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一般向け試験名/Public title

日本語
心拍変動に基づくトレーニングと事前に決められれたトレーニングが有酸素性パフォーマンスに及ぼす影響

英語
Effects of Heart Rate Variability-Guided and Predetermined Training on Aerobic Performance

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
心拍変動に基づくトレーニングと事前に決められれたトレーニングが有酸素性パフォーマンスに及ぼす影響

英語
Effects of Heart Rate Variability-Guided and Predetermined Training on Aerobic Performance

科学的試験名/Scientific Title

日本語
心拍変動が身体パフォーマンスに与える影響に関する研究

英語
Study on the Effects of Heart Rate Variability on Physical Performance

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
心拍変動が身体パフォーマンスに与える影響に関する研究

英語
Study on the Effects of Heart Rate Variability on Physical Performance

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人男性

英語
Healthy adult males

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
トレーニングモノトニーを一致させた条件において、心拍変動に基づいて日々のトレーニング内容を決定するトレーニング（HRV-guided training）が、事前にトレーニング内容を決定するトレーニング（predetermined training）と比較して、有酸素性パフォーマンスの適応に及ぼす影響を検討する。

英語
To determine whether heart rate variability-guided training, in which daily training is prescribed based on heart rate variability, affects aerobic adaptations compared with predetermined training when training monotony is matched between the groups.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
漸増負荷試験によって評価した最大有酸素性パワーの介入前後の変化。評価はトレーニング介入前および介入終了後に実施する。

英語
Changing in maximal aerobic power assessed by an incremental load test from pre- and post- training intervention.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
HRV-guided training (HRV-G):4週間のトレーニング期間中、起床時の心拍変動（LnRMSSD）に基づいて、その日のトレーニング内容を決定する。低強度持続的ペダリングは乳酸閾値強度で40分間実施する。高強度間欠的ペダリングは最大予備心拍の90％で4分間のペダリングと、最大予備心拍の50％で3分間のペダリングを4セット実施する。起床時のLnRMSSDの状態に応じて、高強度間欠的ペダリング、低強度持続的ペダリング、または休息日を選択する。

英語
HRV-guided training (HRV-G): During the 4-week training period, daily training is prescribed based on morning heart rate variability (LnRMSSD). Low-intensity continuous cycling is performed for 40 min at the lactate threshold intensity. High-intensity interval cycling consists of 4 sets of 4 min at 90% of heart rate reserve followed by 3 min at 50% of heart rate reserve. High-intensity interval cycling, low-intensity continuous cycling, or rest is prescribed according to morning LnRMSSD.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
事前に決められたトレーニング（Predetermined training）：4週間のトレーニング期間中、事前に設定されたトレーニングプログラムに従ってトレーニングを実施する。低強度持続的ペダリングは乳酸閾値強度で40分間実施する。高強度間欠的ペダリングは最大予備心拍の90%で4分間のペダリングと最大予備心拍の50%で3分間のペダリングを4セット実施する。週当たり低強度持続的ペダリングを2日、高強度間欠的ペダリングを1日実施する。

英語
Predetermined training (PD): During the 4-week training period, participants perform a predetermined training program. Low-intensity continuous cycling is performed for 40 min at the lactate threshold intensity. High-intensity interval cycling consists of 4 sets of 4 min at 90% of heart rate reserve followed by 3 min at 50% of heart rate reserve. The PD group performs two low-intensity continuous cycling and one High-intensity interval cycling per week.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

25

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18歳以上25歳以下の成人男性
身体的および精神的に疾患を有さない健常者
日常的に運動を行っている者
定期健康診断の結果および研究開始時の健康状態に身体的な異常が認められない者

英語
Adult males aged 18-25 years.
Physically and mentally healthy individuals without known disease.
Individuals who exercise regularly.
Individuals without physical abnormalities based on their regular health examination and health status at the start of the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
ペースメーカーを装着している者
日常的に薬を服用している者
心血管応答に異常を有する者
定期健康診断または研究開始時の健康状態において身体的な異常が認められる者

英語
Individuals with an implanted pacemaker.
Individuals taking medication regularly.
Individuals with abnormal cardiovascular responses.
Individuals with physical abnormalities identified by their regular health examination or health assessment at the start of the study.

目標参加者数/Target sample size

15

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	洋平
ミドルネーム
姓	高井

英語

名	Yohei
ミドルネーム
姓	Takai

所属組織/Organization

日本語
鹿屋体育大学

英語
National Institute of Fitness and Sports in Kanoya

所属部署/Division name

日本語
スポーツ生命科学系

英語
Sports adn Life Science Division

郵便番号/Zip code

893.-2393

住所/Address

日本語
鹿児島県鹿屋市白水町1

英語
Shiromizucho 1, Kanoya, Kagoshima

電話/TEL

0994-46-4992

Email/Email

y-takai@nifs-k.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	洋平
ミドルネーム
姓	高井

英語

名	Yohei
ミドルネーム
姓	Takai

組織名/Organization

日本語
鹿屋体育大学

英語
National Institute of Fitness and Sports in Kanoya

部署名/Division name

日本語
スポーツ生命科学系

英語
Sports and Life Science Division

郵便番号/Zip code

893.-2393

住所/Address

日本語
鹿児島県鹿屋市白水町1

英語
Shiromizucho 1, Kanoya, Kagoshima

電話/TEL

0994-46-4992

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

y-takai@nifs-k.ac.jp

機関名/Institute

日本語
鹿屋体育大学

英語
National Institute of Fitness and Sports in Kanoya

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
スポーツ生命科学系

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
鹿屋体育大学 自然科学系倫理小委員会

英語
National Institute of Fitness and Sports in Kanoya Natural Sciences Ethcs Subcommittee

住所/Address

日本語
鹿児島県鹿屋市白水町1

英語
Shiromizucho 1, Kanoya, Kagoshima

電話/Tel

0994-46-4871

Email/Email

kokusai@nifs-k.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

鹿屋体育大学（鹿児島）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

09

月

28

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

Not publicly available

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

Not publicly available

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

20

主な結果/Results

日本語
最大有酸素性パワー（PPO）、血中乳酸濃度2 mmol/Lに相当するパワー（P2mmol）および4 mmol/Lに相当するパワー（P4mmol）は、両群ともトレーニング介入後に有意に増加した。P2mmol、P4mmolおよびPPOの変化について、群と時間の有意な交互作用は認められなかった。また、トレーニング期間中のTRIMP、training monotonyおよびtraining strainに群間差は認められなかった。以上より、training monotonyを一致させた条件では、HRV-guided trainingとpredetermined trainingによる有酸素性パワーの適応は同程度であった。

英語
PPO, P2mmol, and P4mmol significantly increased after training in both groups, with no significant group-by-time interactions. No significant between-group differences were observed in TRIMP, training monotony, or training strain. Aerobic power adaptations were comparable between HRV-guided and predetermined training when training monotony was matched.

主な結果入力日/Results date posted

2026

年

09

月

28

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
20名の身体活動を行っている成人男性が参加した。Predetermined training群は10名（年齢20.9 +/- 1.4歳、身長175.7 +/- 5.9 cm、体重71.1 +/- 6.8 kg）、HRV-guided training群は10名（年齢20.2 +/- 0.9歳、身長173.8 +/- 5.0 cm、体重70.0 +/- 5.7 kg）であった。介入前の身体特性および生理学的変数に有意な群間差は認められなかった。

英語
Twenty physically active men participated in the study. The predetermined training group consisted of 10 participants (age, 20.9 +/- 1.4 years; height, 175.7 +/- 5.9 cm; body mass, 71.1 +/- 6.8 kg), and the HRV-guided training group consisted of 10 participants (age, 20.2 +/- 0.9 years; height, 173.8 +/- 5.0 cm; body mass, 70.0 +/- 5.7 kg). No significant between-group differences were observed in physical characteristics or physiological variables at baseline.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
20名の参加者をpredetermined training群（n=10）またはHRV-guided training群（n=10）に割り付けた。20名全員が5週間のトレーニング介入を完了し、解析対象となった。

英語
Twenty participants were assigned to either the predetermined training group (n=10) or the HRV-guided training group (n=10). All 20 participants completed the 5-week training intervention and were included in the analysis.

有害事象/Adverse events

日本語
本研究に関連する有害事象は認められなかった。

英語
No adverse events related to the study were reported.

評価項目/Outcome measures

日本語
主要評価項目である最大有酸素性パワー（PPO）は、predetermined training群で4.4 +/- 0.3 W/kgから4.9 +/- 0.5 W/kgへ、HRV-guided training群で4.5 +/- 0.5 W/kgから5.0 +/- 0.4 W/kgへ増加した。時間の主効果は有意であったが、群と時間の交互作用は有意ではなかった。

英語
The primary outcome, maximal aerobic power (PPO), increased from 4.4 +/- 0.3 W/kg to 4.9 +/- 0.5 W/kg in the predetermined training group and from 4.5 +/- 0.5 W/kg to 5.0 +/- 0.4 W/kg in the HRV-guided training group. A significant main effect of time was observed, whereas the group-by-time interaction was not significant.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語
合理的な依頼に応じて、匿名化された研究データを共有する予定である。

英語
De-identified study data will be available from the corresponding author upon reasonable request.

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語
研究データは、研究目的およびデータ利用の妥当性を確認した上で、合理的な依頼に応じて対応著者から提供する。

英語
Study data will be available from the corresponding author upon reasonable request after consideration of the purpose and appropriateness of the proposed data use.

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

10

月

18

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

10

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

12

月

05

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2024

年

12

月

10

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2024

年

12

月

30

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2026

年

08

月

20

日

その他関連情報/Other related information

日本語
本試験は事後登録である。研究実施時には臨床試験登録を行っていなかったが、投稿先学術誌の編集過程において試験登録を求められたため、透明性確保のため事後登録を行った。登録内容は研究実施時の研究計画および実際に実施された研究プロトコルに基づいている。

英語
This trial was registered retrospectively. The trial was not prospectively registered at the time of study initiation. During the editorial assessment of the manuscript, trial registration was requested by the journal; therefore, the trial was retrospectively registered to ensure transparency. The registration record reflects the original study plan and the study protocol actually implemented.

登録日時/Registered date

2026

年

09

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

09

月

28

日

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日本語
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