UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ノンアルコールビールによる気分転換効果オンライン検証

英語
Online Experiment on the Coping Effects of Non-Alcoholic Beer

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ノンアルコールビールによる気分転換効果オンライン検証

英語
Online Experiment on the Coping Effects of Non-Alcoholic Beer

科学的試験名/Scientific Title

日本語
飲料による気分転換効果オンライン検証　Study2

英語
Online Experiment on the Mood-Refreshing Effects of Beverages Study2

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
飲料による気分転換効果オンライン検証　Study2

英語
Online Experiment on the Mood-Refreshing Effects of Beverages Study2

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健康な男性

英語
Healthy males

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本試験はストレス状況下におけるノンアルコールビール飲用や気分転換行動の心理的メカニズムを明らかにし、今後の新たなドリンク開発や、ストレス環境下においても心身の健やかさを保たれる飲用行動の提案に資する基礎的知見となることが期待される。加えて、ストレスレベルの変化に応じて感情制御方略の選択がどのように変化するかについても副次的に検討する。

英語
This study is expected to elucidate the psychological mechanisms underlying the consumption of non-alcoholic beer and mood-regulating behaviors under stressful conditions, thereby providing fundamental knowledge that may contribute to the development of novel beverages and the proposal of drinking behaviors that support the maintenance of psychological and physical well-being even under stressful circumstances.In addition, as a secondary objective, this study will explore how the selection of emotion regulation strategies changes in response to changes in stress levels.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
心理尺度（主観的ストレス・状態不安）
試験開始前、課題説明開始5分前、スピーチ準備5分前、スピーチ準備後気分転換タスク5分前、気分転換タスク後5分おき計4回、デブリーフィング10分前

英語
Psychological measures (perceived stress and state anxiety)
Measurements will be conducted at the following time points: before the start of the trial; 5 minutes before the start of the task instructions; 5 minutes before speech preparation; 5 minutes before the post-speech mood-regulation task; every 5 minutes for a total of four measurements after the mood-regulation task; and 10 minutes before debriefing.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
心理尺度（主観的不安）
試験開始前、課題説明開始5分前、スピーチ準備5分前、スピーチ準備後気分転換タスク5分前、気分転換タスク後5分おき計4回、デブリーフィング10分前
スピーチ準備メモのアップロード状況、スピーチ準備完了度、摂取した飲料のおいしさ評価、気分転換行動

英語
Psychological measures (subjective anxiety)
Measurements will be conducted at the following time points: before the start of the trial; 5 minutes before the start of the task instructions; 5 minutes before the start of speech preparation; 5 minutes before the post-speech mood-regulation task; every 5 minutes for a total of four measurements after the mood-regulation task; and 10 minutes before debriefing.
Upload status of the speech preparation notes, degree of completion of speech preparation, palatability rating of the beverage consumed, and mood-regulation behaviors.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ノンアルコールビール群：試験対象者は15分ごとに1本ずつ、合計2本のノンアルコールビールを30分の間に摂取する
※15分おきに、zoomのリアクションボタンを押すことを指示される（画面から離れていないことを確認するため）

英語
Non-alcoholic beer group:
Participants will consume one bottle of non-alcoholic beer every 15 minutes, for a total of two bottles over a 30-minute period.
Every 15 minutes, participants will be instructed to press the reaction button on Zoom to confirm that they have not left the screen.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照群：試験対象者は座位安静を維持する。
※15分おきに、zoomのリアクションボタンを押すことを指示される（画面から離れていないことを確認するため）

英語
Control Group:
Participants will remain seated at rest for 30 minutes.
To ensure that they remain present and in front of the screen, they will be instructed to click a Zoom reaction button every 10 minutes.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
参加の意思を示し、説明を理解した上で調査への参加に同意される方。
なお本試験ではNTTコムオンライン・マーケティング・ソリューションが有するNTTコム リサーチのモニター（NTTコムリサーチモニター）から被験者を募集する。NTTコム リサーチモニターには10代から70代の約800万人の登録者を保有している。同サービスでは、登録者に対し、WEBアンケートやインタビュー等を通じて制度・政策等に関する意見聴取を定期的に実施しており、NTTコムリサーチモニター登録者はNTTコム リサーチを通じた情報提供（個人情報の取り扱い含む）に関する規約に同意している。
本試験では同サービス登録者を試験対象者とする。

以下の条件をすべて満たすものを対象とする。
①本試験の内容を理解し、参加に同意を得ていること
②20～59歳の健康な男性
③タバコを吸わないこと
④約30分間でノンアルコールビール350ml缶を2本（15分に1本程度）無理なく飲めること
⑤試験用ドリンク（ノンアルコールビール：アサヒZERO350ml缶（アルコール分0.00％　純アルコール 0g）2本）を受け取り後本試験実施までの間、冷蔵庫にて保管できること
⑥本試験当日に、自宅から1人でzoomに参加できること
⑦通信環境が安定しており、zoomの操作が可能であること

英語
Participants who indicate their willingness to participate and provide informed consent after understanding the study explanation will be included in the research.
In this study, participants will be recruited from the NTT Com Research Monitor, a panel managed by NTT Com Online Marketing Solutions. The NTT Com Research Monitor consists ofapproximately 8 million registered individuals ranging in age from their teens to their seventies. This service regularly conducts web-based surveys and interviews to collect opinionson systems, policies, and other topics. All registered members have agreed to the terms and conditions regarding information provision, including the handling of personal data,through NTT Com Research.
Participants must meet all of the following criteria:

1)Individuals who understand the contents of this study and provide consent to participate.
2)Healthy men aged 20 to 59 years.
3)Individuals who do not smoke.
4)Able to comfortably consume two 350-mL cans of non-alcoholic beer over approximately 30 minutes, at a rate of approximately one can every 15 minutes.
5)Able to store the study beverages in a refrigerator from the time of receipt until the day of the study. The study beverages consist of two 350-mL cans of Asahi ZERO non-alcoholic beer (alcohol content: 0.00%; amount of pure alcohol: 0 g).
6)Individuals who can participate in the study alone from their home via Zoom on the study day.
7)Individuals who have a stable internet connection and are able to use Zoom.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
以下のいずれかに該当する者は除外する。
①スクリーニングアンケートでご回答いただいたアルコール飲用習慣に関する尺度の点数が基準値を超えている方（AUDIT得点が8点以上）
②飲酒により体調不良が生じる恐れのある方
③医師から飲酒制限を受けている、または持病・服薬などにより飲酒を避ける必要がある方
④現在喫煙している方
⑤その他試験環境や条件を満たすことが難しい方（例：通信環境が不安定、周囲の雑音が大きい、長時間の着席が困難、指示に従った試験の遂行が難しいなど）
⑥過去に実施した「対人場面での心理課題に関するオンライン試験」（2025年12月実施のビール試験　UMIN試験ID：UMIN000059814、2026年6～7月実施の音楽試験　UMIN試験ID：000062040）に参加された方

英語
Individuals who meet any of the following criteria will be excluded:

1. Individuals whose alcohol consumption habits, assessed using the screening questionnaire, exceed the predefined threshold, specifically the AUDIT score of 8 or higher.
2. Individuals for whom alcohol consumption may cause adverse health effects.
3. Individuals who have been advised by a physician to restrict or avoid alcohol consumption, or who need to avoid alcohol consumption due to an underlying medical condition or medication use.
4. Individuals who currently smoke.
5. Individuals who may have difficulty meeting the study environment or study conditions, such as an unstable internet connection, excessive background noise, difficulty remainingseated for an extended period, or difficulty following study instructions.
6. Individuals who have previously participated in an online study on psychological tasks in interpersonal situations conducted by the research team, including the beer study conducted in December 2025 (UMIN Trial ID: UMIN000059814) and the music study conducted from June to July 2026 (UMIN Trial ID: UMIN000062040).

目標参加者数/Target sample size

90

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	未菜
ミドルネーム
姓	高瀬

英語

名	Mina
ミドルネーム
姓	Takase

所属組織/Organization

日本語
株式会社NTTデータ経営研究所

英語
NTT DATA INSTITUTE OF MANAGEMENT CONSULTING,Inc.

所属部署/Division name

日本語
ニューロ・コグニティブ・イノベーションユニット

英語
Neuro-Cognitive Innovation Unit

郵便番号/Zip code

1020093

住所/Address

日本語
東京都千代田区平河町2-7-9 JA共済ビル10階

英語
JA Kyosai Bldg, 10th Fl., 7-9, Hirakawacho 2-chome, Chuyoda-ku Tokyo 102-0093, Japan

電話/TEL

08013666354

Email/Email

takasraemi@nttdata-strategy.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	未菜
ミドルネーム
姓	高瀬

英語

名	Mina
ミドルネーム
姓	Takase

組織名/Organization

日本語
株式会社NTTデータ経営研究所

英語
NTT DATA INSTITUTE OF MANAGEMENT CONSULTING,Inc.

部署名/Division name

日本語
ニューロ・コグニティブ・イノベーションユニット

英語
Neuro-Cognitive Innovation Unit

郵便番号/Zip code

1020093

住所/Address

日本語
東京都千代田区平河町2-7-9 JA共済ビル10階

英語
JA Kyosai Bldg, 10th Fl., 7-9, Hirakawacho 2-chome, Chuyoda-ku Tokyo 102-0093, Japan

電話/TEL

08013666354

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takasraemi@nttdata-strategy.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
NTT DATA INSTITUTE OF MANAGEMENT CONSULTING,Inc.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社NTTデータ経営研究所

部署名/Department

日本語
ニューロ・コグニティブ・イノベーションユニット

個人名/Personal name

日本語
高瀬未菜

英語
Mina Takase

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Asahi Quality and Innovations .Inc

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
アサヒクオリティアンドイノベーションズ株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
NTTデータ経営研究所

英語
NTT DATA INSTITUTE OF MANAGEMENT CONSULTING,Inc.

住所/Address

日本語
東京都千代田区平河町2-7-9 JA共済ビル10階

英語
JA Kyosai Bldg, 10th Fl., 7-9, Hirakawacho 2-chome, Chuyoda-ku Tokyo 102-0093, Japan

電話/Tel

08013666354

Email/Email

takasraemi@nttdata-strategy.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

10

月

16

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

09

月

28

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

09

月

10

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

10

月

16

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

10

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

09

月

30

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072214

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000072214