UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
様々な視覚条件における眼の反応を評価する臨床研究

英語
Short-term clinical study to evaluate changes in ocular reaction under various visual conditions

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
画像ボケ短時間研究

英語
Short-term study of Blur

科学的試験名/Scientific Title

日本語
様々な視覚条件における眼パラメータの変化を評価する短時間臨床研究

英語
Short-term clinical study to evaluate changes in ocular parameters under various visual conditions

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
画像ボケ短時間研究

英語
Short-term study of Blur

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
近視および近視性乱視

英語
Myopia and myopic astigmatism

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
条件の異なる映像を視聴させたときの脈絡膜厚および調節反応について評価することによって、見え方の質と近視進行抑制効果の関連について検証する。

英語
To investigate the relationship between Quality of Vision (QOV) and myopia control efficacy by evaluating choroidal thickness and accommodation under different visual conditions.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
基礎研究

英語
Basic Research

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
30分の映像視聴による脈絡膜厚変化

英語
Changes in choroidal thickness after 30 minutes of movie viewing

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
映像視聴中の調節量

英語
Accommodation during movie viewing

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
試験1日目：無加工の鮮明な映像を視聴する
試験2日目（1日目と異なる日）：+1ディオプター相当のぼかし加工を施した映像を視聴する

英語
Study Day 1: Participants will view an unprocessed, clear video image.
Study Day 2 (on a different day from Day 1): Participants will view a video image processed with a blur equivalent to +1.00 diopter defocus.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

7

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
参加について文書で同意が得られている者

英語
Individuals who have provided written informed consent to participate in the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・屈折異常以外の治療（ドライアイ、眼アレルギー疾患等）を要する眼疾患がある者
・視力に影響を及ぼす眼手術（角膜移植、角膜屈折矯正手術、網膜剥離等）の既往がある者
・視力に影響を及ぼす不正乱視を有する角膜疾患（円錐角膜等）がある者
・過去12ヶ月以内に近視進行抑制治療（オルソケラトロジー、アトロピン点眼、多焦点眼鏡、多焦点コンタクトレンズ、サプリメントなど）を受けた者
・自覚的屈折検査における矯正視力が0.8未満である者
・自覚的屈折検査の円柱度数が－1.50Dを超える者
・自覚的屈折検査による球面度数が+2.00～－6.00Dの範囲を超える者
・自覚的屈折検査による不同視が1.50Dを超える者
・現在、視力に影響を及ぼす他の臨床試験に参加している又は過去30日以内に参加したことがある者

英語
- having any ocular diseases requiring treatment other than for refractive errors (e.g., dry eye disease, allergic eye diseases).
- having the history of any ocular surgeries that may affect visual acuity (e.g., corneal transplantation, corneal refractive surgery, retinal detachment surgery).
- having corneal diseases associated with irregular astigmatism that may affect visual acuity (e.g., keratoconus).
- having the history of any myopia control treatment within the past 12 months (e.g., orthokeratology, atropine eye drops, multifocal spectacles, multifocal contact lenses, dietary supplements).
- having a best-corrected visual acuity of less than 0.8 (decimal).
- cylindrical power of subjective refraction is greater than -1.50 D.
- spherical power of subjective refraction is outside the range of +2.00 D to -6.00 D.
- anisometropia greater than 1.50 D.
- having the history of participating another clinical study that may affect visual acuity within the past 30 days.

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	尚
ミドルネーム
姓	不二門

英語

名	Takashi
ミドルネーム
姓	Fujikado

所属組織/Organization

日本語
大阪大学

英語
The University of Osaka

所属部署/Division name

日本語
大学院　生命機能研究科

英語
Graduate School of Frontier Biosciences

郵便番号/Zip code

565-0871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘 1-3

英語
1-3 Yamadaoka, Suita, Osaka

電話/TEL

06-6877-5111

Email/Email

fujikado@ophthal.med.osaka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	ひかる
ミドルネーム
姓	平田

英語

名	Hikaru
ミドルネーム
姓	Hirata

組織名/Organization

日本語
株式会社メニコン

英語
Menicon Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
学術・臨床戦略部

英語
Medical Affairs & Scientific Strategy Department

郵便番号/Zip code

460-0006

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市中区葵3-21-19

英語
3-21-19, Aoi, Naka-ku, Nagoya

電話/TEL

080-8651-6800

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

h-hirata@menicon.co.jp

機関名/Institute

日本語
大阪大学

英語
The University of Osaka

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Menicon Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社メニコン

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大阪大学大学院生命機能研究科

英語
Graduate School of Frontier Biosciences, The University of Osaka

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘 1-3

英語
1-3 Yamadaoka, Suita, Osaka

電話/Tel

06-6877-5111

Email/Email

konishi-s@office.osaka-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

愛知医科大学眼科クリニックMiRAI（愛知県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

31

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

10

月

21

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

10

月

21

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

11

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

02

月

28

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

09

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

09

月

19

日

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