UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000063034
受付番号 R000072158
科学的試験名 救急救命士を対象としたチューブ誘導機能のないビデオ硬性挿管用喉頭鏡の使用可能性を確認するための観察研究
一般公開日（本登録希望日） 2026/11/01
最終更新日 2026/09/24 09:14:27

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
救急救命士を対象としたチューブ誘導機能のないビデオ硬性挿管用喉頭鏡の使用可能性を確認するための観察研究

英語
An observational study to evaluate the feasibility of using a video laryngoscope without a tube-guiding function among emergency life-saving technicians.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
救急救命士を対象としたチューブ誘導機能のないビデオ硬性挿管用喉頭鏡の使用可能性を確認するための観察研究

英語
An observational study to evaluate the feasibility of using a video laryngoscope without a tube-guiding function among emergency life-saving technicians.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
救急救命士を対象としたチューブ誘導機能のないビデオ硬性挿管用喉頭鏡の使用可能性を確認するための観察研究

英語
An observational study to evaluate the feasibility of using a video laryngoscope without a tube-guiding function among emergency life-saving technicians.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
救急救命士を対象としたチューブ誘導機能のないビデオ硬性挿管用喉頭鏡の使用可能性を確認するための観察研究

英語
An observational study to evaluate the feasibility of using a video laryngoscope without a tube-guiding function among emergency life-saving technicians.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
心肺機能停止

英語
cardiac and respiratory arrest

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology 救急医学/Emergency medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本の救急救命士が、チューブ誘導機能のないビデオ硬性挿管用喉頭鏡を使用し気管挿管を実施する際の成功率や気管挿管までの時間等を、マッキントッシュ型喉頭鏡やチューブ誘導機能付きビデオ硬性挿管用喉頭鏡と比較することを目的とする。

英語
This study aims to compare the success rate and time taken for Japanese emergency life-saving technicians to perform endotracheal intubation using a video laryngoscope without tube-guidance functionality, with the rates achieved using a Macintosh laryngoscope or a video laryngoscope with tube-guidance functionality.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
気管挿管の初回成功率

英語
First-attempt success rate for endotracheal intubation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit


 適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１．事前に研究参加への合意が得られた消防機関に所属する救急救命士
２．直近３年以内に救急業務に従事歴のある救急救命士
３．気管挿管の認定証を保有している救急救命士
４．文書による同意を取得した救急救命士

英語
1. Emergency life-saving technicians belonging to fire services that gave prior consent for study participation
2. Emergency life-saving technicians with a history of working in emergency medical services within the past three years
3. Emergency life-saving technicians who hold a certificate in endotracheal intubation
4. Emergency life-saving technicians who have obtained written consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
none

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 悠介
ミドルネーム
姓 新井

英語
名 Yusuke
ミドルネーム
姓 Arai

所属組織/Organization

日本語
横浜市立大学

英語
Yokohama City University

所属部署/Division name

日本語
医学研究科麻酔科

英語
Graduate School of Medicine, Anesthesiology

郵便番号/Zip code

236-0004

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9

英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama City, Kanagawa

電話/TEL

045-787-2800

Email/Email

arai.yus.nl@yokohama-cu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 悠介
ミドルネーム
姓 新井

英語
名 Yusuke
ミドルネーム
姓 Arai

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学

英語
Yokohama City University

部署名/Division name

日本語
医学研究科麻酔科

英語
Graduate School of Medicine, Anesthesiology

郵便番号/Zip code

236-0004

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9

英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama City, Kanagawa

電話/TEL

045-787-2800

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

arai.yus.nl@yokohama-cu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
横浜市立大学

英語
Yokohama City University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
厚生労働省

英語
Ministry of Health, Labour and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
公立大学法人横浜市立大学臨床研究審査委員会

英語
Yokohama City University Certified Institutional Review Board

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9

英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama City, Kanagawa

電話/Tel

045-370-7627

Email/Email

ycu_crb@yokohama-cu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 11 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 10 月 31 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 11 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
none


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 09 月 24 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 09 月 24 日



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日本語
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