UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000063009
受付番号 R000072135
科学的試験名 食後の短時間下肢大筋群運動が食後血糖動態に及ぼす影響：クロスオーバー比較試験
一般公開日（本登録希望日） 2026/09/22
最終更新日 2026/09/21 14:32:17

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
食後の短時間下肢大筋群運動が食後血糖動態に及ぼす影響：クロスオーバー比較試験

英語
Effects of Brief Postprandial Exercise Involving Large Lower-Limb Muscle Groups on Postprandial Blood Glucose Dynamics: A Crossover Study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
食後の短時間下肢大筋群運動が食後血糖動態に及ぼす影響：クロスオーバー比較試験

英語
Effects of Brief Postprandial Exercise Involving Large Lower-Limb Muscle Groups on Postprandial Blood Glucose Dynamics: A Crossover Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
食後の短時間下肢大筋群運動が食後血糖動態に及ぼす影響：クロスオーバー比較試験

英語
Effects of Brief Postprandial Exercise Involving Large Lower-Limb Muscle Groups on Postprandial Blood Glucose Dynamics: A Crossover Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
食後の短時間下肢大筋群運動が食後血糖動態に及ぼす影響：クロスオーバー比較試験

英語
Effects of Brief Postprandial Exercise Involving Large Lower-Limb Muscle Groups on Postprandial Blood Glucose Dynamics: A Crossover Study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人対象

英語
healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常成人を対象に、食後3分間のスクワット運動が座位安静と比較して食後血糖動態に及ぼす影響を、持続血糖モニタリング装置を用いて検証する。

英語
To investigate, using a continuous glucose monitoring device, the effects of 3 minutes of postprandial squat exercise on postprandial blood glucose dynamics compared with seated rest in healthy adults.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅱ相/Phase II


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
FreeStyle Libreにより測定した血糖値から算出する、食後0～120分の血糖上昇曲線下面積（incremental area under the curve：iAUC）

英語
Incremental area under the postprandial blood glucose curve (iAUC) from 0 to 120 minutes after the meal, calculated from blood glucose values measured using FreeStyle Libre.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・食後血糖ピーク値（Cmax）、ピーク到達時間（Tmax）、血糖値140 mg/dL以上の時間割合（TAR≧140）、目標範囲内時間割合（TIR 70～140 mg/dL）、低血糖時間（TBR＜70 mg/dL）および低血糖症状を食後血糖動態の指標として評価し、スクワットによる食後血糖動態への影響を検討する。

・実施のしやすさを5段階リッカート尺度により評価し、スクワットの実施可能性を検討する。

・主観的運動強度（RPE）を用いて、スクワット実施時の主観的な運動負荷を評価する。

・数値評価尺度（NRS）を用いて、スクワット実施に伴う膝痛および筋痛を評価する。

・継続意向を5段階リッカート尺度により評価し、スクワットの継続可能性を検討する。

英語
Postprandial blood glucose peak value (Cmax), time to peak (Tmax), percentage of time with blood glucose greater than or equal to 140 mg/dL (TAR greater than or equal to 140), percentage of time within the target range (TIR 70 to 140 mg/dL), time below range (TBR less than 70 mg/dL), and hypoglycemic symptoms will be evaluated as indicators of postprandial blood glucose dynamics to examine the effects of squat exercise on postprandial blood glucose dynamics.

Ease of performance will be evaluated using a 5-point Likert scale to assess the feasibility of squat exercise.

The rating of perceived exertion (RPE) will be used to evaluate the subjective exercise load during squat exercise.

A numerical rating scale (NRS) will be used to evaluate knee pain and muscle pain associated with squat exercise.

Intention to continue will be evaluated using a 5-point Likert scale to assess the sustainability of squat exercise.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入条件：食事終了15分後に3分間のスクワット運動を実施し、それ以外の食後120分間は座位安静とする。

英語
Intervention : Three minutes of squat exercise will be performed 15 minutes after completion of the meal, and participants will remain seated at rest for the remainder of the 120-minute postprandial period.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照条件：食事終了後から120分間、座位安静とする。

英語
Control condition: Participants will remain seated at rest for 120 minutes after completion of the meal.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

28 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究の目的、内容について十分な説明を受け､同意能力があり､十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した方

英語
Those who have received sufficient explanation about the purpose and contents of this research, have the ability to consent, volunteered voluntarily after fully understanding, and agreed to participate in writing.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究参加の除外基準は次の通りです。
（1）糖尿病と診断されている方
（2）血糖異常や内分泌疾患の治療を受けている方
（3）膝や腰などに痛みがあり、スクワット動作が困難な方
（4）医師から運動制限を指示されている方
（5）研究責任者が安全上不適切と判断した方

英語
Exclusion criteria for study participation are as follows:
(1) Individuals diagnosed with diabetes mellitus
(2) Individuals receiving treatment for abnormal glucose metabolism or endocrine disorders
(3) Individuals with pain in the knees, lower back, or other musculoskeletal regions that makes performing squat exercise difficult
(4) Individuals who have been advised by a physician to restrict physical activity
(5) Individuals deemed inappropriate for participation by the principal investigator for safety reasons

目標参加者数/Target sample size

24


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 宣行
ミドルネーム
姓 湧井

英語
名 Nobuyuki
ミドルネーム
姓 Wakui

所属組織/Organization

日本語
星薬科大学

英語
Hoshi University

所属部署/Division name

日本語
臨床薬学研究室

英語
Laboratory of Clinical Pharmacy

郵便番号/Zip code

142-8501

住所/Address

日本語
東京都品川区荏原2-4-41

英語
2-4-41 Ebara, Shinagawa-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5498-5760

Email/Email

n-wakui@hoshi.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 宣行
ミドルネーム
姓 湧井

英語
名 Nobuyuki
ミドルネーム
姓 Wakui

組織名/Organization

日本語
星薬科大学

英語
Hoshi University

部署名/Division name

日本語
臨床薬学研究室

英語
Laboratory of Clinical Pharmacy

郵便番号/Zip code

142-8501

住所/Address

日本語
東京都品川区荏原2-4-41

英語
2-4-41 Ebara, Shinagawa-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5498-5760

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

n-wakui@hoshi.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
星薬科大学

英語
Hoshi University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
星薬科大学

英語
Hoshi University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
星薬科大学研究倫理委員会

英語
Research Ethics Committee, Hoshi University

住所/Address

日本語
東京都品川区荏原2-4-41

英語
2-4-41 Ebara, Shinagawa-ku, Tokyo

電話/Tel

03-3786-1011

Email/Email

y-hashiguchi@hoshi.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 09 月 22 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

24

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 06 月 09 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 06 月 09 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 09 月 07 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 11 月 25 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 09 月 21 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 09 月 21 日



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