UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000063025
受付番号 R000072150
科学的試験名 地域包括ケア病棟における園芸療法の実装可能性と心理的効果の検討：多重ベースラインデザインによる予備的研究
一般公開日（本登録希望日） 2026/10/31
最終更新日 2026/09/23 12:09:27

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
地域包括ケア病棟における園芸療法とその心理的効果に関する研究

英語
A Study of Horticultural Therapy and Its Psychological Effects in a Community-Based Integrated Care Ward

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
地域包括ケア病棟園芸療法研究

英語
Horticultural Therapy Study in a Community-Based Integrated Care Ward

科学的試験名/Scientific Title

日本語
地域包括ケア病棟における園芸療法の実装可能性と心理的効果の検討：多重ベースラインデザインによる予備的研究

英語
Feasibility and Psychological Effects of Horticultural Therapy in a Community-Based Integrated Care Ward: A Preliminary Study Using a Multiple-Baseline Design

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
地域包括ケア病棟における園芸療法研究

英語
Horticultural Therapy Feasibility Study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
地域包括ケア病棟に入院する60歳以上の患者

英語
Patients aged 60 years or older hospitalized in a community-based integrated care ward

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
地域包括ケア病棟入院高齢患者を対象に、園芸療法が心理的健康および健康関連QOLに及ぼす影響を探索的に検討するとともに、その実装可能性について予備的に評価することを目的とする。

英語
The aim of this study is to exploratorily investigate the effects of horticultural therapy on psychological well-being and health-related quality of life in older patients hospitalized in a community-based integrated care ward, and to preliminarily evaluate its feasibility.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
気分の変化（気分に関するVisual Analogue Scale：VAS）。ベースライン期および介入期を通じて、原則として平日毎日、午前中の概ね同一時間帯に測定する。また、園芸療法実施日には、介入直前および直後にもVASを測定する。

英語
Change in mood assessed using a Visual Analogue Scale (VAS). The VAS will be measured on each weekday at approximately the same time in the morning throughout the baseline and intervention periods. On horticultural therapy days, additional VAS measurements will be performed immediately before and after the intervention.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
精神的健康状態（WHO-5 Well-being Index）、孤独感（UCLA孤独感尺度）、健康関連QOL（EQ-5D）、日常生活動作能力（Functional Independence Measure：FIM）、介入の実装可能性（参加率、完遂率、中止・脱落理由、有害事象、実施時間、材料費）。EQ-5D、WHO-5 Well-being Index、UCLA孤独感尺度、FIMはベースライン開始時および介入終了時に評価し、研究参加期間中に退院する場合は退院時に最終評価を実施する。

英語
Mental well-being (WHO-5 Well-Being Index), loneliness (UCLA Loneliness Scale), health-related quality of life (EQ-5D), activities of daily living (Functional Independence Measure: FIM), and feasibility of the intervention (participation rate, completion rate, reasons for discontinuation or dropout, adverse events, implementation time, and material costs). EQ-5D, WHO-5 Well-Being Index, UCLA Loneliness Scale, and FIM will be assessed at the beginning of the baseline period and at the end of the intervention period. If a participant is discharged during the study period, the final assessment will be conducted at discharge.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
対象者ごとに3日間、5日間または7日間のベースライン期間を設定する。ベースライン期間中は本研究で規定する園芸療法を実施せず、通常の診療およびリハビリテーションを継続する。ベースライン期間終了後、研究介入として園芸療法を屋上庭園で1回20～30分程度、週2～3回、1～2週間実施する。種まき、苗の植え付け、植え替え、水やり、植物の手入れ、花がら摘み、収穫等から、対象者の身体機能、認知機能および当日の体調に応じて安全に実施可能な活動を選択する。必要に応じて研究スタッフが見守りまたは介助を行う。

英語
A baseline period of 3, 5, or 7 days will be established for each participant. During the baseline period, the horticultural therapy specified in this study will not be provided, while usual medical care and rehabilitation will continue. After the baseline period, horticultural therapy will be conducted in a rooftop garden for approximately 20-30 minutes per session, 2-3 times per week, for 1-2 weeks. Activities may include sowing seeds, planting seedlings, repotting, watering, plant care, deadheading, and harvesting. Activities will be selected according to each participant's physical and cognitive function and health condition on the day, with supervision or assistance from research staff as needed.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

60 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
高齢者医療センターの地域包括ケア病棟に入院された60歳以上の患者

英語
Patients aged 60 years or older admitted to the community-based integrated care ward of the Kawasaki Geriatric Medical Center.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）著しい認知機能低下（Mini-Cog 2点以下）や意識障害を呈する者
2）精神疾患の診断歴がある者
3）感染症等により感染対策上、集団活動への参加が制限されている者

英語
1) Patients with marked cognitive impairment (Mini-Cog score of 2 or less) or impaired consciousness.
2) Patients with a history of a diagnosed psychiatric disorder.
3) Patients whose participation in group activities is restricted for infection-control reasons, such as due to an infectious disease.

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 順子
ミドルネーム
姓 久山

英語
名 Junko
ミドルネーム
姓 Kuyama

所属組織/Organization

日本語
川崎医科大学高齢者医療センター

英語
Kawasaki Geriatric Medical Center

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーションセンター

英語
Rehabilitation Center

郵便番号/Zip code

700-0821

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区中山下2-1-80

英語
2-1-80 Nakayamashita, Kita-ku, Okayama, 700-0821, Japan

電話/TEL

086-201-5280(ext.41500)

Email/Email

j.kuyama@hp.kawasaki-m.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 順子
ミドルネーム
姓 久山

英語
名 Junko
ミドルネーム
姓 Kuyama

組織名/Organization

日本語
川崎医科大学高齢者医療センター

英語
Kawasaki Geriatric Medical Center

部署名/Division name

日本語
リハビリテーションセンター

英語
Rehabilitation Center

郵便番号/Zip code

700-0821

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区中山下2-1-80

英語
2-1-80 Nakayamashita, Kita-ku, Okayama, 700-0821, Japan

電話/TEL

086-201-5280(ext.41500)

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

j.kuyama@hp.kawasaki-m.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kawasaki Geriatric Medical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
川崎医科大学高齢者医療センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
The KAWASAKI Foundation for Medical Science and Medical Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
公益財団法人川崎医学・医療福祉学振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
川崎医科大学・同附属病院倫理委員会

英語
Kawasaki Medical School / Hospital Ethics Committee

住所/Address

日本語
〒701-0192 岡山県倉敷市松島577

英語
577 Matsushima, Kurashiki, Okayama 701-0192, Japan

電話/Tel

086-464-1076

Email/Email

kmsrec@med.kawasaki-m.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 10 月 31 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 10 月 20 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 11 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 09 月 23 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 09 月 23 日



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