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UMIN試験ID UMIN000063027
受付番号 R000072149
科学的試験名 AI動作解析による身体機能評価と心血管疾患の病態と予後予測に関する研究
一般公開日（本登録希望日） 2026/09/23
最終更新日 2026/09/23 12:26:43

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
動画からのAI動作解析で身体機能を評価する研究

英語
Video-based AI motion analysis of physical function in patients with cardiovascular disease

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
AI動作解析研究

英語
AI-MOVE study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
AI動作解析による身体機能評価と心血管疾患の病態と予後予測に関する研究

英語
Human Movement as a Digital Vital Sign: A Standardized Framework for Video-Based Artificial Intelligence Motion Analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
AI-MOVE研究（AI動作解析によるデジタルバイタルサインの確立）

英語
AI-MOVE (AI MOtion analysis as a Vital sign Evaluation) study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
心不全、虚血性心疾患、弁膜症、不整脈、肺高血圧症、末梢動脈疾患などの循環器疾患で入院した患者

英語
Cardiovascular disease requiring hospitalization, including heart failure, ischemic heart disease, valvular heart disease, arrhythmia, pulmonary hypertension, and peripheral artery disease

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
循環器疾患で入院した患者を対象に、通常診療で実施するSPPB（Short Physical Performance Battery：立位バランス、4m歩行、椅子立ち上がり）の実施場面を2方向から動画撮影し、AIによる動作解析が日常診療の中で実施可能かどうかを評価する。あわせて、動画から得られる動作指標（姿勢の動揺、歩行のリズム、左右差、動作の滑らかさ、協調性など）と、従来の身体機能評価、フレイル、日常生活動作、運動器疾患、および退院後の経過との関連を探索し、身体の動きを定量的な指標（デジタルバイタルサイン）として活用するための基盤をつくる。

英語
To evaluate the feasibility of video-based artificial intelligence motion analysis during Short Physical Performance Battery (SPPB) testing performed as part of routine inpatient care in patients hospitalized for cardiovascular disease, and to explore associations between video-derived motion features and conventional physical performance measures, frailty, activities of daily living, musculoskeletal conditions, and post-discharge outcomes, in order to establish human movement as a quantitative digital vital sign.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
AI動作解析の実施可能性の評価と、動作指標および身体機能・予後との関連の探索

英語
Feasibility of video-based AI motion analysis and exploration of its associations with physical function and clinical outcomes

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
入院中に初回のSPPB評価を行った登録患者のうち、解析可能な動画が得られた患者の割合（立位バランス、4m歩行、椅子立ち上がりの各課題について算出）。解析可能な動画とは、課題の間を通じて解析に必要な関節点が検出され、全身が画面内に収まっているものと定義する。各課題で80%以上を目標とする。

英語
Proportion of enrolled patients with analyzable video data at the first SPPB assessment during hospitalization, calculated for each SPPB component (standing balance, 4-m gait, and repeated chair stands). A video is defined as analyzable when the required key points are detected throughout the task and the whole body remains in view. The prespecified target is at least 80% for each component.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1. SPPB各課題の動画撮影の完遂率と、解析不能となった理由の内訳（入院中の初回評価時）
2. 動画から得られる動作指標の分布（入院中の初回評価時）
3. 動作指標と、SPPBスコア・歩行速度・フレイル・日常生活動作・運動器疾患・臨床背景との関連
4. 正面と側面の2方向で得られる情報の比較（将来の単一方向撮影の要件を検討するため）
5. 30例以上を対象とした、動画から算出した歩行速度・椅子立ち上がり時間とストップウォッチ実測値との一致度（級内相関係数、Bland-Altman法）、および同一動画を別の解析者が再解析したときの再現性
6. 退院後6か月・12か月および最長5年の経過（日常生活動作の低下、要介護認定の新規発生・重度化、転倒、施設入所、再入院、心血管イベント、全死亡）と動作指標との関連（探索的）

英語
1. Completion rate of video-recorded SPPB tasks and reasons for unanalyzable videos (at the first assessment during hospitalization)
2. Distribution of video-derived motion features (at the first assessment during hospitalization)
3. Associations between video-derived motion features and SPPB score, gait speed, frailty, activities of daily living, musculoskeletal conditions, and clinical characteristics
4. Comparison of information obtained from frontal and lateral views, to define the minimum requirements for future single-view acquisition
5. In a subset of at least 30 patients, agreement between video-derived gait speed and chair-stand time and stopwatch-measured values (intraclass correlation coefficient, Bland-Altman analysis), and reproducibility on repeated analysis of the same videos by independent analysts
6. Exploratory associations between video-derived motion features and outcomes at 6 and 12 months and up to 5 years after discharge (decline in activities of daily living, new or worsened care-needs certification, falls, institutionalization, rehospitalization, cardiovascular events, all-cause death)


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 20歳以上
2. 循環器疾患（心不全、虚血性心疾患、弁膜症、不整脈、肺高血圧症、末梢動脈疾患など）で熊本大学病院に入院、または入院中に心臓リハビリテーションを実施している
3. 入院中または退院前にSPPB（またはその一部）の実施が予定されている
4. 動画撮影が可能な課題が1つ以上ある
5. 文書による同意が得られる

英語
1. Aged 20 years or older
2. Hospitalized at Kumamoto University Hospital for cardiovascular disease (heart failure, ischemic heart disease, valvular heart disease, arrhythmia, pulmonary hypertension, peripheral artery disease, etc.) or undergoing inpatient cardiac rehabilitation
3. Scheduled to undergo the Short Physical Performance Battery (SPPB) or part of it during hospitalization or before discharge
4. Able to perform at least one video-recordable physical performance task
5. Able to provide written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 20歳未満
2. 悪性疾患、重症感染症、重篤な外傷を有する患者
3. 血行動態が不安定、重度の呼吸不全、急性の神経学的増悪など、身体機能評価の実施が安全でないと判断される場合
4. 重度の身体障害によりSPPBのいずれの課題も実施できない場合
5. 重度の認知機能障害やコミュニケーション困難により研究内容を理解できない場合
6. 主治医または研究者が参加を不適当と判断した場合

英語
1. Aged under 20 years
2. Active malignancy, severe infection, or severe trauma
3. Physical performance testing considered unsafe because of hemodynamic instability, severe respiratory compromise, acute neurological deterioration, or other unstable medical conditions
4. Unable to perform any of the 3 SPPB components because of severe physical disability
5. Severe cognitive impairment or communication difficulty precluding understanding of the study procedures
6. Participation judged inappropriate by the attending physician or the investigator

目標参加者数/Target sample size

150


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 泰志
ミドルネーム
姓 松澤

英語
名 Yasushi
ミドルネーム
姓 Matsuzawa

所属組織/Organization

日本語
熊本大学病院

英語
Kumamoto University Hospital

所属部署/Division name

日本語
循環器内科

英語
Department of Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

860-8556

住所/Address

日本語
熊本県熊本市中央区本荘1-1-1

英語
1-1-1 Honjo, Chuo-ku, Kumamoto 860-8556, Japan

電話/TEL

096-373-5175

Email/Email

matsuzawa-y@kumamoto-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 泰志
ミドルネーム
姓 松澤

英語
名 Yasushi
ミドルネーム
姓 Matsuzawa

組織名/Organization

日本語
熊本大学病院

英語
Kumamoto University Hospital

部署名/Division name

日本語
循環器内科

英語
Department of Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

860-8556

住所/Address

日本語
熊本県熊本市中央区本荘1-1-1

英語
1-1-1 Honjo, Chuo-ku, Kumamoto 860-8556, Japan

電話/TEL

096-373-5175

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

matsuzawa-y@kumamoto-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kumamoto University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
熊本大学病院

部署名/Department

日本語
循環器内科

個人名/Personal name

日本語
松澤　泰志

英語
Yasushi Matsuzawa


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
熊本大学倫理委員会

英語
Kumamoto University IRB

住所/Address

日本語
熊本県熊本市中央区本荘1-1-1

英語
1-1-1 Honjo, Chuo-ku, Kumamoto 860-8556, Japan

電話/Tel

096-373-5657

Email/Email

iyks-iji@jimu.kumamoto-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

熊本大学病院（熊本県）


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 09 月 23 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 09 月 12 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 09 月 12 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 01 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2035 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2035 年 03 月 31 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2035 年 03 月 31 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2035 年 03 月 31 日


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本登録は、循環器疾患で入院した患者を対象とする前向きコホート研究（熊本大学 倫理第3338号）のうち、AI動作解析に関する部分を対象としている。コホート全体の主要評価項目は、入院後最長5年間の心血管イベントまたは全死亡である。

英語
This registration covers the artificial intelligence motion analysis component of a prospective cohort study of patients hospitalized for cardiovascular disease (Kumamoto University, Approval No. 3338). The primary endpoint of the overall cohort is a composite of cardiovascular events or all-cause death during follow-up of up to 5 years.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 09 月 23 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 09 月 23 日



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