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一般向け試験名/Public title

日本語
食品X長期摂取者における生物学的年齢と腸内環境の解析

英語
Analysis of Biological Age and Gut Environment in Long-term Consumers of Food X

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
食品X長期摂取者における生物学的年齢と腸内環境の解析

英語
Analysis of Biological Age and Gut Environment in Long-term Consumers of Food X

科学的試験名/Scientific Title

日本語
食品X長期摂取者における生物学的年齢と腸内環境の解析

英語
Analysis of Biological Age and Gut Environment in Long-term Consumers of Food X

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
食品X長期摂取者における生物学的年齢と腸内環境の解析

英語
Analysis of Biological Age and Gut Environment in Long-term Consumers of Food X

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy Adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
食品X長期摂取と、生物学的年齢及び腸内環境との関連性について検討する。

英語
To investigate the association between long-term consumption of Food X and biological age and gut environment.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
食品X長期摂取と、生物学的年齢及び腸内環境との関連性について検討する。

英語
To investigate the association between long-term consumption of Food X and biological age and gut environment.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
生物学的年齢及び腸内細菌叢構成

英語
Biological age and gut microbiota composition

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
細胞老化関連指標、エピジェネティック関連指標、一般血液・生化学検査項目、生活習慣、主観的健康評価

英語
Cellular senescence-related markers, epigenetic markers, routine hematological and blood biochemical parameters, lifestyle factors, and subjective health assessment

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

69

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 同意取得時の年齢が40歳以上69歳以下の日本人男女
(2) 健常者
(3) 研究の目的・内容の十分な説明を受け、よく理解した上で、自発的に試験への参加を志願し、書面による試験参加に同意可能な者
(4) 食品Xを6か月以上継続摂取している者
(5) 試験当日まで食品Xの継続摂取に同意する者

英語
(1) Japanese males and females aged 40 to 69 years at the time of informed consent.
(2) Healthy adults.
(3) Individuals who have received a full explanation of the study objectives and procedures, have understood the study, voluntarily agreed to participate, and are able to provide written informed consent.
(4) Individuals who have continuously consumed Food X for at least 6 months.
(5) Individuals who agree to continue consuming Food X until the study assessment day.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) 妊娠中、授乳中、または試験期間中にその可能性がある者
(2) 特定の疾患（がん、血液疾患、免疫疾患）と診断されている者又は治療中の者
(3) 特定の薬（抗がん剤、免疫を抑える薬）を使用している者
(4) 消化器切除手術歴を有する者（虫垂切除は除く）
(5) 同意取得前6か月以内に他の介入研究へ参加した者、又は試験期間中に参加予定の者

英語
(1) Individuals who are pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant during the study period.
(2) Individuals diagnosed with or receiving treatment for specific diseases, including cancer, hematological disorders, or immune disorders.
(3) Individuals currently using specific medications, including anticancer drugs or immunosuppressive agents.
(4) Individuals with a history of gastrointestinal resection surgery (excluding appendectomy).
(5) Individuals who participated in another interventional study within 6 months prior to informed consent or who plan to participate in another interventional study during the study period.

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	正実
ミドルネーム
姓	齋藤

英語

名	Masami
ミドルネーム
姓	Saito

所属組織/Organization

日本語
株式会社SOUKEN

英語
SOUKEN Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
部署なし

英語
None

郵便番号/Zip code

105-0013

住所/Address

日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA浜松町ビル6階

英語
6F, Daiwa A Hamamatsucho Building, 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5408-1557

Email/Email

jimukyoku@mail.souken-r.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	美和
ミドルネーム
姓	金子

英語

名	Miwa
ミドルネーム
姓	Kaneko

組織名/Organization

日本語
株式会社SOUKEN

英語
SOUKEN Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
事務局

英語
Secretariat

郵便番号/Zip code

105-0013

住所/Address

日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA浜松町ビル3階

英語
3F, Daiwa A Hamamatsucho Building, 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5408-1555

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

jimukyoku@mail.souken-r.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
SOUKEN Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社SOUKEN

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
FUJIFILM Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
富士フイルム株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
芝パレスクリニック倫理審査委員会

英語
Shiba Palace Clinic Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
東京都港区浜松町1-9-10　 DaiwaA浜松町ビル6階

英語
6F, Daiwa A Hamamatsucho Building, 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5408-1599

Email/Email

jimukyoku@mail.souken-r.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

10

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

09

月

24

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

09

月

24

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

10

月

22

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

11

月

19

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
食品X長期摂取と、生物学的年齢及び腸内環境との関連性について検討する。

英語
This study aims to investigate the association between long-term consumption of Food X and biological age and gut environment.

登録日時/Registered date

2026

年

10

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

10

月

02

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072277

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