UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000063168 |
|---|---|
| 受付番号 | R000072219 |
| 科学的試験名 | 母親が希望する授乳を目指した 授乳時間を短縮するための母乳育児プログラムの検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/10/10 |
| 最終更新日 | 2026/10/04 11:08:49 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
母親が希望する授乳を目指した 授乳時間を短縮するための母乳育児プログラムの検証
英語
Evaluation of a Breastfeeding Program Aimed at Shortening The time Spent on Breastfeeding in Accordance with Maternal Preferences
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
母親が希望する授乳を目指した 授乳時間を短縮するための母乳育児プログラムの検証
英語
Evaluation of a Breastfeeding Program Aimed at Shortening The time Spent on Breastfeeding in Accordance with Maternal Preferences
科学的試験名/Scientific Title
日本語
母親が希望する授乳を目指した 授乳時間を短縮するための母乳育児プログラムの検証
英語
Evaluation of a Breastfeeding Program Aimed at Shortening The time Spent on Breastfeeding in Accordance with Maternal Preferences
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
母親が希望する授乳を目指した 授乳時間を短縮するための母乳育児プログラムの検証
英語
Evaluation of a Breastfeeding Program Aimed at Shortening The time Spent on Breastfeeding in Accordance with Maternal Preferences
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
産褥期女性
英語
Postpartum women
疾患区分1/Classification by specialty
| 看護学/Nursing |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
産褥早期の母親が希望する授乳を目指して授乳時間を短縮するための母乳育児支援プログラムの検証をすることである
英語
The aim is to evaluate a breastfeeding support program designed to shorten the time spent on breastfeeding, in accordance with the preferences of mothers in the early postpartum period.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
授乳時間
英語
The time spent on breastfeeding
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
母親の疲労感、睡眠満足感、睡眠時間、抑うつ、ボンディング、母乳育児自己効力感、授乳指導満足感、母乳分泌量、直接授乳回数、乳頭乳輪のトラブル、ラッチ・オンの状況、ニップルシールド実施率、Difficult baby
英語
Fatigue, Sleep satisfaction, Sleep duration, Depression, Bonding, Breastfeeding Self-efficacy, Satisfaction with breastfeeding guidance, Breast milk volume, Frequency of direct breastfeeding, Nipple and areola problems, Latch-on status, Nipple shield usage rate, Difficult baby
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
ヒストリカル/Historical
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
研究者による母乳育児支援プログラムの助産師への教育と母乳育児支援プログラムの教育をうけた助産師による母親へのケア提供
英語
Training for midwives on a breastfeeding support program developed by researchers and Provision of care to mothers by midwives trained in a breastfeeding support program.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | より上/< |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
女/Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
地域周産期母子医療センター１施設の助産師と母乳育児を行う出産後、産褥入院中の母親
英語
Midwives and postpartum mothers who are breastfeeding during their hospital stay at a regional perinatal maternal and child medical center.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
18歳未満の者、日本語の読み書きのできない者、母児に重篤な合併症がある者、精神疾患で治療をうけている者、研究に参加していない助産師から母乳育児支援を受けた母親を除く
英語
Excluding individuals under the age of 18, those unable to read or write Japanese, those with severe maternal or neonatal complications, those undergoing treatment for mental illness, and mothers who received breastfeeding support from midwives not participating in the study.
目標参加者数/Target sample size
200
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 坂井田 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 綾子 |
英語
| 名 | Ayako |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sakaid |
所属組織/Organization
日本語
日本赤十字豊田看護大学
英語
Japanese Red Cross Toyota College of Nursing
所属部署/Division name
日本語
大学院
英語
Graduate school
郵便番号/Zip code
471-8565
住所/Address
日本語
愛知県豊田市白山町七曲12番地33
英語
12-33 Nanamagari, Hakusan-cho, Toyota, Aichi,
電話/TEL
0565-36-5111
Email/Email
rct228001@rctoyota.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 坂井田 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 綾子 |
英語
| 名 | Ayako |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sakaid |
組織名/Organization
日本語
日本赤十字豊田看護大学
英語
Japanese Red Cross Toyota College of Nursing
部署名/Division name
日本語
大学院
英語
Graduate school
郵便番号/Zip code
471-8565
住所/Address
日本語
愛知県豊田市白山町七曲12番地33
英語
12-33 Nanamagari, Hakusan-cho, Toyota, Aichi,
電話/TEL
0565-36-5111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
rct228001@rctoyota.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
日本赤十字豊田看護大学
英語
Japanese Red Cross Toyota College of Nursing
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
日本赤十字豊田看護大学
英語
Japanese Red Cross Toyota College of Nursing
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
日本赤十字豊田看護大学 研究倫理審査委員会事務局
英語
Secretariat of the Research Ethics Review Committee, Japanese Red Cross Toyota College of Nursing
住所/Address
日本語
愛知県豊田市白山町七曲12番地33
英語
12-33 Nanamagari, Hakusan-cho, Toyota, Aichi,
電話/Tel
0565-36-5111
Email/Email
kenkyu-rinri@rctoyota.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
刈谷豊田総合病院（愛知県）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072219
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000072219
