UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000063145
受付番号	R000072262
科学的試験名	スマートフォン行動ログおよび活動量データを用いた日常生活下における心身状態の変動と予測に関する研究
一般公開日（本登録希望日）	2026/10/02
最終更新日	2026/10/02 10:01:09

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
スマートフォン行動ログおよび活動量データを用いた日常生活下における心身状態の変動と予測に関する研究

英語
A Prospective Observational Study on Variations and Prediction of Mental and Physical States in Daily Life Using Smartphone Behavioral Logs and Activity Data

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
スマートフォン行動ログおよび活動量データを用いた日常生活下における心身状態の変動と予測に関する研究

英語
A Prospective Observational Study on Variations and Prediction of Mental and Physical States in Daily Life Using Smartphone Behavioral Logs and Activity Data

科学的試験名/Scientific Title

日本語
スマートフォン行動ログおよび活動量データを用いた日常生活下における心身状態の変動と予測に関する研究

英語
A Prospective Observational Study on Variations and Prediction of Mental and Physical States in Daily Life Using Smartphone Behavioral Logs and Activity Data

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
スマートフォン行動ログおよび活動量データを用いた日常生活下における心身状態の変動と予測に関する研究

英語
A Prospective Observational Study on Variations and Prediction of Mental and Physical States in Daily Life Using Smartphone Behavioral Logs and Activity Data

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
成人

英語
Adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
日常生活下においてスマートフォンから受動的に取得される行動ログ、活動量計から得られる睡眠・覚醒リズムおよび身体活動に関連する情報、および日々の主観的な心身状態に関するデータを継続的に収集し、これらを統合して解析することにより、睡眠、眠気、疲労、気分、ストレス等の心身状態の個人内変動に関連する特徴を明らかにするとともに、心身状態の推定・予測可能性を検討する。さらに、統計解析および機械学習等を用いて、個人内変動および個人間差を考慮した推定・予測モデルの構築を行う。

英語
To continuously collect smartphone behavioral logs passively obtained in daily life, information related to sleep-wake rhythms and physical activity obtained from an activity monitor, and daily subjective data on mental and physical states, and to integrate and analyze these data to identify features associated with within-person variations in mental and physical states, including sleep, sleepiness, fatigue, mood, and stress, and to examine the feasibility of estimating and predicting these states. In addition, statistical and machine-learning methods will be used to develop estimation and prediction models that account for within-person variations and between-person differences.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
心身状態の個人内変動に関連する特徴の探索および心身状態の推定・予測モデルの構築

英語
Exploration of features associated with within-person variations in mental and physical states and development of models for estimating and predicting these states.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
スマートフォン行動ログから、日次質問票により評価される熟眠感、睡眠休養感、眠気、疲労、気分、ストレス等の日々の心身状態およびその個人内変動を推定するモデルの性能

英語
Performance of models for estimating daily mental and physical states and their within-person variations, including subjective sleep quality, restorative sleep, sleepiness, fatigue, mood, and stress assessed using daily questionnaires, from smartphone behavioral logs.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1）スマートフォン行動ログから得られる各行動指標と、日次質問票により評価される熟眠感、睡眠休養感、眠気、疲労、気分、ストレス、痛み等の主観的指標との関連
2）スマートフォン行動ログから得られる各行動指標と、活動量計から得られる睡眠・覚醒リズムに関する客観的指標との関連
3）測定開始前および測定最終日に取得する各質問尺度（PHQ-9、POMS、PSQI、MEQ、ESS、SHPS、AIS、ISI、HAS、TIPI、UWES、SPQ、SWLS、UCLA、SAS-SV）の得点、およびこれらとスマートフォン行動ログ、活動量計データ、日次質問票との関連。また、これらの質問尺度の得点を用いた睡眠や心身状態の推定・予測可能性
4）集団データに基づく推定モデルと、個人ごとのデータを用いて補正した推定モデルの性能の比較

英語
1. Associations between behavioral indices derived from smartphone behavioral logs and subjective measures assessed by daily questionnaires, including subjective sleep quality, restorative sleep, sleepiness, fatigue, mood, stress, and pain.
2. Associations between behavioral indices derived from smartphone behavioral logs and objective measures of sleep-wake rhythms obtained from an activity monitor.
3. Scores on questionnaires administered before and at the end of the measurement period (PHQ-9, POMS, PSQI, MEQ, ESS, SHPS, AIS, ISI, HAS, TIPI, UWES, SPQ, SWLS, UCLA, and SAS-SV), their associations with smartphone behavioral logs, activity-monitor data, and daily questionnaires, and the feasibility of estimating and predicting sleep and mental and physical states using these questionnaire scores.
4. Comparison of the performance of estimation models based on group-level data with models adjusted using individual-level data.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 同意取得時の年齢が18歳以上70歳未満の成人男女
2. 日常的に自身のAndroidスマートフォンを使用しており、当該端末に本研究で使用するデータ収集アプリをインストールして研究期間中使用できる者
3. 14日間の研究期間中、活動量計の装着、質問尺度および日次質問票への回答が可能な者
4. 本研究への参加について、本人から文書による同意が得られる者

英語
1. Men and women aged 18 years or older and younger than 70 years at the time of informed consent.
2. Individuals who routinely use their own Android smartphone and are able to install and use the study data collection application on the device during the study period.
3. Individuals who are able to wear an activity monitor and complete the questionnaires and daily questionnaires during the 14-day study period.
4. Individuals who are able to provide written informed consent to participate in the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 夜勤を含むシフト勤務に従事している者
2. 向精神薬または睡眠薬を常用している者
3. 研究開始前3か月以内に1タイムゾーン以上の移動を行った者
4. その他、研究責任者が本研究への参加を不適当と判断した者

英語
1. Individuals engaged in shift work including night shifts.
2. Individuals who regularly use psychotropic medications or sleep medications.
3. Individuals who have traveled across one or more time zones within the three months prior to the start of the study.
4. Individuals otherwise judged by the principal investigator to be unsuitable for participation in the study.

目標参加者数/Target sample size

120

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名道孝

ミドルネーム

姓吉村

英語

名 Michitaka

ミドルネーム

姓 Yoshimura

所属組織/Organization

日本語
愛知東邦大学

英語
Aichi Toho University

所属部署/Division name

日本語
人間健康学部

英語
Faculty of Human Health

郵便番号/Zip code

465-8515

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市名東区平和が丘３丁目１１番地

英語
3-11 Heiwagaoka, meitou-ku, Nagoya, Aichi, Japan

電話/TEL

052-782-1724

Email/Email

suimin.study@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名道孝

ミドルネーム

姓吉村

英語

名 Michitaka

ミドルネーム

姓 Yoshimura

組織名/Organization

日本語
愛知東邦大学

英語
Aichi Toho University

部署名/Division name

日本語
人間健康学部

英語
Faculty of Human Health

郵便番号/Zip code

465-8515

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市名東区平和が丘３丁目１１番地

英語
3-11 Heiwagaoka, meitou-ku, Nagoya, Aichi, Japan

電話/TEL

052-782-1724

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

suimin.study@gmail.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
愛知東邦大学

英語
Aichi Toho University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
人間健康学部

個人名/Personal name

日本語
吉村　道孝

英語
Michitaka Yoshimura

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology (MEXT)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
JAPAN

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
i2medical合同会社

英語
i2medical LLC

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
日本学術振興会

英語
Japan Society for the Promotion of Science (JSPS)

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
芝パレスクリニック倫理審査委員会

英語
Shiba Palace Clinic Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
〒105-0013　東京都港区浜松町1-9-10　DaiwaA浜松町ビル6階

英語
DaiwaA Hamamatsucho Bldg. 6F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, JAPAN

電話/Tel

03-5408-1599

Email/Email

shiba_palace@s-palace-clinic.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 10 月 02 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 09 月 07 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 10 月 15 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
◆研究方法
研究協力者を対象として、日常生活下で14日間の前向き観察を行う。研究協力者は自身のAndroidスマートフォンに研究用アプリをインストールし、研究期間中、位置情報、画面のON/OFFや利用状況、アプリ利用状況、身体活動等に関するスマートフォン行動ログを継続的に取得する。また、活動量計を装着し、睡眠・覚醒リズムおよび身体活動に関連するデータを取得する。あわせて、朝・夜の日次質問票および測定開始前・測定最終日の質問尺度に回答する。
得られたスマートフォン行動ログ、活動量計データおよび質問票データを統合し、統計解析および機械学習等を用いて、心身状態の個人内変動に関連する特徴の探索ならびに心身状態の推定・予測モデルの構築を行う。

◆リクルート方法
リクルート業務の一部を株式会社SOUKENに委託して研究参加者を募集する。研究説明文書を用いて研究内容を説明し、本人から文書による同意を得る。

◆観察項目
A）スマートフォン行動ログ（14日間）
位置情報、画面ON/OFF・端末利用状況、アプリ利用状況、加速度・歩数・移動状態等に関する情報を取得する。メッセージ、投稿、メール、通話等の内容、入力した文字、音声、写真・動画等の内容は取得しない。
B）活動量計による測定（14日間）
活動量計を研究期間中装着し、睡眠・覚醒リズムおよび身体活動に関連するデータを取得する。
C）質問票
測定開始前および測定最終日に、睡眠、気分、ストレス、生活習慣等の心身状態に関する質問尺度に回答する。また、研究期間中は毎朝・毎夕、睡眠、眠気、疲労、気分、ストレス等に関する日次質問票に回答する。

英語
Study methods
This is a 14-day prospective observational study conducted in daily life. Participants will install a study application on their own Android smartphones to collect behavioral logs and will wear an activity monitor to collect data on sleep-wake rhythms and physical activity. They will also complete daily questionnaires in the morning and evening and questionnaires before and at the end of the measurement period. The collected data will be analyzed using statistical and machine-learning methods to explore features associated with within-person variations in mental and physical states and to develop estimation and prediction models.

Recruitment
Participant recruitment will be partially outsourced to SOUKEN Co., Ltd. Written informed consent will be obtained from all participants.

Measurements
A) Smartphone behavioral logs: location, screen/device usage, application usage, acceleration, steps, and movement/activity status. Contents of messages, emails, calls, typed text, audio, photographs, and videos will not be collected.
B) Activity monitor: sleep-wake rhythms and physical activity.
C) Questionnaires: sleep, sleepiness, fatigue, mood, stress, and other mental and physical states.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 10 月 02 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 10 月 02 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072262

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000072262

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）