総務部

英語
Somu-bu 4 General Affairs Department

郵便番号/Zip code

2440806

住所/Address

日本語
横浜市戸塚区上品濃16-48

英語
16-48,Kamishinano, Totsuka-Ku, Yoohama-shi, Kanagawa Pref., Japan

電話/TEL

045-821-0111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

soumu@sums.ac.jp

機関名/Institute

日本語
湘南医療大学

英語
Shonan University of Medical Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
湘南医療大学

英語
Shonan University of Medical Sciences

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
湘南医療大学研究倫理委員会

英語
Research Ethics Committeeof Shonan University of Medical Sciences

住所/Address

日本語
横浜市戸塚区上品濃16-48

英語
16-48,Kamishinano, Totsuka-Ku, Yokohama-shi

電話/Tel

045-821-0111

Email/Email

soumu@sums.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

藤沢病院

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

10

月

02

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

09

月

30

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

10

月

02

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

10

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

10

月

02

日

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日本語
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