UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000063077 |
|---|---|
| 受付番号 | R000072210 |
| 科学的試験名 | デキストリン摂取による認知機能向上効果に関する層化ランダム割付二重盲検クロスオーバー試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/09/28 |
| 最終更新日 | 2026/09/28 15:28:58 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
デキストリン摂取による認知機能向上効果に関する層化ランダム割付二重盲検クロスオーバー試験
英語
Stratified, randomized, double-blind, crossover trial on the cognitive function-enhancing effects of dextrin intake
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
デキストリン摂取による認知機能向上効果に関する層化ランダム割付二重盲検クロスオーバー試験
英語
Stratified, randomized, double-blind, crossover trial on the cognitive function-enhancing effects of dextrin intake
科学的試験名/Scientific Title
日本語
デキストリン摂取による認知機能向上効果に関する層化ランダム割付二重盲検クロスオーバー試験
英語
Stratified, randomized, double-blind, crossover trial on the cognitive function-enhancing effects of dextrin intake
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
デキストリン摂取による認知機能向上効果に関する層化ランダム割付二重盲検クロスオーバー試験
英語
Stratified, randomized, double-blind, crossover trial on the cognitive function-enhancing effects of dextrin intake
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常な男女
英語
Healthy men and women
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
分解・吸収が比較的緩やかである高度分岐環状デキストリン摂取が認知機能に与える影響を調べること。
英語
To investigate the effects of ingesting highly branched cyclic dextrin which is broken down and absorbed relatively slowly on cognitive function.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
Go/Nogo課題の反応時間
英語
Reaction time in Go/No-go tasks
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
Go/Nogo課題の正答率，誤反応率，脳血流信号，心拍数，心拍変動，POMS2のスコア
英語
Go/No-go task accuracy, error rate, cerebral blood flow signals, heart rate, heart rate variability, and POMS2 scores
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment
知る必要がない/No need to know
介入/Intervention
群数/No. of arms
3
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
期間：1日
被験品：高度分岐環状デキストリン含有飲料
英語
Duration: 1 day
Test product: Beverage containing highly branched cyclic dextrin
介入2/Interventions/Control_2
日本語
期間：1日
被験品：グルコース含有飲料
英語
Duration: 1 day
Test product: glucose-containing drink
介入3/Interventions/Control_3
日本語
期間：1日
被験品：マルトデキストリン含有飲料
英語
Duration: 1 day
Test product: Beverage containing maltodextrin
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 30 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
18歳以上30歳未満の健常な右利きの男女
英語
Healthy, right-handed men and women aged 18 to 29
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1 精神疾患・睡眠障害がある者
2 視覚障害がある者
3 手指の運動障害がある者
4 糖尿病または糖代謝異常を有する者
5 血糖に影響を与える薬剤を使用している者
6 喫煙者
7 左利きの者
英語
1 Individuals with mental disorders or sleep disorders
2 Individuals with visual impairments
3 Individuals with motor impairments of the fingers or hands
4 Individuals with diabetes or abnormal glucose metabolism
5 Individuals using medications that affect blood glucose levels
6 Smokers
7 Left handed individuals
目標参加者数/Target sample size
24
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 大樹 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 佐藤 |
英語
| 名 | Hiroki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sato |
所属組織/Organization
日本語
芝浦工業大学
英語
Shibaura Institute of Technology
所属部署/Division name
日本語
システム理工学部
英語
College of Systems Engineering and Science
郵便番号/Zip code
337-8570
住所/Address
日本語
埼玉県さいたま市見沼区深作307
英語
307 Fukasaku, Minuma-ku, Saitama-shi, Saitama
電話/TEL
048-720-6016
Email/Email
hiroki@shibaura-it.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 佑美 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 細木 |
英語
| 名 | Yumi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hosogi |
組織名/Organization
日本語
グリコ栄養食品株式会社
英語
Glico Nutrition Co., Ltd.
部署名/Division name
日本語
技術開発センター
英語
R&D Center
郵便番号/Zip code
555-8502
住所/Address
日本語
大阪市西淀川区歌島4丁目6番5号
英語
4-6-5, Utajima, Nishiyodogawa-Ku, Osaka, Japan
電話/TEL
050-1744-4293
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
yumi.hosogi@glico.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Glico Nutrition Co., Ltd.
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
グリコ栄養食品株式会社
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Glico Nutrition Co., Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
グリコ栄養食品株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
芝浦工業大学 システム理工学部生命科課程
英語
Shibaura Institute of Technology, College of Systems Engineering and Science, Department of Life Sciences
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
芝浦工業大学 生命工学研究倫理審査委員会
英語
Shibaura Institute of Technology Research Ethics Committee for Biotechnology
住所/Address
日本語
東京都江東区豊洲3-7-5
英語
3-7-5 Toyosu, Koto-ku, Tokyo
電話/Tel
03-5859-9821
Email/Email
kato.minami@ow.shibaura-it.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
芝浦工業大学（埼玉県）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
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