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一般向け試験名/Public title

日本語
腎臓専門医療へのアクセスが限られる地域における腎臓診療体制及びオンライン診療の活用実態に関する質問紙調査及びインタビュー調査

英語
Renal Care Delivery and Telemedicine Utilization in Areas with Limited Access to Specialized Nephrology Care: A Questionnaire and Interview Survey

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
腎専門医療アクセス困難地域における腎臓診療・オンライン診療実態調査

英語
Current Status of Nephrology Care Systems and Telemedicine in Underserved Areas: A Questionnaire and Interview Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
腎臓専門医療へのアクセスが限られる地域における腎臓診療体制及びオンライン診療の活用実態に関する質問紙調査及びインタビュー調査

英語
Renal Care Delivery and Telemedicine Utilization in Areas with Limited Access to Specialized Nephrology Care: A Questionnaire and Interview Survey

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
腎専門医療アクセス困難地域における腎臓診療・オンライン診療実態調査

英語
Current Status of Nephrology Care Systems and Telemedicine in Underserved Areas: A Questionnaire and Interview Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
腎臓疾患

英語
Kidney diseases

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、へき地・島しょ部など腎臓専門医療へのアクセスが制限された地域における腎臓病診療体制の実態を明らかにするとともに、同領域におけるオンライン診療の活用実態およびその有用性を検証することを目的とする。

英語
This study aims to clarify the current state of nephrology care systems in areas with limited access to specialized kidney care, such as remote and island regions, and to evaluate the actual utilization and utility of telemedicine in this field.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
成人の保存期慢性腎臓病および透析診療に関する、対象施設における以下の評価項目：

定量評価（質問紙調査）： 腎臓診療体制の実態（専門医療機関との連携状況等）、ならびにオンライン診療の活用状況（導入割合および有用性）

定性評価（インタビュー調査）： 腎臓診療体制の実態やオンライン診療の活用に関する、導入・運用上の課題および好事例の抽出

英語
[Primary Outcomes]
The following endpoints at participating facilities regarding care for adult patients with pre-dialysis chronic kidney disease (CKD) and dialysis:

Quantitative assessment (Questionnaire survey): The actual conditions of the nephrology care system (e.g., collaboration status with specialized medical institutions) and the utilization of telemedicine (adoption rate and utility).

Qualitative assessment (Interview survey): Identification of operational challenges and best practices regarding the actual nephrology care system and telemedicine utilization.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
（１）質問紙調査
以下の基準を全て満たす施設の、内科診療管理に関わる医師（1施設当たり1名）。
①地域医療振興協会が運営する施設（https://www.jadecom.or.jp/hospital/index.html）、あるいは北海道・東京都・奈良県・長崎県・沖縄県に位置する医療施設であること
②へき地診療所又はへき地医療拠点病院に該当する施設、あるいは研究分担者が、腎臓診療が限られた地域において成人のCKD・生活習慣病・透析診療に携わっていると判断した施設であること
なお、この抽出に際して、地域自治体と連携を取って抽出を行う場合がある。

（２）インタビュー調査
質問紙調査に回答した施設のうち、以下のいずれかに該当し、かつアンケート調査内でインタビュー調査への参加の意向を示した施設の職員（最大10施設、1施設あたり最大5名）。
①質問紙調査の回答内容から、腎臓診療体制やオンライン診療の活用に関して課題を抱えていると考えられる施設
②質問紙調査の回答内容から、腎臓診療体制やオンライン診療の活用に関して好事例と考えられる取り組みを行っている施設

英語
1. Questionnaire Survey
Physicians involved in the management of internal medicine services at facilities that meet all of the following criteria (one physician per facility).
A. Facilities operated by the Regional Medical Promotion Association (https://www.jadecom.or.jp/hospital/index.html), or medical facilities located in Hokkaido, Tokyo, Nara Prefecture, Nagasaki Prefecture, or Okinawa Prefecture
B. Facilities that qualify as remote-area clinics or remote-area medical hub hospitals, or facilities where the research collaborators determined that physicians are involved in the treatment of adult CKD, lifestyle-related diseases, and dialysis in regions with limited nephrology care.
Note: In some cases, this selection process may be conducted in collaboration with local governments.

2. Interview Survey
Staff members from facilities that responded to the questionnaire survey and meet any of the following criteria, and who indicated their willingness to participate in the interview survey within the questionnaire (up to 10 facilities, with a maximum of 5 participants per facility).
A. Facilities that, based on their questionnaire responses, are believed to face challenges regarding their nephrology care systems or the utilization of telemedicine
B. Facilities that, based on their questionnaire responses, are implementing initiatives considered best practices regarding their nephrology care systems or the utilization of telemedicine

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
以下のいずれかに該当する場合は本研究に組み入れないこととする。
１）本研究への情報利用を拒否した施設
２）研究者が研究参加を望ましくないと判断した施設

英語
Facilities meeting any of the following criteria will be excluded from the study:

1) Facilities that refuse the use of their information for this study.

2) Facilities deemed inappropriate for participation by the investigators.

目標参加者数/Target sample size

500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	正臣
ミドルネーム
姓	南学

英語

名	Masaomi
ミドルネーム
姓	Nangaku

所属組織/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科　

英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo

所属部署/Division name

日本語
腎臓・内分泌内科

英語
Division of Nephrology and Endocrinology

郵便番号/Zip code

113-8655

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5800-8969

Email/Email

mnangaku@m.u-tokyo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	有佳
ミドルネーム
姓	菅原

英語

名	Yuka
ミドルネーム
姓	Sugawara

組織名/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科　

英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo

部署名/Division name

日本語
腎臓・内分泌内科

英語
Division of Nephrology and Endocrinology

郵便番号/Zip code

113-8655

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5800-8969

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

jinnai.research.assist@gmail.com

機関名/Institute

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
厚生労働省

英語
Ministry of Health, Labour and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科・医学部 倫理委員会

英語
Research Ethics Committee of the Faculty of Medicine of the University of Tokyo

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5841-0818

Email/Email

ethics@m.u-tokyo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

10

月

03

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

09

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

09

月

17

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

10

月

05

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
遠隔医療・腎臓診療体制調査の概要
へき地・島しょ部等の腎臓専門医療へのアクセスが限られる地域の医療機関を対象に、横断的質問紙調査を行う。調査内容は、対面での腎臓診療体制の現状、オンライン診療の現在の寄与度、および今後の活用可能性である。さらに、その回答に基づき、課題を抱える施設および好事例施設に半構造化インタビュー調査を実施する。

質問紙調査対象者の手順
対象は、地域医療振興協会の運営施設、ならびに北海道・東京都・奈良県・長崎県・沖縄県のへき地診療所・へき地医療拠点病院等（約500施設）である。施設長または内科診療の実務的な長に、郵送または電子メールで調査票と説明文書が送付される。内科診療管理に関わる医師1名が施設を代表して回答し、返送をもって同意とする。回答項目は、施設属性、対面での腎臓診療体制、オンライン診療の実施状況・寄与度、今後の活用可能性・課題、およびインタビュー調査への参加意向である（所要15～20分程度）。回答はGoogle Formへの入力、または電子メール・FAX・郵送で返送する。

インタビュー調査対象者の手順
選定施設（最大10施設）は、研究事務局から電子メールまたは電話で依頼を受ける。文書および口頭による説明を受けた後、書面（電子メール返信を含む）で同意する。医師・看護師・事務担当者等（1施設最大5名）が、オンライン会議・電話・対面のいずれかで30～60分程度のインタビューに参加する。聴取内容は、腎臓診療体制の詳細、オンライン診療導入の経緯・工夫・課題、今後の展望である。インタビューは同意を得て録音・逐語録化される。施設名等の公表は事前に同意を得た範囲に限り、参加者のうち1名でも同意しない場合は施設として不同意とみなす。

研究事務局の手順
研究分担機関および地元自治体の協力を得て対象施設を抽出し、調査票を送付し、必要に応じて回答のリマインドを行う。回答は施設属性（へき地／島しょ部の別、施設種別、病床数等）ごとに記述統計・クロス集計で解析する。回答内容から課題施設・好事例施設を選定してインタビューを実施し、逐語録はテーマ分析により解析する。情報は研究用IDで管理し、対応表は別途保管する。結果は施設が特定されない形で学会発表・論文等により公表する。

中止基準
研究対象施設から協力中止の申し出があった場合は、当該施設の情報を除外する。研究全体としての中止基準は設けない。

英語
Overview: A cross-sectional questionnaire survey of facilities in remote and island areas with limited access to nephrology care, assessing in-person kidney care, the current contribution of telemedicine, and its future potential, followed by semi-structured interviews at selected facilities.
Questionnaire respondents: About 500 facilities, including those operated by the Japan Association for Development of Community Medicine and remote/island facilities in Hokkaido, Tokyo, Nara, Nagasaki, and Okinawa, receive the questionnaire and information sheet by post and/or email. One physician responsible for internal medicine answers on behalf of the facility (about 15-20 min); return of the questionnaire is deemed consent. Items cover facility attributes, in-person kidney care, current telemedicine use, future potential and challenges, and willingness to be interviewed. Responses are returned via Google Form, email, fax, or post.
Interview participants: Selected facilities (max 10) are invited by email or phone and give written consent after written and oral explanation. Up to 5 staff per facility join a 30-60 min interview online, by phone, or in person on care systems and the background, adaptations, and challenges of telemedicine adoption. Interviews are recorded and transcribed with consent. Facility names are disclosed only within the agreed scope; if any participant objects, the facility is treated as not consenting.
Study office: With collaborating institutions and local governments, identifies target facilities and distributes questionnaires. Summarizes responses descriptively, selects facilities with challenges or good practices for interviews, and performs thematic analysis of transcripts. Data are managed by study ID with a separate linkage table; results are published in aggregate without identifying facilities.
Discontinuation: A facility's data are excluded upon withdrawal request. No discontinuation criteria are set for the study as a whole.

登録日時/Registered date

2026

年

10

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

10

月

01

日

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