UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000063101
受付番号	R000072239
科学的試験名	水素ゼリー摂取による生体に及ぼす影響の検証-ランダム化比較試験-
一般公開日（本登録希望日）	2026/09/30
最終更新日	2026/09/29 18:25:55

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
水素ゼリー摂取による生体に及ぼす影響の検証-ランダム化比較試験-

英語
Effects of hydrogen-rich jelly intake on the human body: a randomized controlled trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
水素ゼリー摂取による生体に及ぼす影響の検証-ランダム化比較試験-

英語
Effects of hydrogen-rich jelly intake on the human body: a randomized controlled trial

科学的試験名/Scientific Title

日本語
水素ゼリー摂取による生体に及ぼす影響の検証-ランダム化比較試験-

英語
Effects of hydrogen-rich jelly intake on the human body: a randomized controlled trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
水素ゼリー摂取による生体に及ぼす影響の検証

英語
Effects of hydrogen-rich jelly intake on the human body

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
皮膚に軽度以上の症状を伴う健常者

英語
healthy participants with skin symptoms

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
水素ゼリー摂取による生体（皮膚レジリエンス、睡眠状態、精神状態）に及ぼす影響を検討することを目的とする。

英語
The objective of this study is to investigate the effects of hydrogen-rich jelly intake on the human body, namely skin resilience, sleep quality and psychological status.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入前値で調整した介入９週後のSKINDEX29総合スコアの群間差

英語
Between-group difference in the SKINDEX-29 overall score at 9 weeks after the start of intake, adjusted for the baseline value by analysis of covariance.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・介入前値で調整した介入５週後のSKINDEX29総合スコアの群間差
　　・介入前後での調整した介入５週後、９週後の下記項目の変化量の群間差
1. Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
2. 新版STAI状態-特性不安検査
3. DLQI質問票
4. ピッツバーグ睡眠質問票
5. 心拍変動データ
6. 角層水分量、経皮水分蒸散量
7. 24時間血圧
8. 睡眠時の酸素飽和度
9. 睡眠時のFitbitから得られる睡眠スコア（点数、レム睡眠時間、ノンレム睡眠時間）
10. 呼気揮発性有機化合物（VOC）

探索的評価項目
・介入前後での調整した、皮膚ガスの揮発性有機化合物の介入５週後、９週後の下記項目の変化量の群間差
・主要評価項目および副次評価項目のパラメータで改善に寄与した因子の同定

英語
1. Between-group difference in the SKINDEX-29 overall score at 5 weeks after
the start of intake, adjusted for the baseline (pre-intervention) value.

2. Between-group differences in the adjusted change at 5 and 9 weeks after the
start of intake in the following variables:
- Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
- State-Trait Anxiety Inventory (STAI), new Japanese version
- Dermatology Life Quality Index (DLQI) questionnaire
- Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
- Heart rate variability data
- Stratum corneum hydration and transepidermal water loss
- 24-hour ambulatory blood pressure
- Peripheral oxygen saturation during sleep
- Sleep score obtained from a Fitbit device during sleep (score, rapid eye
movement sleep duration, non-rapid eye movement sleep duration)
- Volatile organic compounds (VOCs) in exhaled breath

Exploratory outcomes:
- Between-group differences in the adjusted change at 5 and 9 weeks after the
start of intake in volatile organic compounds emitted from the skin
- Identification of factors contributing to improvement in the parameters of
the primary and secondary outcome measures

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 20-60歳までの健常者
2. 皮膚症状のある者（DLQI質問票で3点以上）
3. 本試験の主旨を十分に理解し、本試験に参加することに同意をした者

英語
1. Healthy adults aged 20 to 60 years. "Healthy" is defined as having no health
disorder identified at a health check-up and taking no regular oral medication.
For this study, participants who take two or fewer oral drugs for allergic
disease, orthopaedic disease, autonomic dysfunction, sleep disorder or dental
disease, and participants who take dietary supplements, are also regarded as
healthy.
2. Presence of skin symptoms, defined as a Dermatology Life Quality Index
(DLQI) score of 3 or more.
3. Able to fully understand the purpose of the study and to provide informed
consent to participate.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 研究責任者・分担者が本試験の対象として不適当と判断した者
2. 参加の時点で、生活習慣病*1と診断され、内服加療を行っている者
3. 参加の時点で、脳血管、心血管疾患、肺疾患、消化器疾患、腎疾患、自己免疫性疾患で内服加療を行っている者
4. 同意取得時に1週間以内の水素製品を使用した者
5. 同意取得後に研究終了まで水素製品を使用する予定のある者
6. 同意取得後に新たに皮膚症状に対する治療薬、サプリメントを開始・変更の禁止することに対して、不同意の者
7. 認知症、精神疾患で、本研究の意義を理解できない者

英語
1. Judged inappropriate for the study by the principal investigator or a
co-investigator.
2. Diagnosed with a lifestyle-related disease and receiving oral drug treatment
at the time of participation. Lifestyle-related diseases are defined according
to the Japan Association for the Prevention of Lifestyle-related Diseases as
hypertension, dyslipidaemia, type 2 diabetes mellitus, chronic kidney disease,
hyperuricaemia or gout, chronic obstructive pulmonary disease, and cancer.
3. Receiving oral drug treatment for cerebrovascular disease, cardiovascular
disease, pulmonary disease, gastrointestinal disease, renal disease or
autoimmune disease at the time of participation.
4. Use of any hydrogen-containing product within 1 week before obtaining
informed consent.
5. Planning to use any hydrogen-containing product between obtaining informed
consent and the end of the study.
6. Not agreeing to refrain from starting or changing any drug or dietary
supplement for skin symptoms after obtaining informed consent.
7. Unable to understand the significance of the study because of dementia or a
psychiatric disorder.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名良紀

ミドルネーム

姓勝俣

英語

名 Yoshinori

ミドルネーム

姓 Katsumata

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

所属部署/Division name

日本語
医学部　スポーツ医学総合センター

英語
School of Medicine, Institute for Integrated Sports Medicine

郵便番号/Zip code

1608582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo 160-8582 Japan

電話/TEL

09091066192

Email/Email

goodcentury21@keio.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名良紀

ミドルネーム

姓勝俣

英語

名 YOSHINORI

ミドルネーム

姓 KATSUMATA

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

部署名/Division name

日本語
医学部　スポーツ医学総合センター

英語
School of Medicine, Institute for Integrated Sports Medicine

郵便番号/Zip code

1608582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo 160-8582 Japan

電話/TEL

09091066192

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

goodcentury21@keio.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
慶應義塾大学

英語
keio University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Shinryo Co., Ltd

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
新菱

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部倫理委員会事務局

英語
Keio University School of Medicine

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo 160-8582 Japan

電話/Tel

0333531211

Email/Email

med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 09 月 30 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 09 月 28 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 09 月 28 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 10 月 10 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2031 年 03 月 01 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 09 月 29 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 09 月 29 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072239

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000072239

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）