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UMIN試験ID UMIN000063031
受付番号 R000072153
科学的試験名 鉱石由来ミネラル水の4週間継続摂取が皮膚状態および終末糖化産物に及ぼす影響：無作為化開始時期分散介入試験
一般公開日（本登録希望日） 2026/09/23
最終更新日 2026/09/23 18:06:33

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
鉱石由来ミネラル水の4週間継続摂取が皮膚状態および糖化関連指標に及ぼす影響

英語
Effects of 4-week continuous intake of mineral-rich water on skin condition and glycation-related indices

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ミネラル水・肌糖化研究

英語
Mineral Water Skin and Glycation Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
鉱石由来ミネラル水の4週間継続摂取が皮膚状態および終末糖化産物に及ぼす影響：無作為化開始時期分散介入試験

英語
Effects of 4-week continuous intake of mineral-rich water on skin condition and advanced glycation end products: a randomized staggered-start intervention study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ミネラル水皮膚老化研究

英語
Mineral Water Skin Aging Study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
加齢に伴う皮膚状態および糖化関連指標の変化

英語
Age-related changes in skin condition and glycation-related indices

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、50～69歳の成人女性を対象として、鉱石由来ミネラル水を4週間継続摂取することが、皮膚状態および終末糖化産物（advanced glycation end products: AGEs）に関連する糖化指標に及ぼす影響を検討することである。各対象者について、通常生活を維持する4週間の統制期間と、それに続く4週間のミネラル水摂取期間における変化を比較する。また、研究開始時期を2週間ずらした2群を設定する。

英語
The purpose of this study is to examine the effects of 4 weeks of continuous intake of mineral-rich water on skin condition and glycation-related indices associated with advanced glycation end products (AGEs) in women aged 50-69 years. Each participant will complete a 4-week control period during which usual lifestyle is maintained, followed by a 4-week mineral-water intervention period. Changes during the control and intervention periods will be compared within participants. Participants will be assigned to one of two groups with study initiation staggered by 2 weeks.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
通常生活4週間の統制期間におけるAGEs関連糖化指標の変化量と、その後のミネラル水4週間摂取期間における同指標の変化量との差。各対象者について、0週、4週、8週に測定する。統制期間変化量：4週値－0週値。介入期間変化量：8週値－4週値。主要解析では、統制期間と介入期間の変化量を同一対象者内で比較する。

英語
The primary outcome is the difference between the change in the glycation-related index associated with AGEs during the 4-week control period and the change during the subsequent 4-week mineral-water intervention period. Measurements will be performed at weeks 0, 4, and 8 for each participant. Control-period change: week 4 minus week 0. Intervention-period change: week 8 minus week 4. The primary analysis will compare the changes during the control and intervention periods within participants.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
副次評価項目は、キメ、美白値、シミ、エイジング関連指標および皮膚水分量とする。各対象者について0週、4週および8週に測定し、通常生活4週間の統制期間およびミネラル水4週間摂取期間における各皮膚指標の変化量を算出し、同一対象者内で比較する。

英語
Secondary outcomes include skin texture, skin brightness, skin spots, skin aging-related indices, and skin moisture. Each outcome will be assessed at weeks 0, 4, and 8. Changes during the 4-week control period and the subsequent 4-week mineral-water intervention period will be calculated and compared within participants.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
【A群：早期開始群】対象者は研究開始後4週間、研究用ミネラル水を摂取せず、通常の食事、飲水、身体活動および生活習慣を可能な限り維持する。日常的な水分摂取について特別な制限または追加の指示は行わない。4週間の統制期間終了後、研究用の鉱石由来ミネラル水を4週間継続して摂取する。介入期間中も、通常の食事、飲水、身体活動および生活習慣を可能な限り維持する。皮膚状態およびAGEs関連糖化指標を研究開始時、4週後および8週後に測定する。両群は介入内容が異なるのではなく、同一の統制期間および介入期間を経験し、研究開始時期のみ2週間異なる。開始予定日：2026年9月24日。終了予定日：2026年11月19日頃。

英語
[Group A: Earlier-start group] Participants will maintain their usual diet, fluid intake, physical activity, and lifestyle for the first 4 weeks without consuming the study mineral water. No additional restriction or prescribed intake of ordinary drinking water will be imposed. After the 4-week control period, participants will consume the study mineral-rich water continuously for 4 weeks while maintaining their usual lifestyle. Skin condition and the glycation-related index associated with AGEs will be assessed at baseline, week 4, and week 8. Both groups undergo the identical control and intervention periods; only the study start timing differs by 2 weeks between groups. Planned start date: September 24, 2026. Planned end date: around November 19, 2026.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
【B群：遅延開始群】A群より2週間遅れて研究を開始する。対象者は研究開始後4週間、研究用ミネラル水を摂取せず、通常の食事、飲水、身体活動および生活習慣を可能な限り維持する。日常的な水分摂取について特別な制限または追加の指示は行わない。4週間の統制期間終了後、研究用の鉱石由来ミネラル水を4週間継続して摂取する。介入期間中も、通常の食事、飲水、身体活動および生活習慣を可能な限り維持する。皮膚状態およびAGEs関連糖化指標を研究開始時、4週後および8週後に測定する。両群は介入内容が異なるのではなく、同一の統制期間および介入期間を経験し、研究開始時期のみ2週間異なる。開始予定日：2026年10月8日。終了予定日：2026年12月3日頃。

英語
[Group B: Later-start group] Participants will begin the study 2 weeks after Group A. Participants will maintain their usual diet, fluid intake, physical activity, and lifestyle for the first 4 weeks without consuming the study mineral water. No additional restriction or prescribed intake of ordinary drinking water will be imposed. After the 4-week control period, participants will consume the study mineral-rich water continuously for 4 weeks while maintaining their usual lifestyle. Skin condition and the glycation-related index associated with AGEs will be assessed at baseline, week 4, and week 8. Both groups undergo the identical control and intervention periods; only the study start timing differs by 2 weeks between groups. Planned start date: October 8, 2026. Planned end date: around December 3, 2026.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

50 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

69 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 50歳以上69歳以下の女性
2. 研究内容について十分な説明を受け、本人から文書による研究参加同意が得られる者
3. 指定された鉱石由来ミネラル水を4週間継続して摂取できる者
4. 研究期間中、研究計画で定められた測定に参加できる者
5. 研究期間中、原則として通常の生活習慣を維持できる者

英語
1. Women aged 50-69 years
2. Individuals who understand the study procedures and provide written informed consent
3. Individuals who are able to continuously consume the specified mineral-rich water for 4 weeks
4. Individuals who are able to participate in the scheduled assessments during the study period
5. Individuals who are able to maintain their usual lifestyle during the study period

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 研究食品の摂取が適切でないと判断される疾患、アレルギー、またはその他の健康上の問題を有する者
2. 研究期間中に皮膚状態または糖化関連指標に大きな影響を及ぼす可能性のある新たな治療、健康食品またはサプリメントの使用を開始する予定の者
3. 研究期間中に研究で指定された摂取方法または測定スケジュールを遵守することが困難な者
4. その他、研究責任者または研究分担者が本研究への参加が適切でないと判断した者

英語
1. Individuals with a disease, allergy, or other health condition considered incompatible with consumption of the study product
2. Individuals planning to initiate new treatment, health foods, or supplements during the study period that may substantially affect skin condition or glycation-related indices
3. Individuals who are unable to comply with the specified intake procedure or assessment schedule
4. Individuals judged by the principal investigator or co-investigators to be inappropriate for participation in the study

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 志穂
ミドルネーム
姓 黒坂

英語
名 Shiho
ミドルネーム
姓 Kurosaka

所属組織/Organization

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

所属部署/Division name

日本語
大学院人間社会科学研究科

英語
Graduate School of Humanities and Social Sciences

郵便番号/Zip code

739-8524

住所/Address

日本語
広島県東広島市鏡山一丁目1番1号

英語
1-1-1 Kagamiyama, Higashi-Hiroshima City, Hiroshima 739-8524, Japan

電話/TEL

082-424-6844

Email/Email

shihok@hiroshima-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 志穂
ミドルネーム
姓 黒坂

英語
名 Shiho
ミドルネーム
姓 Kurosaka

組織名/Organization

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

部署名/Division name

日本語
大学院人間社会科学研究科

英語
Graduate School of Humanities and Social Sciences

郵便番号/Zip code

739-8524

住所/Address

日本語
広島県東広島市鏡山一丁目1番1号

英語
1-1-1 Kagamiyama, Higashi-Hiroshima City, Hiroshima 739-8524, Japan

電話/TEL

082-424-6844

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

shihok@hiroshima-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
JES Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社ジェイイーエス

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
広島大学大学院人間社会科学研究科倫理審査委員会

英語
Research Ethics Committee, Graduate School of Humanities and Social Sciences, Hiroshima University

住所/Address

日本語
〒739-8524 広島県東広島市鏡山一丁目1番1号

英語
1-1-1 Kagamiyama, Higashi-Hiroshima City, Hiroshima 739-8524, Japan

電話/Tel

082-424-6705

Email/Email

shihok@hiroshima-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

広島大学（広島県）
Hiroshima University (Hiroshima, Japan)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 09 月 23 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 09 月 23 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 01 月 08 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 09 月 24 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 12 月 03 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、広島大学と株式会社ジェイイーエスとの共同研究契約に基づき実施する。株式会社ジェイイーエスは、本研究に必要な研究費および研究用の鉱石由来ミネラル水を提供するが、研究デザイン、対象者の募集および割付、介入の実施、測定、データ収集・管理、統計解析ならびに結果の解釈には関与しない。

英語
This study is conducted under a collaborative research agreement between Hiroshima University and JES Co., Ltd. JES Co., Ltd. provides research funding and the mineral-rich water used as the study product but has no role in the study design, participant recruitment or allocation, conduct of the intervention, measurements, data collection or management, statistical analysis, or interpretation of the results.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 09 月 23 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 09 月 23 日



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