UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000063142 |
|---|---|
| 受付番号 | R000072272 |
| 科学的試験名 | 湘南医療大学近隣地域住民の体力調査 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/10/01 |
| 最終更新日 | 2026/10/01 23:25:45 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
湘南医療大学近隣地域住民の体力調査の筋力・バランス・歩く速さ・筋肉量を測る体力調査
英語
Physical Fitness Survey of Residents in the Area Surrounding Shonan Medical University: A Survey Measuring Muscle Strength, Balance, Walking Speed, and Muscle Mass
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
地域住民の体力測定調査
英語
Community Fitness Survey
科学的試験名/Scientific Title
日本語
湘南医療大学近隣地域住民の体力調査
英語
Physical fitness survey of community residents living near Shonan University of Medical Sciences
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
湘南医療大学近隣住民体力調査
英語
SUMS Community Fitness Survey
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
湘南医療大学近隣の地域住民を対象に、筋力・バランス能力・歩行能力・筋肉量からなる体力測定を継続的に行い、年代別・性別の体力水準を明らかにする。あわせてデータを蓄積して縦断的な変化を検討し、地域住民の健康増進のためのエビデンスを構築する。
英語
To continuously measure physical fitness, including muscle strength, balance, walking ability, and muscle mass, in community residents living near Shonan University of Medical Sciences, and to clarify fitness levels by age group and sex. The accumulated data will also be used to examine longitudinal changes and to build evidence for health promotion among local residents.
疾患区分1/Classification by specialty
| 老年内科学/Geriatrics | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
| 成人/Adult | 小児/Child |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
大学祭（年1回）および春・秋に開催する地域高齢者向けの体力測定会で、握力、等尺性膝伸展筋力、片脚立位時間、ファンクショナルリーチ距離、歩行速度、体組成（体重、四肢骨格筋指数）を測定する。所要時間は1人30分以内とし、測定項目は対象者が選択できる。
英語
Measurements will be conducted at an annual university festival and at community fitness assessment events for older adults held in spring and autumn. Measured items are grip strength, isometric knee extension strength, one-leg standing time, functional reach distance, walking speed, and body composition (body weight and appendicular skeletal muscle mass index). Each session takes no more than 30 minutes, and participants may choose which items to undergo.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
地域住民の体力水準の記述
英語
Description of physical fitness levels in community residents
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
握力
英語
Grip strength
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
膝伸展筋力（体重比、kgf/kg）、片脚立位時間、ファンクショナルリーチ距離、10m歩行時間（歩行速度）、体重、四肢骨格筋指数（SMI）、過去1年間の転倒歴、測定中の有害事象
英語
Knee extension strength (normalized to body weight; kgf/kg), one-leg standing time, functional reach distance, 10-m walking time (walking speed), body weight, appendicular skeletal muscle mass index (SMI), history of falls in the past year, and adverse events during measurement
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 10 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 100 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
(1) 湘南医療大学（横浜市戸塚区）の近隣に在住する地域住民 (2) 大学祭または地域高齢者向けの体力測定会への参加を希望した者 (3) 本研究について文書による同意が得られた者（未成年者は本人および保護者の同意）
英語
(1) Community residents living near Shonan University of Medical Sciences (Totsuka Ward, Yokohama) (2) Individuals who wish to participate in the university festival or in community fitness assessment events for older adults (3) Individuals who provided written informed consent (for minors, consent from both the participant and a parent or guardian)
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
(1) 測定前の安静時脈拍数が40回/分以下または120回/分以上の者 (2) 測定前の安静時収縮期血圧が80 mmHg以下または160 mmHg以上の者 (3) 通院中の疾患や当日の体調等により、研究者が測定を不適当と判断した者
英語
(1) Resting pulse rate of 40 beats/min or less, or 120 beats/min or more before measurement (2) Resting systolic blood pressure of 80 mmHg or less, or 160 mmHg or more before measurement (3) Individuals judged by the investigators to be unsuitable for measurement because of a current medical condition or their physical condition on the day
目標参加者数/Target sample size
1000
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 裕志 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 森尾 |
英語
| 名 | Yuji |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Morio |
所属組織/Organization
日本語
湘南医療大学
英語
Shonan University of Medical Sciences
所属部署/Division name
日本語
保健医療学部 リハビリテーション学科
英語
Department of Rehabilitation, Faculty of Medical Sciences
郵便番号/Zip code
244-0806
住所/Address
日本語
神奈川県横浜市戸塚区上品濃16-48
英語
16-48, Kamishinano, Totsuka-ku, Yokohama-ctiy, Kanagawa, JAPAN
電話/TEL
+81-45-821-0111
Email/Email
yuji.morio@sums.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 裕志 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 森尾 |
英語
| 名 | Yuji |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Morio |
組織名/Organization
日本語
湘南医療大学
英語
Shonan University of Medical Sciences
部署名/Division name
日本語
保健医療学部 リハビリテーション学科
英語
Department of Rehabilitation, Faculty of Medical Sciences
郵便番号/Zip code
244-0806
住所/Address
日本語
神奈川県横浜市戸塚区上品濃16-48
英語
16-48, Kamishinano, Totsuka-ku, Yokohama-ctiy, Kanagawa, JAPAN
電話/TEL
+81-45-821-0111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
yuji.morio@sums.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
湘南医療大学
英語
Shonan University of Medical Sciences
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
湘南医療大学
英語
Shonan University of Medical Sciences
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
湘南医療大学 研究倫理委員会
英語
Research Ethics Committee, Shonan University of Medical Sciences
住所/Address
日本語
神奈川県横浜市戸塚区上品濃16-48
英語
16-48, Kamishinano, Totsuka-ku, Yokohama-ctiy, Kanagawa, JAPAN
電話/Tel
+81-45-821-0111
Email/Email
kenkyujimu@sums.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
はい/YES
試験ID1/Study ID_1
26-029
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
湘南医療大学 研究倫理委員会
英語
Research Ethics Committee, Shonan University of Medical Sciences
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
湘南医療大学/ Shonan University of Medical Sciences、シニアホテル東戸塚サウスウイング/ Senior Hotel Higashi-Totsuka South Wing
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2031 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
本研究は、大学祭（年1回）および春・秋に開催する地域高齢者向けの体力測定会で、参加を希望した地域住民を対象に行う観察研究である。測定前に血圧・脈拍を確認し、理学療法士の立会いのもと転倒に配慮して実施する。測定結果は結果票として参加者に返却する。繰り返し参加する者がいるため、目標参加者数は延べ人数とする。本研究は、承認番号23-015の研究期間を延長し、測定項目（体組成）と測定場所を追加したものである。
英語
This is an observational study of community residents who wish to participate in fitness measurements held at an annual university festival and at community fitness assessment events for older adults in spring and autumn. Blood pressure and pulse rate are checked before measurement, and all measurements are supervised by physical therapists with attention to fall prevention. Participants receive a results sheet. Because some individuals participate repeatedly, the target sample size refers to the total number of measurements. This study extends the period of a previous protocol (approval No. 23-015) and adds body composition measurement and a new measurement site.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072272
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000072272
