UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000063166
受付番号	R000072283
科学的試験名	超音波センサシステムを用いた健常成人における脈波様波形の測定可能性に関する研究
一般公開日（本登録希望日）	2026/10/05
最終更新日	2026/10/03 19:30:13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
超音波センサシステムを用いた健常成人における脈波様波形の測定可能性に関する研究

英語
Feasibility Study of Pulse Wave-Like Signal Measurement in Healthy Adults Using an Ultrasound Sensor System

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
超音波センサシステムを用いた健常成人における脈波様波形の測定可能性に関する研究

英語
Feasibility Study of Pulse Wave-Like Signal Measurement in Healthy Adults Using an Ultrasound Sensor System

科学的試験名/Scientific Title

日本語
超音波センサシステムを用いた健常成人における脈波様波形の測定可能性に関する研究

英語
Feasibility Study of Pulse Wave-Like Signal Measurement in Healthy Adults Using an Ultrasound Sensor System

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
超音波センサシステムを用いた健常成人における脈波様波形の測定可能性に関する研究

英語
Feasibility Study of Pulse Wave-Like Signal Measurement in Healthy Adults Using an Ultrasound Sensor System

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常成人を対象に、血行動態を反映する脈波を、開発中の超音波センサシステムにより非侵襲的に取得・評価できるかを検証する。橈骨動脈では2点計測によるPWVと血圧の変動方向の一致を、頚動脈では取得波形の特徴を評価する。

英語
This exploratory study will assess noninvasive pulse waveform acquisition using an ultrasound sensor system under development in healthy adults. At the radial artery, two-site PWV will be assessed at rest, during leg elevation, and during deep breathing, and compared with changes in systolic blood pressure. At rest, waveforms from both common carotid arteries will be acquired and compared.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
脈波波形取得成功率。橈骨動脈は2地点別・同時取得について安静時、下肢挙上時、深呼吸時に、総頚動脈は左右別・両側取得について安静時に評価する。成功は、信号飽和や体動アーチファクトに妨げられず、拍動の立ち上がりと主たるピークを識別できることとする。

英語
Success rate of pulse waveform acquisition. For the radial artery, separate and simultaneous two-site acquisition will be evaluated at rest, after lower limb elevation, and after deep breathing. For the common carotid arteries, separate left- and right-side and bilateral acquisition will be evaluated at rest. Successful acquisition is defined as clear identification of the pulse upstroke and main peak without interference from signal saturation or motion artifacts.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
波形取得の安定性、橈骨動脈PWVの算出成功率、血圧とPWVの変化方向の一致率および変化量の相関、安静時における左右総頚動脈波形の形状・時間的特徴の比較。

英語
Waveform acquisition stability; success rate of radial artery PWV calculation; directional agreement and correlation of changes between systolic blood pressure and PWV; and comparison of the morphological and temporal characteristics of the left and right common carotid artery waveforms at rest.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1)登録時の年齢が18歳以上
(2)自己申告において、高血圧症、循環器疾患、脳血管疾患、深呼吸に影響する呼吸器疾患について医師の診断を受けていない者
(3)深呼吸及び下肢挙上を自力で実施できる者
(4)研究参加について、本人の文書による同意が得られた者

英語
(1) Individuals aged 18 years or older at the time of enrollment
(2) Individuals who self-report that they have not been diagnosed by a physician with hypertension, cardiovascular disease, cerebrovascular disease, or respiratory disease that may affect their ability to perform deep breathing
(3) Individuals who are able to perform deep breathing and lower limb elevation without assistance
(4) Individuals who have provided written informed consent to participate in the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)測定開始前の安静時血圧が収縮期140 mmHg以上または拡張期90 mmHg以上である者
(2)センサ及び装具を接触させる前腕及び頸部の皮膚に創傷、炎症、感染等を有する者
(3)ポリウレタンゲルにアレルギーがある者、及び過去に超音波ゼリーでかゆみや赤みを生じたことがある者
(4)妊娠中または本人の申告により妊娠の可能性がある者

英語
(1) Individuals with a resting systolic blood pressure of 140 mmHg or higher or a resting diastolic blood pressure of 90 mmHg or higher before the start of measurement
(2) Individuals with wounds, inflammation, infection, or other skin conditions on the forearm or neck where the sensors and fixation devices will be placed
(3) Individuals with an allergy to polyurethane gel or a history of itching or redness associated with the use of ultrasound gel
(4) Individuals who are pregnant or who self-report the possibility of pregnancy

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名洋一

ミドルネーム

姓芳賀

英語

名 Yoichi

ミドルネーム

姓 Haga

所属組織/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku university

所属部署/Division name

日本語
医工学研究科

英語
Biomedical Engineering

郵便番号/Zip code

980-8579

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区荒巻字青葉6-6-12

英語
6-6-12, Aoba, Aramaki, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, Japan

電話/TEL

022-795-5250

Email/Email

haga@tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名真由

ミドルネーム

姓羽山

英語

名 Mayu

ミドルネーム

姓 Hayama

組織名/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku university

部署名/Division name

日本語
医工学研究科

英語
Biomedical Engineering

郵便番号/Zip code

980-8579

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区荒巻字青葉6-6-12

英語
6-6-12, Aoba, Aramaki, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, Japan

電話/TEL

022-795-5251

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hayama.mayu.p7@dc.tohoku.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東北大学

英語
Tohoku university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東北大学人を対象とする生命科学・医学系研究本部倫理審査委員会

英語
Research Ethics Committee, Tohoku University

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区片平2-1-1

英語
2-1-1, Katahira, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, Japan

電話/Tel

N/A

Email/Email

tuhrp-soudan1@grp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 10 月 05 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 09 月 25 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 11 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 10 月 03 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 10 月 03 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072283

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000072283

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）