UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000063114
受付番号	R000072224
科学的試験名	交代制勤務看護職における夜勤後の運転時眠気評価
一般公開日（本登録希望日）	2026/10/09
最終更新日	2026/09/29 11:48:11

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
交代制勤務看護職における夜勤後の運転時の眠気に関する研究

英語
Sleepiness While Driving After Night Shifts in Shift-Working Nurses

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
看護職の夜勤後運転時眠気研究

英語
Nurse Driving Sleepiness Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
交代制勤務看護職における夜勤後の運転時眠気評価

英語
Assessment of Sleepiness While Driving After Night Shifts Among Shift-Working Nurses

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
交代制勤務看護職における夜勤後の運転時眠気評価

英語
Nurse Driving Sleepiness Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy volunteers

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、交代制勤務に従事する看護職を対象に、夜勤後の眠気、注意機能および運転パフォーマンスを評価し、運転時の眠気評価に有用な客観的指標について検討することを目的とする。

英語
The aim of this study is to evaluate sleepiness, attentional function, and driving performance after night shifts among shift-working nurses, and to examine objective indicators that may be useful for assessing driving-related sleepiness.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
夜勤後の運転リスク評価におけるPVT推定値の有用性を検討する。

英語
To examine the usefulness of estimated PVT performance for assessing driving risk after night shifts.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
非接触型アイトラッカー等から得られる眼瞼・顔表情関連指標に基づいて算出したPVT推定値

英語
Estimated PVT performance derived from eyelid- and facial-expression-related measures obtained using non-contact monitoring

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・PERCLOS
・ドライビングシミュレータによる運転パフォーマンス指標
・カロリンスカ眠気尺度および疲労感に関する主観的指標

英語
PERCLOS
Driving performance measures obtained using a driving simulator
Subjective measures of sleepiness and fatigue, including the Karolinska Sleepiness Scale

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

50 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 看護師である者
2. 18歳以上50歳未満の者
3. 自動車で通勤している者
4. 二交代制勤務に従事し、月4回以上の夜勤を行っている者
5. 矯正視力を含め、正常な視力を有する者
6. その他、実験責任者が研究対象者として不適当と判断しない者る者

英語
1. Registered nurses
2. Aged 18 to <50 years
3. Commuting by car
4. Engaged in two-shift work and working at least four night shifts per month
5. Having normal vision, including corrected vision
6. Individuals who are not considered unsuitable for participation by the principal investigator

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 睡眠障害の診断を受けている、または治療中の者
2. 急変の可能性がある疾患、または実験参加に影響する可能性のある既往を有する者
3. 眠気、注意機能または自律神経活動に影響し得る薬剤を使用している者
　（睡眠薬、抗不安薬、抗うつ薬、抗精神病薬、抗ヒスタミン薬、中枢神経刺激薬など）
4. 妊娠中、授乳中、または妊娠の可能性がある者
5. ドライビングシミュレータによる課題の実施が困難な者

英語
1. Individuals diagnosed with or receiving treatment for a sleep disorder
2. Individuals with a medical condition associated with a risk of acute deterioration or a medical history that may affect participation in the study
3. Individuals using medications that may affect sleepiness, attention, or autonomic nervous system activity, including hypnotics, anxiolytics, antidepressants, antipsychotics, antihistamines, and central nervous system stimulants
4. Individuals who are pregnant, breastfeeding, or may be pregnant
5. Individuals who are unable to complete the driving simulator task

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名高志

ミドルネーム

姓阿部

英語

名 Takashi

ミドルネーム

姓 Abe

所属組織/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
国際統合睡眠医科学研究機構

英語
International Institute for Integrative Sleep Medicine (WPI-IIIS)

郵便番号/Zip code

305-0821

住所/Address

日本語
茨城県つくば市春日1-2 高細精医療イノベーション棟502

英語
502, COI Building, 1-2 Kasuga, Tsukuba, Ibaraki, Japan

電話/TEL

029-859-1858

Email/Email

abe.takashi.gp@u.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名桃子

ミドルネーム

姓萱場

英語

名 Momoko

ミドルネーム

姓 Kayaba

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

部署名/Division name

日本語
国際統合睡眠医科学研究機構

英語
International Institute for Integrative Sleep Medicine (WPI-IIIS)

郵便番号/Zip code

305-0821

住所/Address

日本語
茨城県つくば市春日1-2 高細精医療イノベーション棟502

英語
502, COI Building, 1-2 Kasuga, Tsukuba, Ibaraki, Japan

電話/TEL

029-859-1858

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kayaba.momoko.gb@u.tsukuba.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
国際統合睡眠医科学研究機構

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology (MEXT)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
筑波大学医の倫理委員会

英語
University of Tsukuba Medical Ethics Committee

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
Tennodai 1-1-1, Tsukuba, Ibaraki

電話/Tel

029-853-3022

Email/Email

sien.ningenss@un.tsukuba.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 10 月 09 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 09 月 25 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 09 月 25 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 10 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、交代制勤務に従事する看護師を対象とした観察研究である。同一対象者について、夜勤明け条件と休日条件における眠気、注意機能および運転パフォーマンスを比較する。両条件の測定順序は無作為に割り付ける。

英語
This is an observational study of shift-working nurses. Sleepiness, attentional function, and driving performance will be compared within the same participants between the post-night-shift condition and the day-off condition. The order of the two conditions will be randomized.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 09 月 30 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 09 月 29 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072224

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000072224

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）