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一般向け試験名/Public title

日本語
カンキツ風味のモデル飲料の摂取が若年女性のパソコン作業時のストレスに及ぼす影響

英語
Effects of Drinking a Citrus-Flavored Model Beverage on Stress Caused by Computer Work in Young Women

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
カンキツ香気・パソコン作業ストレス試験

英語
Citrus-Aroma Model Beverage Study on Computer Work-Related Stress

科学的試験名/Scientific Title

日本語
柑橘モデル果汁の摂取に伴う香気が若年女性のVDT作業ストレスに及ぼす緩和効果の検証

英語
Investigation of the Effects of Aroma Associated with Citrus Model Beverage Consumption on VDT Work-Induced Stress in Young Women

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
柑橘モデル果汁香気・VDT作業ストレス試験

英語
Citrus Model Beverage Aroma Study on VDT Work-Induced Stress

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
VDT作業に伴う一時的なストレス

英語
Transient stress associated with VDT work

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、健康な若年女性を対象として、VDT認知課題によるストレス負荷後にカンキツモデル飲料を摂取させ、飲用時に知覚されるカンキツ香気が、VDT作業により誘発された一時的な精神的・身体的ストレスおよび疲労からの回復に及ぼす影響を、生理学的および心理学的指標を用いて検証することを目的とする。併せて、本試験に先立ち、VDTストレス負荷モデルおよび評価プロトコールの妥当性を検証する。

英語
This study aims to investigate the effects of citrus aroma perceived during the consumption of a citrus model beverage on recovery from transient psychological and physical stress and fatigue induced by VDT work in healthy young women, using physiological and psychological measures. Prior to the main trial, the validity of the VDT stress model and the assessment protocol will also be evaluated.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
VDT認知課題終了直後から試料摂取後の回復期終了時までの心拍変動HF成分の変化量。カンキツ香料添加モデル飲料、香料無添加の対照モデル飲料およびミネラルウォーターの3条件間で比較する。主要な条件間比較は、カンキツ香料添加モデル飲料条件と香料無添加の対照モデル飲料条件との比較とする。

英語
Change in the high-frequency component of heart rate variability from immediately after the VDT cognitive task to the end of the post-consumption recovery period. The change will be compared among three conditions: a citrus model beverage with added citrus flavor, a control model beverage without added citrus flavor, and mineral water. The primary pairwise comparison will be between the citrus model beverage with added citrus flavor and the control model beverage without added citrus flavor.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
VDT認知課題終了直後から試料摂取後の回復期終了時までのVASによるリラックス感および疲労感の変化量を重要な副次アウトカムとし、カンキツ香料添加モデル飲料、香料無添加の対照モデル飲料およびミネラルウォーターの3条件間で比較する。主要な条件間比較は、カンキツ香料添加モデル飲料条件と香料無添加の対照モデル飲料条件との比較とする。その他の副次アウトカムは、心拍数、心拍変動LF成分およびLF/HF比、脳波、唾液アミラーゼ活性、フリッカー値、VASによる気分および集中力、身体的疲労度、ならびにVDT認知課題の反応時間および正答率とする。

英語
Changes in relaxation and fatigue assessed using visual analog scales from immediately after the VDT cognitive task to the end of the post-consumption recovery period will be treated as key secondary outcomes and compared among three conditions: a citrus model beverage with added citrus flavor, a control model beverage without added citrus flavor, and mineral water. The primary pairwise comparison will be between the citrus model beverage with added citrus flavor and the control model beverage without added citrus flavor. Other secondary outcomes will include heart rate, the low-frequency component and LF/HF ratio of heart rate variability, electroencephalographic measures, salivary amylase activity, critical flicker fusion frequency, mood and concentration assessed using visual analog scales, physical fatigue, and reaction time and accuracy during the VDT cognitive task.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
VDT認知課題終了後に、カンキツ香料を添加したモデル飲料を1回摂取する。摂取後、所定の時間安静にし、生理学的および心理学的指標を測定する。本試験は3条件クロスオーバー試験とし、各参加者は、カンキツ香料添加モデル飲料、香料無添加の対照モデル飲料およびミネラルウォーターの3条件を、無作為に決定された順序でそれぞれ別の日に実施する。

英語
Participants will consume a citrus model beverage with added citrus flavor once after completing the VDT cognitive task. Following consumption, participants will rest for a specified period, during which physiological and psychological outcomes will be assessed. This study will use a three-condition crossover design. Each participant will complete all three conditions, consisting of a citrus model beverage with added citrus flavor, a control model beverage without added citrus flavor, and mineral water, on separate study days in a randomized order.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
VDT認知課題終了後に、香料無添加の対照モデル飲料を1回摂取する。摂取後、所定の時間安静にし、生理学的および心理学的指標を測定する。

英語
Participants will consume a citrus model beverage with added citrus flavor once after completing the VDT cognitive task. Following consumption, participants will rest for a specified period, during which physiological and psychological outcomes will be assessed.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
VDT認知課題終了後に、ミネラルウォーターを1回摂取する。摂取後、所定の時間安静にし、生理学的および心理学的指標を測定する。

英語
Participants will consume mineral water once after completing the VDT cognitive task. Following consumption, participants will rest for a specified period, during which physiological and psychological outcomes will be assessed.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

29

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
以下のすべてを満たす者を対象とする。

1．18歳以上29歳以下の女性
2．中村学園大学に在学する学生
3．研究内容について十分な説明を受け、本人の自由意思により書面で研究参加に同意した者
4．VDT認知課題を実施し、研究計画で定められた測定および試験飲料の摂取が可能な者
5．研究責任者が本研究への参加を適当と判断した者

英語
Participants must meet all of the following criteria:

1. Women aged 18 to 29 years
2. Students enrolled at Nakamura Gakuen University
3. Individuals who have received an adequate explanation of the study and provided written informed consent of their own free will
4. Individuals who are able to complete the VDT cognitive task, undergo the study assessments, and consume the study beverages according to the study protocol
5. Individuals judged by the principal investigator to be eligible to participate in the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
以下のいずれかに該当する者を除外する。

1．試験飲料に対するアレルギー症状を有する者、または試験飲料の摂取に抵抗がある者
2．喫煙者、または過度の飲酒習慣がある者
3．ストレス緩和を目的とする機能性食品等を習慣的に摂取しており、本試験の評価に影響を及ぼす可能性がある者
4．妊娠中の者、または試験期間中に妊娠を予定している者
5．嗅覚異常がある者、または重度の鼻炎、花粉症等により嗅覚が著しく低下している者
6．色覚異常がある者、またはVDT認知課題の実施に支障を来す重度の視力障害がある者
7．不整脈等の心疾患がある者、または自律神経系に影響を与える薬剤を使用している者
8．精神・神経疾患の既往歴がある者、現在治療中の者、または向精神薬、睡眠薬等を使用している者
9．測定当日に著しい睡眠不足、極度の疲労、出血を伴う月経による著しい体調不良、その他の体調不良がある者
10．本試験開始時に他のヒト試験に参加している者。ただし、本試験の評価に影響を及ぼさない観察研究等を除く
11．その他、研究責任者が本研究への参加を不適当と判断した者

英語
Individuals meeting any of the following criteria will be excluded:

1. Individuals with an allergy to any component of the study beverages or who are unwilling to consume the study beverages
2. Current smokers or individuals with excessive habitual alcohol consumption
3. Individuals who habitually consume functional foods or other products intended for stress reduction that may affect the study outcomes
4. Individuals who are pregnant or planning to become pregnant during the study period
5. Individuals with olfactory dysfunction or markedly impaired olfactory function due to severe rhinitis, pollinosis, or other conditions
6. Individuals with color vision deficiency or severe visual impairment that may interfere with completion of the VDT cognitive task
7. Individuals with cardiac disease, including arrhythmia, or who use medications that may affect autonomic nervous system activity
8. Individuals with a history of psychiatric or neurological disease, individuals currently receiving treatment for such conditions, or individuals using psychotropic drugs or hypnotics
9. Individuals with marked sleep deprivation, extreme fatigue, substantial physical discomfort associated with menstruation accompanied by bleeding, or any other poor physical condition on the day of assessment
10. Individuals participating in another human study at the start of this study, except for observational studies or other studies that are unlikely to affect the outcomes of the present study
11. Individuals otherwise judged by the principal investigator to be unsuitable for participation in the study

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	健太
ミドルネーム
姓	山本

英語

名	Kenta
ミドルネーム
姓	Yamamoto

所属組織/Organization

日本語
中村学園大学

英語
Nakamura Gakuen University

所属部署/Division name

日本語
栄養科学部フード・マネジメント学科

英語
Faculty of Nutritional Sciences, Department of Food Management

郵便番号/Zip code

8140198

住所/Address

日本語
福岡市城南区別府5-7-1

英語
5-7-1 Befu, Jonan-ku, Fukuoka

電話/TEL

092-851-2531

Email/Email

yamaken@nakamura-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	健太
ミドルネーム
姓	山本

英語

名	Kenta
ミドルネーム
姓	Yamamoto

組織名/Organization

日本語
中村学園大学

英語
Nakamura Gakuen University

部署名/Division name

日本語
栄養科学部フード・マネジメント学科

英語
Faculty of Nutritional Sciences, Department of Food Management

郵便番号/Zip code

8140198

住所/Address

日本語
福岡市城南区別府5-7-1

英語
5-7-1 Befu, Jonan-ku, Fukuoka

電話/TEL

092-851-2531

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yamaken@nakamura-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
中村学園大学

英語
Nakamura Gakuen University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
中村学園大学

英語
Nakamura Gakuen University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
中村学園大学

英語
Nakamura Gakuen University

住所/Address

日本語
福岡市城南区別府５丁目７－１

英語
5-7-1, Befu, Jounan-ku,Fukuoka, Japan

電話/Tel

092-851-5579

Email/Email

kks@nakamura-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

09

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

04

月

17

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

06

月

18

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

09

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

09

月

29

日

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