UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000063103
受付番号	R000072240
科学的試験名	経腟超音波ガイド下採卵困難症例に対する経直腸超音波ガイド下採卵に関する検討
一般公開日（本登録希望日）	2026/10/01
最終更新日	2026/09/29 19:12:40

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
経腟超音波ガイド下採卵困難症例に対する経直腸超音波ガイド下採卵に関する検討

英語
Transrectal Oocyte Retrieval as an Alternative When Transvaginal Oocyte Retrieval Is Difficult or Not Acceptable

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
経腟採卵困難症例に対する経直腸採卵に関する検討

英語
TROR Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
経腟超音波ガイド下採卵困難症例に対する経直腸超音波ガイド下採卵に関する検討

英語
A Study of Transrectal Ultrasound-Guided Oocyte Retrieval in Patients for Whom Transvaginal Oocyte Retrieval Is Not Feasible or Acceptable

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
経腟採卵困難症例に対する経直腸採卵に関する検討

英語
TROR Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
女性不妊症

英語
Female infertility

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
近年、AYA（Adolescent and Young Adult）世代のがん患者や性別不合患者、先天性腟欠損症など、妊孕性温存を必要とする患者層が拡大していることから、TVOR（Transvaginal Oocyte Retrieval）が困難な患者に対する新たな採卵法の確立が求められている。TROR（Transrectal Oocyte Retrieval）はTVORと同様に卵巣近傍からアプローチできるため、経腹採卵より高い採卵効率が期待でき、海外では安全性と有効性が報告されているものの、日本人を対象としたデータは存在しない。本研究は、日本で初めてTRORを導入し、その安全性および実施可能性を検証するものである。

英語
In recent years, the population of patients requiring fertility preservation has expanded to include adolescents and young adults (AYAs) with cancer, transgender and gender-diverse individuals, and patients with congenital vaginal agenesis. Accordingly, there is a growing need to establish alternative oocyte retrieval techniques for patients in whom transvaginal oocyte retrieval (TVOR) is difficult or not feasible. Transrectal oocyte retrieval (TROR), like TVOR, allows access to the ovaries from the vicinity of the ovaries and is therefore expected to achieve greater oocyte retrieval efficiency than the transabdominal approach. Although the safety and efficacy of TROR have been reported in other countries, no data are currently available in the Japanese population. This study is the first to introduce TROR in Japan and aims to evaluate its safety and feasibility.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
採取卵子数、凍結卵子数、術中および術後合併症の発生率

英語
Number of oocytes retrieved
Number of oocytes cryopreserved
Incidence of intraoperative and postoperative complications

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
成熟卵（MII）数、採卵時間、術後疼痛、術後感染・出血等の有害事象、A M H、投与薬剤量

英語
Number of MII oocytes
Oocyte retrieval time
Postoperative pain
Adverse events, including postoperative infection and bleeding
Anti-Mullerian hormone level
Dose of medications administered

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

16 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 妊孕性温存または生殖補助医療を目的として採卵を希望する女性
2. 処女膜温存を希望する患者、または解剖学的・医学的理由により経腟超音波ガイド下採卵が困難と判断された患者
3. 本研究について十分な説明を受け、文書による自由意思に基づく同意が得られた患者

英語
1. Women who wish to undergo oocyte retrieval for the purpose of fertility preservation or assisted reproductive technology.
2. Patients who wish to preserve the hymen, or in whom transvaginal oocyte retrieval is considered difficult for anatomical or medical reasons.
3. Patients who have received sufficient explanation regarding the study and have provided written informed consent voluntarily.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 活動性の直腸・肛門疾患（直腸炎、肛門周囲膿瘍、重度痔核など）を有する患者
2. 骨盤内感染症または全身感染症を有する患者
3. 出血傾向または抗凝固療法中で、安全な穿刺が困難と判断された患者
4. 経直腸超音波プローブの挿入が困難と判断された患者
5. 研究責任医師が本研究への参加を不適当と判断した患者

英語
1. Patients with active rectal or anal disease, such as proctitis, perianal abscess, or severe hemorrhoids.
2. Patients with pelvic or systemic infection.
3. Patients with a bleeding tendency or those receiving anticoagulant therapy in whom safe needle puncture is considered difficult.
4. Patients in whom insertion of a transrectal ultrasound probe is considered difficult.
5. Patients whom the principal investigator considers unsuitable for participation in the study.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名泰

ミドルネーム

姓髙井

英語

名 Yasushi

ミドルネーム

姓 Takai

所属組織/Organization

日本語
埼玉医科大学総合医療センター

英語
Saitama Medical Center

所属部署/Division name

日本語
産婦人科

英語
Department of Obstetrics and Gynecology

郵便番号/Zip code

350-0844

住所/Address

日本語
埼玉県川越市鴨田1981

英語
Kamoda 1981, Kawagoe City, Saitama Prefecture

電話/TEL

049-228-3681

Email/Email

yastakai@saitama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名康成

ミドルネーム

姓野本

英語

名 Yasunari

ミドルネーム

姓 Nomoto

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学総合医療センター

英語
Saitama Medical Center

部署名/Division name

日本語
総合周産期母子医療センター母体胎児部門

英語
Center for Maternal-Fetal and Neonatal Medicine (Maternal and fetal division)

郵便番号/Zip code

350-0844

住所/Address

日本語
埼玉県川越市鴨田1981

英語
Kamoda 1981, Kawagoe City, Saitama Prefecture

電話/TEL

049-228-3681

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nomotoya@saitama-med.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Saitama Medical Center Department of Obstetrics and Gynecology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
埼玉医科大学総合医療センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self-funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学総合医療センター研究倫理委員会

英語
Saitama Medical Center, Institutional Review Board (IRB)

住所/Address

日本語
埼玉県川越市鴨田1981

英語
Kamoda 1981, Kawagoe City, Saitama Prefecture

電話/Tel

049-228-3902

Email/Email

smcrinri@saitama-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

埼玉医科大学総合医療センター(埼玉県)　Saitama Medical Center（Saitama Prefecture）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 10 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 10 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 10 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 09 月 29 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 09 月 29 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072240

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000072240

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）