UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000063050 |
|---|---|
| 受付番号 | R000072136 |
| 科学的試験名 | βグルカン素材パラミロン摂取による女性アスリートのリカバリーとコンディショニングに与える影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/09/25 |
| 最終更新日 | 2026/09/25 13:21:30 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
パラミロン含有ヨーグルトが女子大学生アスリートの体調に与える影響
英語
Effects of Paramylon-containing Yogurt on Physical Condition in Female Collegiate Athletes
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
パラミロン含有ヨーグルトが女子大学生アスリートの体調に与える疲労への影響
英語
Effects of Paramylon-Containing Yogurt on Fatigue and Physical Condition in Female Collegiate Athletes
科学的試験名/Scientific Title
日本語
βグルカン素材パラミロン摂取による女性アスリートのリカバリーとコンディショニングに与える影響
英語
Effects of Paramylon (beta-glucan) Intake on Recovery and Conditioning in Female Athletes: Open-label Single-arm Before-After Study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
βグルカン素材パラミロン摂取による女性アスリートのリカバリーとコンディショニングに与える影響
英語
Effects of Paramylon (beta-glucan) Intake on Recovery and Conditioning in Female Athletes: Open-label Single-arm Before-After Study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
年齢:が18～22歳までの大学女子サッカー部員
英語
Female collegiate soccer players aged 18 to 22 years
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
パラミロン含有ヨーグルト4週間摂取による睡眠、疲労、月経関連症状、便通、自律神経、免疫指標への影響評価
英語
Effects of Four-Week Consumption of Paramylon-Containing Yogurt on Sleep, Fatigue, Menstrual Symptoms, Bowel Function, Autonomic Nervous System Activity, and Immune Markers
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
PSQI、Chalder Fatigue Scale、VAS疲労スコアの変化
英語
Effects in Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Chalder Fatigue Scale, and Visual Analog Scale (VAS) Fatigue Scores
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
PSQI、Chalder Fatigue Scale、VAS疲労スコアの評価
英語
Effects of Four-Week Consumption of Paramylon-Containing Yogurt on Sleep, Fatigue, Menstrual Symptoms, Bowel Function, Autonomic Nervous System Activity, and Immune Markers
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
MDQ、便通、自律神経指標、唾液IgA・オキシトシン、体組成、腸内菌叢関連指標
英語
Changes in MDQ Scores, Bowel Function, Autonomic Nervous System Indices, Salivary Immunoglobulin A (IgA) and Oxytocin Levels, Body Composition, and Gut Microbiota-Related Indicators
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
知る必要がない/No need to know
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
E. gracilis EOD-1株粉末500mg（パラミロン350mg以上）含有ヨーグルト90gを4週間毎日摂取
英語
Daily consumption of 90 g of yogurt containing 500 mg of Euglena gracilis EOD-1 powder (providing at least 350 mg of paramylon) for four weeks.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 22 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
女/Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
帝塚山学院大学女子サッカー部員
英語
Female soccer players belonging to the Tezukayama Gakuin University Women's Soccer Team
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
慢性疾患治療中、食品アレルギー、重篤な既往歴など
英語
Participants undergoing treatment for chronic diseases, those with food allergies, or those with a history of serious medical conditions.
目標参加者数/Target sample size
45
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 利雄 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 鈴木 |
英語
| 名 | Toshio |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Suzuki |
所属組織/Organization
日本語
帝塚山学院大学
英語
Tezukayama Gakuin University
所属部署/Division name
日本語
食環境学部
英語
Faculty of Food and Nutrition Science
郵便番号/Zip code
5900113
住所/Address
日本語
大阪府堺市南区晴美台4-2-2
英語
4-2-2, Harumidai, Minami-ku, Sakai, Osaka 5900113, Japan
電話/TEL
81-72-296-1331
Email/Email
t-suzuki@tezuka-gu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 利雄 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 鈴木 |
英語
| 名 | Toshio |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Suzuki |
組織名/Organization
日本語
帝塚山学院大学
英語
Tezukayama Gakuin University
部署名/Division name
日本語
食環境学部
英語
Faculty of Food and Nutrition Science
郵便番号/Zip code
5900113
住所/Address
日本語
大阪府堺市南区晴美台4-2-2
英語
4-2-2, Harumidai, Minami-ku, Sakai, Osaka 5900113, Japan
電話/TEL
81-72-296-1331
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
t-suzuki@tezuka-gu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Toshio Suzuki
Tezukayama Gakuin University
Faculty of Food and Nutrition Science
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
帝塚山学院大学
部署名/Department
日本語
食環境学部
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Ikaruga Milk Co., Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社いかるが牛乳
組織名/Division
日本語
製造部
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
帝塚山学院大学「人を対象とする研究」倫理審査委員会
英語
Tezukayama Gakuin University Life Science Ethics Committee
住所/Address
日本語
〒590-0113 大阪府堺市南区晴美台4-2-2
英語
4-2-2, Harumidai, Minami-ku, Sakai, Osaka 5900113, Japan
電話/Tel
81-72-296-1331
Email/Email
t-suzuki@tezuka-gu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
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日本語
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