UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000063071
受付番号 R000072205
科学的試験名 ロジックモデルを活用した自治体のたばこ対策推進のための評価手法と実装戦略の開発
一般公開日（本登録希望日） 2026/09/28
最終更新日 2026/09/28 13:13:56

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ロジックモデルを活用した自治体のたばこ対策推進のための評価手法と実装戦略の開発

英語
Development of an Evaluation Method and Implementation Strategy for Municipal Tobacco Control Utilizing a Logic Model

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
自治体のたばこ対策実装支援ツールの実用可能性評価研究（J-LogiNav 研究）

英語
Feasibility Evaluation Study of the Implementation Support Tool for Municipal Tobacco Control (J-LogiNav Study)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ロジックモデルを活用した自治体のたばこ対策推進のための評価手法と実装戦略の開発

英語
Development of an Evaluation Method and Implementation Strategy for Municipal Tobacco Control Utilizing a Logic Model

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
自治体のたばこ対策実装支援ツールの実用可能性評価研究（J-LogiNav 研究）

英語
Feasibility Evaluation Study of the Implementation Support Tool for Municipal Tobacco Control (J-LogiNav Study)

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
該当なし（自治体たばこ対策担当職員）

英語
Not applicable (Municipal public health personnel responsible for tobacco control)

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、自治体のたばこ対策の推進および健康日本21（第三次）計画の目標達成に寄与するため、現状把握からアクションプラン策定までを包括的に支援するWeb版実装支援ツール「自治体のたばこ対策推進ナビ（市町村版）（J-LogiNav）」を開発し、自治体のたばこ対策担当者を対象に、その妥当性および実用可能性（受容性、適切性、実現可能性等）を検証することを目的とする。プロトタイプ版および完成版の試用モニター調査（Webアンケート、操作ログ、インタビュー等）を通じ、自治体現場における実装促進因子と阻害要因を同定し、ツールの最適化を図る。

英語
This study aims to develop and evaluate the validity, feasibility, and implementation outcomes of a web-based implementation support tool, the Japanese Community-Based Tobacco Control Implementation Navigator (J-LogiNav), designed to comprehensively support local governments from situational assessment to action planning in alignment with Health Japan 21 (the third term). Targeting municipal personnel responsible for tobacco control, this observational study evaluates the tool's prototype and finalized versions using web-based surveys, system usage logs, and interviews to assess acceptability, appropriateness, feasibility, and intention to adopt, thereby identifying implementation determinants and optimizing the system for local public health practice.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
ツールの実用可能性・ユーザビリティ評価

英語
Feasibility and usability evaluation of the tool

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1.ベストバイチェックリスト15項目に対する評価（自治体たばこ対策施策としての適切性・実用可能性）
2.Web版実装支援ツール全体の実装アウトカム評価（受容性［Acceptability］、適切性［Appropriateness］、実現可能性［Feasibility］、および今後の継続・活用意向）

英語
1.Evaluation of the 15-item Tobacco Control Best Buy Checklist (perceived appropriateness and feasibility within municipal settings)
2.Implementation outcomes of the web-based implementation support tool, including Acceptability, Appropriateness, Feasibility, and Intention to Adopt/Sustain.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1.画面操作ログデータ（利用機能、アクセス頻度、滞在時間等のシステム利用実態）
2.ツールおよび各コンテンツに対する改善要望・課題（Webアンケートの自由記述および任意インタビューによる質的フィードバック）

英語
1.System usage log metrics (frequency of access, specific feature usage, and duration of use)
2.Qualitative feedback on system usability, barriers, and user recommendations for tool refinement gathered via open-ended questionnaire items and optional semi-structured interviews.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.自治体（市区町村等）において、たばこ対策や生活習慣病予防等の健康増進業務に従事する保健師、看護職、または行政職員等であること
2.本研究の趣旨を理解し、研究参加について同意が得られた者

英語
1. Public health nurses, nursing professionals, or municipal administrative officers engaged in tobacco control or lifestyle disease prevention planning within local governments
2. Individuals who understand the study objectives and provide informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. Webツールの閲覧・操作環境（インターネット接続環境および指定ブラウザ等）を有しない者
2. 研究参加への同意が得られない者

英語
1. Individuals without access to the necessary web environment (internet connection and supported browsers) required for tool operation
2. Individuals who do not provide informed consent

目標参加者数/Target sample size

200


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 千賀子
ミドルネーム
姓 道林

英語
名 Chikako
ミドルネーム
姓 Michibayashi

所属組織/Organization

日本語
岐阜医療科学大学

英語
Gifu University of Medical Science

所属部署/Division name

日本語
看護学部看護学科

英語
Department of Nursing, Faculty of Nursing

郵便番号/Zip code

509-0261

住所/Address

日本語
岐阜県可児市虹ヶ丘4丁目3-3

英語
4-3-3 Nijigaoka, Kani, Gifu

電話/TEL

0574656555

Email/Email

cmichibayashi@u-gifu-ms.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 千賀子
ミドルネーム
姓 道林

英語
名 Chikako
ミドルネーム
姓 Michibayashi

組織名/Organization

日本語
岐阜医療科学大学

英語
Gifu University of Medical Science

部署名/Division name

日本語
看護学部看護学科

英語
Department of Nursing, Faculty of Nursing

郵便番号/Zip code

509-0261

住所/Address

日本語
岐阜県可児市虹ヶ丘4丁目3-3

英語
4-3-3 Nijigaoka, Kani, Gifu

電話/TEL

0574656555

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

cmichibayashi@u-gifu-ms.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Gifu University of Medical Science

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
岐阜医療科学大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
JSPS KAKENHI Grant Number JP25K14259

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
岐阜医療科学大学 研究倫理委員会事務局

英語
Secretariat of Research Ethics Committee, Gifu University of Medical Sciences

住所/Address

日本語
岐阜県可児市虹ヶ丘4-3-3

英語
4-3-3 Nijigaoka, Kani-shi, Gifu, Japan

電話/Tel

0574656555

Email/Email

kenkyu@u-gifu-ms.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 09 月 28 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 05 月 19 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 05 月 19 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 10 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
参加者にWeb版実装支援ツール「J-LogiNav（自治体のたばこ対策推進ナビ）」のアカウントまたはアクセスURLを提供し、プロトタイプ版および完成版の画面確認・模擬操作を依頼する。試用後、Webアンケート調査（適切性、実用可能性、受容性等の評価）および任意でのインタビューを実施し、操作ログを収集・分析する。

英語
Participants are provided with access to the web-based implementation support tool "J-LogiNav" to review screens and test features of both prototype and finalized versions. Following tool usage, participants complete a web-based evaluation questionnaire regarding appropriateness, feasibility, and acceptability, with optional follow-up interviews and system log data collection.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 09 月 28 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 09 月 28 日



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