UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
他者を助ける行動が、困ったときに人に助けを求めようとする気持ちや心の状態に与える影響

英語
A study examining how helping others affects willingness to seek help and mental health in young adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
他者援助行動研究

英語
Helping Behavior Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
他者援助行動が援助要請意図および自殺リスクへ及ぼす影響：ランダム化比較試験

英語
Effects of Helping Behavior Toward Others on Help-Seeking Intentions and Suicide Risk: A Randomized Controlled Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
他者援助行動RCT

英語
Helping Behavior RCT

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
18～29歳の成人

英語
Adults aged from 18 to 29 years

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、18～29歳の成人を対象として、他者援助行動の実施が援助要請意図ならびに自殺リスク要因に与える影響を検証することである。主要仮説は、4週間の他者援助課題を実施することにより、健康・生活行動課題を実施する対照群と比較して、援助要請意図が向上することである。援助要請行動、負担感の知覚、ウェルビーイングおよび自殺念慮への影響についても副次的に検討する。

英語
The purpose of this study is to examine the effects of engaging in helping behavior toward others on help-seeking intentions and suicide-related risk factors among young adults aged from 18 to 29 years. The primary hypothesis is that engaging in a 4-week helping task toward others will improve help-seeking intentions compared with a control task involving health and lifestyle behaviors. Effects on help-seeking behavior, perceived burdensomeness, well-being, and suicidal ideation will also be examined as secondary outcomes.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
援助要請意図：援助要請意図・行動尺度（梅垣，2017）の援助要請意図3項目（友人、家族、大切な人への援助要請意図）により評価する。介入前（Pre）、4週間の介入終了直後（Post）、介入終了4週間後（Follow-up 1）、介入終了6か月後（Follow-up 2）に測定する。主要評価時点は介入終了直後（Post）とする。

英語
Help-seeking intentions will be assessed using three items from the Help-Seeking Intention and Behavior Scale (Umegaki, 2017), assessing intentions to seek help from friends, family members, and significant others. Assessments will be conducted before the intervention (Pre), immediately after the 4-week intervention (Post), 4 weeks after the end of the intervention (Follow-up 1), and 6 months after the end of the intervention (Follow-up 2). The primary assessment point is immediately after the intervention (Post).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
援助要請行動：援助要請意図・行動尺度（梅垣，2017）の3項目により、友人、家族、大切な人への実際の援助要請行動を評価する。
負担感の知覚：対人関係欲求尺度日本語版（相羽，2019）の負担感の知覚5項目により評価する。
ウェルビーイング：PERMA-Profiler日本語版（塩谷他，2015）の16項目により評価する。
自殺念慮：短縮版自殺念慮尺度（末木，2019）の6項目により評価する。
これらを介入前（Pre）、4週間の介入終了直後（Post）、介入終了4週間後（Follow-up 1）、介入終了6か月後（Follow-up 2）に測定する。
探索的プロセス指標として、各時点における直近1か月間の援助行動頻度についても評価する。

英語
Help-seeking behavior: Actual help-seeking behavior toward friends, family members, and significant others will be assessed using three items from the Help-Seeking Intention and Behavior Scale (Umegaki, 2017).
Perceived burdensomeness: Perceived burdensomeness will be assessed using five items from the Japanese version of the Interpersonal Needs Questionnaire (Aiba, 2019).
Well-being: Well-being will be assessed using the 16-item Japanese version of the PERMA-Profiler (Shiotani et al., 2015).
Suicidal ideation: Suicidal ideation will be assessed using the six-item short form of the Suicidal Ideation Scale (Sueki, 2019).
These outcomes will be assessed before the intervention (Pre), immediately after the 4-week intervention (Post), 4 weeks after the end of the intervention (Follow-up 1), and 6 months after the end of the intervention (Follow-up 2).
As an exploratory process indicator, the frequency of helping behavior during the most recent one-month period at each assessment point will also be assessed.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入群は、4週間、毎日1回、誰かのためになる行動（援助、親切、向社会的行動）を行い、その内容を記録する。対象は、友人、親、大切な人など、日常的に接する機会のある人とする。1回あたり約5分を想定する。

英語
Participants in the intervention group will engage in and record one behavior that benefits another person each day for 4 weeks, including helping, kindness, or prosocial behavior. The target will be someone with whom the participant has opportunities for contact in daily life, such as a friend, parent, or significant other. Each daily task is expected to take approximately 5 minutes.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照群は、4週間、毎日1回、健康や生活習慣に関する行動を行い、その内容を記録する。テーマは、運動・身体活動、栄養・食習慣、休養・睡眠、飲酒、喫煙、歯・口腔の健康などとする。1回あたり約5分を想定する。対照群に対して、介入期間中に他者への援助行動を行うよう促す教示は行わない。

英語
Participants in the control group will engage in and record one behavior related to health or lifestyle habits each day for 4 weeks. Topics will include exercise and physical activity, nutrition and dietary habits, rest and sleep, alcohol consumption, smoking, and dental and oral health. Each daily task is expected to take approximately 5 minutes. Participants in the control group will not be instructed to engage in helping behavior during the intervention period.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

29

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
CrowdWorksに登録している18～29歳の成人ワーカー
本研究の説明を確認し、研究参加に同意した者

英語
Adult workers aged 18-29 years who are registered with CrowdWorks.
Individuals who have reviewed the study information and provided consent to participate.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
重複参加が確認された者
Bot回答または不正アクセスが疑われる者
初回調査への回答を完了していない者

英語
Individuals with confirmed duplicate participation.
Individuals with suspected bot responses or unauthorized access.
Individuals who do not complete the initial survey.

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	あゆみ
ミドルネーム
姓	伏島

英語

名	Ayumi
ミドルネーム
姓	Fusejima

所属組織/Organization

日本語
金沢工業大学

英語
Kanazawa Institute of Technology

所属部署/Division name

日本語
メディア情報学部 心理情報デザイン学科

英語
Department of Psychological Informatics and Design, College of Media and Informatics

郵便番号/Zip code

921-8501

住所/Address

日本語
石川県野々市市扇が丘7-1

英語
7-1 Ohgigaoka, Nonoichi, Ishikawa, Japan

電話/TEL

076-248-1100

Email/Email

fusejima@neptune.kanazawa-it.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	あゆみ
ミドルネーム
姓	伏島

英語

名	Ayumi
ミドルネーム
姓	Fusejima

組織名/Organization

日本語
金沢工業大学

英語
Kanazawa Institute of Technology

部署名/Division name

日本語
メディア情報学部 心理情報デザイン学科

英語
Department of Psychological Informatics and Design, College of Media and Informatics

郵便番号/Zip code

9218044

住所/Address

日本語
石川県野々市市扇が丘7-1

英語
7-1 Ohgigaoka, Nonoichi, Ishikawa 921 8501, Japan

電話/TEL

076-248-1100

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

fusejima@neptune.kanazawa-it.ac.jp

機関名/Institute

日本語
金沢工業大学

英語
Kanazawa Institute of Technology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
金沢工業大学人を対象とする研究倫理審査委員会

英語
Human Subjects Research Ethics Review Committee at Kanazawa Institute of Technology

住所/Address

日本語
921-8501 石川県野々市市扇が丘7-1

英語
7-1 Ohgigaoka, Nonoichi, Ishikawa 921-8501, Japan

電話/Tel

076-248-1100

Email/Email

rinri-j at mlist.kanazawa-it.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

10

月

02

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

10

月

02

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

10

月

03

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

05

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

10

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

10

月

02

日

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