UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000063116
受付番号	R000072249
科学的試験名	紫外線照射による色素沈着に対する植物発酵液（260803）の抑制効果評価試験
一般公開日（本登録希望日）	2026/10/02
最終更新日	2026/09/30 13:19:51

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
紫外線照射による色素沈着に対する植物発酵液（260803）の抑制効果評価試験

英語
Effects of a plant fermentation extract (260803) on UV-induced skin pigmentation

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
紫外線照射による色素沈着に対する植物発酵液（260803）の抑制効果評価試験

英語
Effects of a plant fermentation extract (260803) on UV-induced skin pigmentation

科学的試験名/Scientific Title

日本語
紫外線照射による色素沈着に対する植物発酵液（260803）の抑制効果評価試験

英語
Effects of a plant fermentation extract (260803) on UV-induced skin pigmentation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
紫外線照射による色素沈着に対する植物発酵液（260803）の抑制効果評価試験

英語
Effects of a plant fermentation extract (260803) on UV-induced skin pigmentation

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
被験製剤塗布による紫外線照射後の色素沈着に対する抑制効果を検討する

英語
To investigate the inhibitory effect of topical application of the test formulation on UV-induced skin pigmentation

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
皮膚色測定L*値

英語
Skin color measurement (L* value)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
皮膚色測定a*値
角層水分量
経皮水分蒸散量

英語
Skin color measurement (a* value)
Stratum corneum hydration
Transepidermal water loss

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

54 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①試験への参加意思を示し，説明を理解した上で試験への参加に同意した者
②同意取得時の年齢が20歳以上54歳以下の健常な日本人女性
③同意書・使用日誌等の書類に記入が可能な者
④測定日に指定の施設に来ることが可能な者

英語
1.Participants who provided written informed consent after receiving and understanding an explanation of the study
2.Healthy Japanese female aged 20 to 54 years at the time of informed consent
3.Participants capable of completing study-related documents, including the informed consent form and study diary
4.Participants able to attend the designated study facility on the day of measurement

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.試験部位に外傷・ニキビ・湿疹・その他皮膚症状がある者
2.試験部位に過度の日焼けがある者
3.試験部位に試験に影響する可能性があると思われる化粧品・医薬部外品・医薬品を塗布している者
4.トラネキサム酸、ビタミンC、Lシステインを含む医薬品を試験開始3ヶ月以内に常用していた者
5.機能性表示食品(肌の改善)を摂取しており、本試験期間中にその摂取を中止できない者
6.現在、ならびに過去3ヶ月以内において米ぬか発酵物を配合した機能性表示食品の継続的な使用習慣のある者
7.日焼けサロンまたはエステティックサロンに定期的に通っている者，及び試験期間中に通う予定のある者
8.期間中、試験部位に著しく日光を浴びる可能性のある者（連日に渡る日中のスポーツ等）
9.これまでに化粧品等でアレルギー症状を起こした経験を有する者
10.アトピー性皮膚炎等の皮膚症状を有する者
11.重度の花粉症の者（薬剤を使用中の者）
12.アルコール飲酒者（純アルコール量に換算して平均20g相当量/日以上）
13.喫煙習慣のある者（電子タバコを含む）
14.重篤な肝疾患・腎疾患・心疾患，循環器系疾患，精神疾患等の既往症のある者
15.妊娠中、授乳中の者、または試験期間中に妊娠を希望している者
16.試験開始前3ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者及び現在他の臨床試験に参加している者
17.疾病により治療中又は通院中の者（歯科を除く）
18.疾病により薬剤を使用中の者
19.本試験関係者（試験委託機関又は試験受託機関に勤務）
20.本人を含む家族内で製薬メーカーまたは化粧品会社に勤めている者
21.その他、試験担当医師が不適当と判断した者

英語
1.Participants with wounds, acne, eczema, or other skin conditions at the test site
2.Participants with excessive sunburn at the test site
3.Participants using cosmetics, quasi-drugs, or medications that may affect study outcomes
4.Participants who had regularly used medications containing tranexamic acid, vitamin C, or L-cysteine within 3 months prior to study initiation
5.Participants unable to discontinue Foods with Function Claims for skin improvement during the study
6.Participants currently consuming, or having consumed within 3 months, Foods with Function Claims containing fermented rice bran
7.Participants who regularly attend tanning or beauty salons, or plan to do so during the study
8.Participants likely to have excessive sun exposure during the study (e.g., frequent outdoor sports)
9.Participants with a history of allergic reactions to cosmetics or related products
10.Participants with skin disorders, including atopic dermatitis
11.Participants with severe hay fever requiring medication
12.Participants consuming 20 g/day or more of pure alcohol
13.Participants with a smoking habit, including e-cigarette use
14.Participants with a history of serious hepatic, renal, cardiovascular, psychiatric, or other severe diseases
15.Participants who are pregnant, breastfeeding, or planning pregnancy during the study
16.Participants who participated in another clinical trial within 3 months or are currently participating in another trial
17.Participants receiving medical treatment or regular outpatient care for any disease, excluding dental treatment
18.Participants currently using medications for any disease
19.Participants related to this study, including those affiliated with the sponsor or contract research organizatio
20.Participants who themselves, or whose family members, work for a pharmaceutical or cosmetic company
21.Participants deemed unsuitable by the investigator

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名善仁

ミドルネーム

姓川嶋

英語

名 Yoshihito

ミドルネーム

姓 Kawashima

所属組織/Organization

日本語
丸善製薬株式会社

英語
Maruzen Pharmaceuticals Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
研究開発本部

英語
Research & Development Division

郵便番号/Zip code

729-3102

住所/Address

日本語
広島県福山市新市町相方1089-8

英語
1089-8 Sagata, Shin-ichi, Fukuyama City, Hiroshima, Japan

電話/TEL

0847-52-5501

Email/Email

y-kawashima@maruzenpcy.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名加奈子

ミドルネーム

姓櫻井

英語

名 Kanako

ミドルネーム

姓 Sakurai

組織名/Organization

日本語
株式会社インフォワード

英語
Infoward Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
恵比寿スキンリサーチセンター

英語
Ebisu Skin Research Center

郵便番号/Zip code

150-0013

住所/Address

日本語
東京都渋谷区恵比寿1－11－2　三恵51ビル5階

英語
5th Floor, Sankei 51 Building, 1-11-2 Ebisu, Shibuya-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5793-8712

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sakurai@inforward.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Maruzen Pharmaceuticals Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
丸善製薬株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Maruzen Pharmaceuticals Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
丸善製薬株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
一般社団法人クリニカルリサーチ審査センター

英語
General Incorporated Association Clinical Research Review Center

住所/Address

日本語
東京都八王子市石川町2972-8-603

英語
2972-8-603, Ishikawamachi, Hachioji City, Tokyo, Japan

電話/Tel

090-3547-6398

Email/Email

crrctakashima@kpd.biglobe.ne.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 10 月 02 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 08 月 27 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 09 月 02 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 10 月 06 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 11 月 17 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 09 月 30 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 09 月 30 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072249

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000072249

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）