UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
災害派遣医療チームに所属する看護師を対象とした惨事ストレスに対応するための研修の開発

英語
Development of a training program on disaster stress management for nurses in Disaster Medical Assistance Team

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
災害派遣医療チームに所属する看護師を対象としたストレスに対処するための研修の開発

英語
Development of a stress management training program for nurses in Disaster Medical Assistance Team

科学的試験名/Scientific Title

日本語
DMAT看護師隊員のためのセルフケアを軸としたメンタルヘルス研修プログラムの開発

英語
Development of a mental health training program focused on self-care for DMAT nurses

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
DMAT看護師隊員のためメンタルヘルス研修プログラムの開発

英語
Development of a Mental Health Training Program for DMAT Nurses

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
災害派遣経験のあるDMAT看護師隊員

英語
DMAT nurse team members with disaster response experience

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
看護師隊員が派遣先で充分に活動するためには、セルフケアを軸としたメンタルヘルス研修を実施することが有効であると考える。そのためには、研修プログラム内容検討、評価、さらに試行も必要と考える。
本研究では、まず、看護師隊員の派遣後のメンタルヘルスの実態とその関連要因を明らかにし、その知見を踏まえて、看護師隊員の惨事ストレスに対応するためのセルフケアを柱とした研修プログラムの開発を目指すことを目的とする。

英語
We believe that conducting mental health training centered on self-care is an effective way to ensure that DMAT nurses can perform their duties adequately at their assignment sites. To achieve this, we believe it is necessary to review the content of the training program, evaluate it, and conduct pilot tests.
The objective of this study is, first, to clarify the current state of mental health among DMAT nurses after deployment and the factors associated with it; and, based on these findings, to develop a training program centered on self-care to help nurse volunteers cope with disaster-related stress.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
DMAT看護師の派遣後のメンタルヘルスの現状と、それに関連する要因を明らかにするとともに、これらの知見に基づき、看護師チームメンバーが災害関連のストレスに対処できるよう、セルフケアを中心とした研修プログラムを開発すること。

英語
To clarify the current state of mental health among DMAT nurses following their deployment and the factors associated with it, and, based on these findings, to develop a training program centered on self-care to help nurse team members cope with disaster-related stress.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
（１）DMAT隊員の派遣後メンタルヘルスと関連要因の縦断的検証(オンライン上にて約二か月間質問紙調査実施)
　IES-Rスコア、K6スコア、及びセルフケア尺度得点とそれらへの関連要因項目
（２）DMAT看護師隊員の惨事ストレスに対応するためのセルフケアを柱とした研修プログラムの開発(看護師隊員を対象にインタビュー調査実施)
　惨事ストレスに対する個々の反応や対処方法、セルフケアの実践状況と課題、研修プログラムの具体的な内容や実施方法の要望

英語
(1) A Longitudinal analysis of mental health and associated factors following the deployment of DMAT members
An online questionnaire survey was conducted over a period of approximately two months.
IES-R scores, K6 scores, and self-care scale scores, along with the factors associated with them
(2) Development of a training program centered on self-care to address disaster stress among DMAT nurses
Conducted an interview survey with DMAT nurses
Individual responses to and coping strategies for disaster stress; current self-care practices and challenges; and requests regarding the specific content and implementation methods of the training program

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
（１）DMAT隊員の派遣後メンタルヘルスと関連要因の縦断的検証(オンライン上にて約二か月間質問紙調査実施)
　DMAT隊員の具体的セルフケア方法と各職種との違い
（２）DMAT看護師隊員の惨事ストレスに対応するためのセルフケアを柱とした研修プログラムの開発(看護師隊員を対象にインタビュー調査実施)
　看護師隊員同士でのコミュニケーションによる影響

英語
(1) A Longitudinal analysis of mental health and associated factors following the deployment of DMAT members
An online questionnaire survey was conducted over a period of approximately two months.
Specific self-care methods used by DMAT members and differences by profession
(2) Development of a training program centered on self-care to address disaster stress among DMAT nurses
Conducted an interview survey with DMAT nurses
The impact of communication among nurses

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
（１）DMAT隊員の派遣後メンタルヘルスと関連要因の縦断的検討
１．日本国内DMAT指定医療機関及び指定病院に勤務するDMAT隊員
２．アンケート調査実施までに、災害等で実際に派遣活動を経験したことのあるDMAT隊員
３．性別不問
４．20歳以上
５．健康で通常勤務可能な者　　
６．本研究への参加について、本人によるWeb調査票内の同意する旨の項目へのチェックにより同意が取得できた者
（２）DMAT看護師隊員の惨事ストレスに対応するためのセルフケアを柱とした研修プログラムの開発
１．日本国内DMAT指定病院に勤務する看護師隊員
２．インタビュー調査実施までに、災害等で実際に派遣活動を経験したことのある看護師隊員
３．性別不問
４．20歳以上
５．健康で通常勤務可能な者　　
６．本研究への参加について、本人によるインタビュー調査参加意思を確認するためのウェブページ内の同意する旨の項目へのチェック及び氏名の入力により同意が取得できた者

英語
(1) A longitudinal study on the mental health of DMAT members following deployment and related factors
DMAT team members working at designated DMAT medical institutions and hospitals in Japan
DMAT team members who have actually participated in disaster response activities prior to the survey
Any gender
20 years of age or older
Individuals who are in good health and capable of performing their normal duties
Individuals who checked the consent box on the online survey form and agreed to participate in this study
(2) Development of a training program centered on self-care to address stress among DMAT nurses
DMAT nurses employed at DMAT-designated hospitals in Japan
DMAT nurses who have actually participated in disaster response activities prior to the interview survey
Any gender
20 years of age or older
Individuals in good health who are able to perform their regular duties
Individuals who have given their consent to participate in this study by checking the consent box on the webpage and entering their name to confirm their intention to participate in the interview survey

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.過去６か月以内に精神科通院歴のある者
2.調査時、精神的体調不良を訴えた者

英語
People who have received psychiatric treatment within the past 6 months
People who reported having mental health issues at the time of the survey

目標参加者数/Target sample size

500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	裕紀
ミドルネーム
姓	佐藤

英語

名	Yuki
ミドルネーム
姓	Satoh

所属組織/Organization

日本語
浜松医科大学

英語
Hamamatsu University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
臨床看護学講座

英語
Clinical Nursing

郵便番号/Zip code

431-3192

住所/Address

日本語
静岡県浜松市中央区半田山一丁目20番1号

英語
1-20-1 Handayama, Chuo-ku, Hamamatsu, Shizuoka 431-3192, Japan

電話/TEL

053-435-2808

Email/Email

yu-ki@hama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	裕紀
ミドルネーム
姓	佐藤

英語

名	Yuki
ミドルネーム
姓	Satoh

組織名/Organization

日本語
浜松医科大学

英語
Hamamatsu University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
臨床看護学講座

英語
Clinical Nursing

郵便番号/Zip code

431-3192

住所/Address

日本語
静岡県浜松市中央区半田山一丁目20番1号

英語
1-20-1 Handayama, Chuo-ku, Hamamatsu, Shizuoka 431-3192, Japan

電話/TEL

053-435-2808

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yu-ki@hama-med.ac.jp

機関名/Institute

日本語
浜松医科大学

英語
Hamamatsu University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
臨床看護学講座

個人名/Personal name

日本語
佐藤裕紀

英語
Yuki Satoh

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
日本学術振興会

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
浜松医科大学

英語
Hamamatsu University School of Medicine

住所/Address

日本語
浜松市東区半田山一丁目20番1号

英語
1-20-1 Handayama, Chuo-ku, Hamamatsu, Shizuoka 431-3192, Japan

電話/Tel

053-435-2808

Email/Email

yu-ki@hama-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

10

月

02

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

372

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

11

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

12

月

04

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

01

月

19

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

04

月

14

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2026

年

09

月

09

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2026

年

10

月

11

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2026

年

12

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
　調査は、全国DMAT指定医療機関施設の責任者および各看護部長へ、研究計画書、調査依頼書、Web調査表サンプル、および調査依頼書の不足分請求用の返信用はがきを送付し、同施設で対象となる隊員へ本研究のウェブページのQRコードが記載された用紙の配布の許可を得た。対象者には無記名で回答を求め、Web調査表内の同意する旨の項目へのチェックをもって研究参加に同意したとみなす旨、文書で説明した。さらに、インタビュー調査への参加の意思確認項目へのチェックおよび後日連絡先の記入を依頼し、これによりインタビュー調査参加に同意したとみなす旨、文書で説明した。
　Web調査は、全国DMAT指定医療機関病院に勤務しDMATとして派遣活動経験のある361名の看護師隊員、医師、およびロジスティック隊員を対象とした横断研究を実施した。心理的苦痛をK6、外傷後ストレス症状をIES-Rにより評価した。説明変数として、性別、職種、派遣後ストレス、過去10年以内の大きなストレス経験、支援環境、セルフケアの有無を設定し、階層的重回帰分析を行った。
　インタビュー調査は、Web調査の際に参加意思確認項目へチェックのあった対象者へ後日連絡し、DMATとして派遣活動経験のある11名の看護師隊員を対象にフォーカス・グループ・インタビュー（FGI)を実施した。

英語
For this study, we sent a research protocol, a survey request form, a sample web survey form, and a reply postcard for requesting additional survey request forms to the heads of DMAT-designated medical institutions nationwide and to the directors of nursing at each facility. We then obtained permission to distribute a sheet of paper bearing the QR code for this study's website to eligible team members at those facilities. Participants were asked to respond anonymously, and it was explained in writing that checking the consent box on the web questionnaire would be considered as consent to participate in the study. Furthermore, participants were asked to check a box indicating their willingness to participate in interviews and to provide their contact information for future contact; it was explained in writing that doing so would be considered as consent to participate in the interviews.
The web survey was conducted as a cross-sectional study targeting 361 nurse, physician, and logistics team members working at DMAT-designated medical institutions nationwide who had experience being deployed as part of a DMAT team. Psychological distress was assessed using the K6, and post-traumatic stress symptoms were assessed using the IES-R. We conducted a hierarchical multiple regression analysis using the following explanatory variables: gender, job type, post-deployment stress, major stressful experiences within the past 10 years, support environment, and presence or absence of self-care.
For the interview study, we contacted participants who had checked the consent box during the web survey at a later date and conducted focus group interviews (FGIs) with 11 DMAT nurses who had experience being deployed as part of DMAT.

登録日時/Registered date

2026

年

10

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

10

月

02

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072281

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000072281