UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
動画で学ぶ漢方外来診療の教育ツール開発

英語
Development of a Video-Based Educational Tool for Learning Kampo Outpatient Care

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
漢方外来動画教育研究

英語
Kampo Outpatient Video Education Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
漢方外来診療の再現動画による漢方医学教育ツールの開発

英語
Development of an Educational Tool for Kampo Medicine Using Simulated Videos Depicting Kampo Outpatient Care

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
漢方外来動画教育研究

英語
Kampo Outpatient Video Education Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
初期研修医に対する漢方医学教育

英語
Kampo medicine education for junior residents

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
初期臨床研修医を対象に、漢方専門医による診療再現動画をPDF資料に追加することによる、学習者の理解度および知識習得への教育効果を、同一症例のPDF資料のみを用いた学習との比較により検証することを目的とする。

英語
The aim of this study is to evaluate, among junior residents, the additional educational effects of simulated videos depicting clinical care provided by Kampo medicine specialists on learners' understanding and knowledge acquisition when added to PDF-based learning materials, compared with PDF-based learning materials alone.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
共同主要評価項目：
1）アンケート調査によるVASスコア（漢方に対する興味、漢方医学の必要性の認識および漢方医学に対する理解度）
2）漢方ミニテスト得点
いずれも介入前（同意取得後、無作為割付前）、介入1週間後および介入2か月後の3時点で評価する。

英語
Co-primary outcomes:
1) Visual analogue scale (VAS) scores for interest in Kampo medicine, perceived need for Kampo medicine, and self-rated understanding of Kampo medicine
2) Kampo medicine mini-test scores
Both outcomes will be assessed at three time points: before the intervention (after informed consent and before randomization), 1 week after the intervention, and 2 months after the intervention.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
自由記述回答から抽出される教育コンテンツの有用な要素。自由記述回答について内容分析を行い、抽出された要素をカテゴリ化して記述的に整理する

英語
Useful elements of the educational content identified from free-text responses. The responses will be analyzed using content analysis, and the identified elements will be categorized and summarized descriptively.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入群には、3症例に関する漢方専門医による漢方外来診療の再現動画および各症例に対応するPDF資料を、オンラインストレージを用いて提示する。参加者には、割付後1週間以内に指定された教材を学習し、研究参加者以外への教材の共有を控えるよう依頼する。

英語
Participants in the intervention group will be provided, via online storage, with simulated videos depicting Kampo outpatient care provided by Kampo medicine specialists for three cases, together with PDF materials corresponding to the same cases. Participants will be instructed to complete the assigned learning within 1 week after allocation and not to share the materials with individuals outside the study.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照群には、同一の3症例について、各症例に対応するPDF資料のみを、オンラインストレージを用いて提示する。参加者には、割付後1週間以内に指定された教材を学習し、研究参加者以外への教材の共有を控えるよう依頼する。

英語
Participants in the control group will be provided, via online storage, with PDF materials only for the same three cases. Participants will be instructed to complete the assigned learning within 1 week after allocation and not to share the materials with individuals outside the study.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

24

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
自治医科大学附属病院臨床研修センターに所属する初期臨床研修医、または飯塚病院初期臨床研修医で研究参加の同意を得たもの

英語
Junior residents affiliated with the Postgraduate Clinical Training Center of Jichi Medical University Hospital or junior residents at Aso Iizuka Hospital who provide written informed consent to participate in the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
本研究への参加について、本人から文書による同意が得られない者。

英語
Individuals who do not provide written informed consent to participate in the study.

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	泰
ミドルネーム
姓	松山

英語

名	Yashushi
ミドルネーム
姓	Matsuyama

所属組織/Organization

日本語
自治医科大学

英語
Jichi Medical University

所属部署/Division name

日本語
医学教育センター

英語
Medical Education Center

郵便番号/Zip code

329-0498

住所/Address

日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1

英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan

電話/TEL

0285-58-7067

Email/Email

yasushim@jichi.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	亮
ミドルネーム
姓	吉永

英語

名	Ryo
ミドルネーム
姓	Yoshinaga

組織名/Organization

日本語
自治医科大学

英語
Jichi Medical University

部署名/Division name

日本語
医学教育センター

英語
Medical Education Center

郵便番号/Zip code

329-0498

住所/Address

日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1

英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan

電話/TEL

0285-58-7067

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yoshinaga.ryo@jichi.ac.jp

機関名/Institute

日本語
自治医科大学

英語
Jichi Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Kampo Medicine Education Foundation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
一般財団法人 日本漢方医学教育振興財団

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
飯塚病院

英語
Aso Iizuka hospital

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
自治医科大学医学系倫理審査委員会

英語
Jichi Medical University Bioethics Committee for Medical Research

住所/Address

日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1

英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan

電話/Tel

0285-58-8933

Email/Email

rinri@jichi.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

10

月

05

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

09

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

10

月

06

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

10

月

04

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

09

月

27

日

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