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一般向け試験名/Public title

日本語
バレニン含有鯨肉抽出物摂取による皮膚コンディショニング効果の検証

英語
Effects of Balenine-Containing Whale Meat Extract Supplementation on Skin Conditioning in Healthy Female University Students

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
バレニン肌研究

英語
B-SKIN Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
バレニン皮膚コンディショニング試験

英語
B-SKIN Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
バレニン皮膚研究

英語
Balenine Skin Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人女性

英語
Healthy adult women

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、健康な女子大学生を対象として、バレニン含有鯨肉抽出物を4週間経口摂取した際の皮膚状態への影響を明らかにすることである。バレニン群、鯨油群およびプラセボ群の3群間で介入前後の皮膚水分量、油分量、弾力、肌年齢、スキンケア指数、皮膚色素状態および主観的肌状態の変化を比較し、バレニン含有鯨肉抽出物の皮膚コンディショニングに対する有用性を検証する。

英語
The objective of this study is to investigate the effects of four-week oral supplementation with a balenine-containing whale meat extract on skin condition in healthy female university students. Changes in skin moisture, oil content, elasticity, skin age, skin care index, skin pigmentation, and subjective skin condition before and after the intervention will be compared among the balenine, whale oil, and placebo groups to evaluate the potential beneficial effects of balenine-containing whale meat extract on skin conditioning.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入開始前（Week 0）から4週間の介入終了後（Week 4）までの皮膚水分量の変化量。右頬および右手背の皮膚水分量をスキンチェッカー（peipai Skin Checker）により各3回測定し、その平均値を解析に用いる。

英語
Change in skin moisture content from baseline (Week 0) to the end of the 4-week intervention (Week 4). Skin moisture content of the right cheek and the dorsum of the right hand will be measured three times using a peipai Skin Checker, and the mean value will be used for analysis.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
バレニン含有鯨肉抽出物（クジラエキスB8 100 mg＋サフラワー油150 mg）を含むソフトカプセルを1日3回、毎食後に4週間経口摂取する。

英語
Participants will orally consume soft capsules containing balenine-containing whale meat extract (100 mg of whale extract B8 plus 150 mg of safflower oil) three times daily after meals for four weeks.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
精製鯨油300 mgを含むソフトカプセルを1日3回、毎食後に4週間経口摂取する。

英語
Participants will orally consume soft capsules containing 300 mg of refined whale oil three times daily after meals for four weeks.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
サフラワー油300 mgを含む外観・重量・色調を一致させたプラセボソフトカプセルを1日3回、毎食後に4週間経口摂取する。

英語
Participants will orally consume placebo soft capsules containing 300 mg of safflower oil, matched in appearance, weight, and color to the active study products, three times daily after meals for four weeks.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

25

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1．18～25歳の健常な女子大学生
2．文書による自由意思の同意が得られた者
3．研究期間中、現在の食生活およびスキンケア習慣を大きく変更しない者
4．全ての測定日に来所可能な者

英語
1. Healthy female university students aged 18-25 years.
2. Individuals who provide written informed consent voluntarily.
3. Individuals who agree not to substantially change their usual dietary and skin-care habits during the study period.
4. Individuals who are able to attend all scheduled measurement sessions.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1．鯨肉または魚介類にアレルギーを有する者
2．アトピー性皮膚炎、乾癬などの皮膚疾患を有する者
3．頭皮疾患または脱毛症の治療中である者
4．妊娠中または授乳中の者
5．医師が研究参加を不適当と判断した者

英語
1. Individuals with an allergy to whale meat or seafood.
2. Individuals with skin diseases such as atopic dermatitis or psoriasis.
3. Individuals currently receiving treatment for scalp disease or alopecia.
4. Pregnant or breastfeeding women.
5. Individuals judged by a physician to be unsuitable for participation in the study.

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	憲志
ミドルネーム
姓	山本

英語

名	Noriyuki
ミドルネーム
姓	Yamamoto

所属組織/Organization

日本語
日本赤十字北海道看護大学

英語
Japanese Red Cross Hokkaido College of Nursing

所属部署/Division name

日本語
健康科学領域

英語
Department of Health Sciences

郵便番号/Zip code

0900011

住所/Address

日本語
北海道北見市曙町664-1

英語
664-1, Akebono-chou, Kitami, Hokkaido

電話/TEL

0157663390

Email/Email

yama@rchokkaido-cn.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	憲志
ミドルネーム
姓	山本

英語

名	Noriyuki
ミドルネーム
姓	Yamamoto

組織名/Organization

日本語
日本赤十字北海道看護大学

英語
Japanese Red Cross Hokkaido College of Nursing

部署名/Division name

日本語
健康科学領域

英語
Department of Health Sciences

郵便番号/Zip code

0900011

住所/Address

日本語
北海道北見市曙町664-1

英語
664-1, Akebono-chou, Kitami, Hokkaido

電話/TEL

0157663390

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yama@rchokkaido-cn.ac.jp

機関名/Institute

日本語
日本赤十字北海道看護大学

英語
Japanese Red Cross Hokkaido College of Nursing

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
日本赤十字北海道看護大学

英語
Japanese Red Cross Hokkaido College of Nursing

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
日本赤十字北海道看護大学研究倫理委員会

英語
Research Ethics Committee of the Japanese Red Cross Hokkaido College of Nursing

住所/Address

日本語
北海道北見市曙町664-1

英語
664-1, Akebono-chou, Kitami, Hokkaido

電話/Tel

0157663311

Email/Email

uemurak@rchokkaido-cn.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

08

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

08

月

20

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

08

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

09

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

09

月

28

日

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