UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
短時間の低酸素吸引がその後の持久性パフォーマンスに及ぼす影響

英語
The effect of short-term hypoxia inhalation on subsequent endurance performance

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
短時間の低酸素吸引がその後の持久性パフォーマンスに及ぼす影響

英語
The effect of short-term hypoxia inhalation on subsequent endurance performance

科学的試験名/Scientific Title

日本語
短時間の低酸素吸引がその後の持久性パフォーマンスに及ぼす影響

英語
The effect of short-term hypoxia inhalation on subsequent endurance performance

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
短時間の低酸素吸引がその後の持久性パフォーマンスに及ぼす影響

英語
The effect of short-term hypoxia inhalation on subsequent endurance performance

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常若年者

英語
Healthy younger

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
短時間の低酸素吸引がその後の持久性パフォーマンスに与える影響、およびこの変化と心臓自律神経活動との関連を明らかにすること

英語
To explore the effect of short-term hypoxia inhalation on subsequent endurance performance and the relationship between hypoxia-induced change in endurance performance and cardiac autonomic nerve activity.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
運動継続時間

英語
exercise time

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
最高酸素摂取量、最高心拍数、心拍変動、運動後心拍回復

英語
VO2peak, heart rate max, heart rate variability, heart rate recovery

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
FiO2 = 0.13 の常圧低酸素ガスを安静座位で10分間吸引する。その後、常酸素下で自転車エルゴメーターによる漸増負荷運動をおこなう。男性は20W/分、女性は15W/分の漸増負荷による運動を、規定したペダル回転数を維持できなくなるまで実施する。

英語
Participants are exposed to normobaric hypoxia (FiO2 = 0.13) for 10 min while sitting at rest. After hypoxia inhalation, participants perform incremental exercise on a recumbent ergometer under normoxic conditions. The workload is increased by 20 W/min for males and 15 W/min for females until participants can no longer maintain the required pedaling rate.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
常酸素下で10分間の座位安静。その後、常酸素下で自転車エルゴメーターによる漸増負荷運動をおこなう。男性は20W/分、女性は15W/分の漸増負荷による運動を、規定したペダル回転数を維持できなくなるまで実施する。

英語
Participants rest for 10 min under normoxic conditions. After hypoxia inhalation, participants perform incremental exercise on a recumbent ergometer under normoxic conditions. The workload is increased by 20 W/min for males and 15 W/min for females until participants can no longer maintain the required pedaling rate.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
新潟医療福祉大学に所属する18-30歳の男女。神経系、呼吸循環系、運動器系、代謝系疾患の既往歴がない者。非喫煙者。６ヶ月以内に高地トレーニングや低酸素トレーニング、高地生活を行っていない者。質問紙から測定される抑うつレベルおよび睡眠状態が正常である者。生活習慣が安定している者。

英語
Males and females aged 18-30 years old affiliated with Niigata University of Health and Welfare. Participants must have no history of neurological, respiratory, circulatory, musculoskeletal, or metabolic disorders. They must be nonsmokers. They must not have engaged in high-altitude training, hypoxic training, or lived at high altitudes within the past six months. Their levels of depression and sleep quality, as assessed by a questionnaire, must be within normal ranges. They must have stable lifestyle habits.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
18歳未満もしくは31歳以上の者。神経系、呼吸循環系、運動器系、代謝系疾患の既往歴がある者。喫煙者。６ヶ月以内に高地トレーニングや低酸素トレーニング、高地生活を行っている者。質問紙から測定される抑うつレベルおよび睡眠状態がカットオフ値を超えている者。生活習慣が安定していない者。

英語
Individuals under 18 years of age or 31 years of age or older. Individuals with a history of neurological, respiratory, circulatory, musculoskeletal, or metabolic disorders. Smokers. Individuals who have engaged in high-altitude training, hypoxic training, or lived at high altitudes within the past six months. Individuals whose levels of depression and sleep quality, as assessed by the questionnaire, exceed the cutoff values. Individuals with unstable lifestyle habits.

目標参加者数/Target sample size

25

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	雄大
ミドルネーム
姓	山崎

英語

名	Yudai
ミドルネーム
姓	Yamazaki

所属組織/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
健康スポーツ学科

英語
Department of Health and Sports

郵便番号/Zip code

950-3198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地

英語
1398, Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-city, Niigata, Japan

電話/TEL

025-257-4538

Email/Email

yudai-yamazaki@nuhw.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	雄大
ミドルネーム
姓	山崎

英語

名	Yudai
ミドルネーム
姓	Yamazaki

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
健康スポーツ学科

英語
Department of Health and Sports

郵便番号/Zip code

950-3198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地

英語
1398, Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-city, Niigata, Japan

電話/TEL

025-257-4538

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yudai-yamazaki@nuhw.ac.jp

機関名/Institute

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地

英語
1398, Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-city, Niigata, Japan

電話/Tel

025-257-4538

Email/Email

yudai-yamazaki@nuhw.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

11

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

12

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

06

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

10

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

10

月

01

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072201

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000072201