UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000062996 |
|---|---|
| 受付番号 | R000072117 |
| 科学的試験名 | 看護師へのレイキ介入がストレス反応に及ぼす影響：ランダム化クロスオーバー試験及び半構造化面接の質的分析による混合研究法 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/09/19 |
| 最終更新日 | 2026/09/19 16:12:07 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
看護師のストレス反応に対するレイキの効果に関する研究
英語
A Study of the Effects of Reiki on Stress Responses in Nurses
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
看護師へのレイキ研究
英語
Reiki Study for Nurses
科学的試験名/Scientific Title
日本語
看護師へのレイキ介入がストレス反応に及ぼす影響：ランダム化クロスオーバー試験及び半構造化面接の質的分析による混合研究法
英語
Effects of Reiki Intervention on Stress Responses in Nurses: A Mixed Methods Study Using a Randomized Crossover Trial and Qualitative Analysis of Semi-Structured Interviews
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
看護師へのレイキ介入研究
英語
Reiki Intervention Study for Nurses
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
職業性ストレス
英語
Occupational stress
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
混合研究法（収斂デザイン）を用いて、レイキ介入が看護師の心理的および身体的ストレス反応に与える影響を明らかにすることを目的とする。
英語
The aim of this study is to investigate the effects of Reiki intervention on nurses psychological and physiological stress responses using a mixed methods approach with a convergent design.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
POMS 2（Mood states measured using the Profile of Mood States 2nd Edition）による気分状態
レイキ介入の影響を評価するため、POMS 2を用いて気分状態を測定する。測定は、介入条件および対照条件の介入前後の計4回実施する。
英語
Mood states measured using the Profile of Mood States 2nd Edition (POMS 2).
POMS 2 will be used to assess the effects of the Reiki intervention on mood states. Measurements will be conducted four times: before and after the intervention condition and before and after the control condition.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
1. 生理学的指標: 唾液アミラーゼ活性、脈拍数、呼吸数、収縮期および拡張期血圧を測定する。測定は、介入条件および対照条件の介入前後の計4回実施し、ストレスに関連する生理学的反応を評価する。
2. 質的データ: レイキ介入後の体験について把握するため、半構造化面接を実施する。
英語
1. Physiological measures: Salivary amylase activity, pulse rate, respiratory rate, and systolic and diastolic blood pressure will be measured four times, before and after the intervention condition and before and after the control condition, to evaluate physiological responses related to stress.
2. Qualitative data: Semi structured interviews will be conducted to understand experiences after the Reiki intervention.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
封筒法/Numbered container method
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
第1期 レイキ介入：耳栓を着用し、頭から目、肩、体の上にタオルをかけ、リクライニングチェア上で安静にした状態で、目、頭、耳及び側頭部、肩の計4カ所に各5分、計20分間、手を軽く触れる。
ウォッシュアウト期間：6週間以上
第2期 対照条件：介入条件と同様の環境下で、耳栓を着用し、頭から目、肩、体の上にタオルをかけ、リクライニングチェア上で20分間安静にして過ごす。
英語
Period 1 Reiki intervention: Participants will wear earplugs and rest in a reclining chair with towels placed over the head and eyes shoulders and body. Hands will be lightly placed on four areas including the eyes, head, ears and temporal regions, and shoulders for 5 minutes each, for a total of 20 minutes.
Washout period: 6 weeks or longer
Period 2 Control condition: Participants will wear earplugs and rest for 20 minutes in a reclining chair under the same environmental conditions as the Reiki intervention with towels placed over the head and eyes shoulders and body.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
第1期 対照条件：耳栓を着用し、頭から目、肩、体の上にタオルをかけ、介入条件と同様の環境下で、リクライニングチェア上で20分間安静にして過ごす。
ウォッシュアウト期間：6週間以上
第2期 レイキ介入：耳栓を着用し、頭から目、肩、体の上にタオルをかけ、リクライニングチェア上で安静にした状態で、目、頭、耳及び側頭部、肩の計4カ所に各5分、計20分間、手を軽く触れる。
英語
Period 1 Control condition: Participants will wear earplugs and rest for 20 minutes in a reclining chair under the same environmental conditions as the Reiki intervention with towels placed over the head and eyes shoulders and body.
Washout period: 6 weeks or longer
Period 2 Reiki intervention: Participants will wear earplugs and rest in a reclining chair with towels placed over the head and eyes shoulders and body. Hands will be lightly placed on four areas including the eyes, head, ears and temporal regions, and shoulders for 5 minutes each, for a total of 20 minutes.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
女/Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
以下の条件をすべて満たす者とする。なお、常勤・非常勤による制限は設けない。
1. 看護師資格を有する者
2. 女性である者
3. 日勤帯において、8時間以上の勤務に従事している者
4. 京都府、滋賀県、大阪府、兵庫県のいずれかで勤務している者
5. 以下のいずれかの施設に勤務している者: 病院、診療所（有床）、診療所（無床）、訪問看護ステーション、介護老人保健施設、介護医療院、特別養護老人ホーム
英語
Participants must meet all of the following criteria. There are no restrictions based on full time or part time employment status.
1. Hold a nursing license
2. Female
3. Work 8 hours or more during a day shift
4. Work in Kyoto Prefecture, Shiga Prefecture, Osaka Prefecture, or Hyogo Prefecture
5. Work in one of the following facilities: hospital clinic with beds clinic without beds home visit nursing station long term care health facility long term care medical facility or special nursing home for older adults
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
これまでにレイキの施術に関する教育・研修の受講経験または実践経験を有する者
英語
Have previous experience of education or training in Reiki practice or previous experience of practicing Reiki
目標参加者数/Target sample size
38
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 美智代 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 岡 |
英語
| 名 | Michiyo |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Oka |
所属組織/Organization
日本語
群馬大学
英語
Gunma University
所属部署/Division name
日本語
大学院保健学研究科
英語
Graduate School of Health Sciences
郵便番号/Zip code
371-8514
住所/Address
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22 Showa-machi, Maebashi, Gunma, Japan
電話/TEL
027-220-8926
Email/Email
michiyooka@gunma-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 優 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 森光 |
英語
| 名 | Yu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Morimitsu |
組織名/Organization
日本語
群馬大学
英語
Gunma University
部署名/Division name
日本語
大学院保健学研究科
英語
Graduate School of Health Sciences
郵便番号/Zip code
371-8514
住所/Address
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22 Showa-machi, Maebashi, Gunma, Japan
電話/TEL
075-366-2655
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
h252a007@gunma-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
群馬大学
英語
Gunma University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Kyoto Koka University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
京都光華大学
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
群馬大学
英語
Gunma University
住所/Address
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15
英語
3-39-15 Showa-machi, Maebashi, Gunma, Japan
電話/Tel
027-220-8740
Email/Email
hitotaisho-ciru@ml.gunma-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
京都光華大学
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
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日本語
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