UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000062993 |
|---|---|
| 受付番号 | R000072114 |
| 科学的試験名 | 暑熱環境下の歩行運動時における冷涼食品の摂取が生体負担度および主観的評価に及ぼす影響の検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/10/02 |
| 最終更新日 | 2026/09/19 13:14:13 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
暑熱環境下の歩行運動時における冷涼食品の摂取が生体負担度および主観的評価に及ぼす影響の検証
英語
Effects of Chilled Food Ingestion on Physiological Strain and Subjective Perceptions during Walking Exercise in the Heat: A Randomized Controlled Trial
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
暑熱環境下の歩行運動時における冷涼食品の摂取が生体負担度および主観的評価に及ぼす影響の検証
英語
Effects of Chilled Food Ingestion on Physiological Strain and Subjective Perceptions during Walking Exercise in the Heat: A Randomized Controlled Trial
科学的試験名/Scientific Title
日本語
暑熱環境下の歩行運動時における冷涼食品の摂取が生体負担度および主観的評価に及ぼす影響の検証
英語
Effects of Chilled Food Ingestion on Physiological Strain and Subjective Perceptions during Walking Exercise in the Heat: A Randomized Controlled Trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
暑熱環境下の歩行運動時における冷涼食品の摂取が生体負担度および主観的評価に及ぼす影響の検証
英語
Effects of Chilled Food Ingestion on Physiological Strain and Subjective Perceptions during Walking Exercise in the Heat: A Randomized Controlled Trial
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人
英語
Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究は、暑熱環境下における間欠的な歩行運動時において、運動前および運動間の休息時に冷涼食品を摂取することが、消化管深部体温、心拍数、血圧などの生理学的応答、ならびに温熱感覚や主観的運動強度、消化管不快感などの主観的評価に及ぼす影響を比較・検証することを目的とする。
英語
The objective of this study is to investigate and compare the effects of ingesting chilled solid food versus fluid controls before exercise and during mid-exercise rest on core gastrointestinal temperature, physiological responses (heart rate and blood pressure), and subjective perceptual ratings (thermal sensation, thermal comfort, perceived exertion, and gastrointestinal distress) during intermittent walking exercise under hot environmental conditions.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
消化管深部体温（ベースライン値、各歩行セッション中の平均値、最高値、ベースラインからの最大変化量、およびプロトコル全体を通じた累積曲線下面積）
英語
Gastrointestinal core body temperature (Baseline value, mean value during each walking bout, peak value, maximum change from baseline, and cumulative thermal area under the curve across the experimental protocol)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
運動前および運動間の休息時に冷涼固形食品を摂取する。
英語
Ingestion of chilled solid food before exercise and during mid-exercise rest.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
運動前および運動間の休息時に冷水を摂取する。
英語
Drink cold water before exercise and during rest periods between exercises.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 35 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
・18歳以上35歳以下の健康な成人男性
・運動習慣があり、暑熱下での歩行運動を安全に完遂できる体力を有する者
・本試験への参加に文書で同意した者
英語
Healthy adult males aged 18 to 35 years
Individuals with regular exercise habits and sufficient fitness to safely complete 90 minutes of walking in the heat
Individuals who provide written (online) informed consent
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
・心疾患、腎疾患、消化器疾患の既往または現病歴がある者
・重度の熱中症の既往がある者
・試験食品に対するアレルギーを有する者
・体温調節、水和状態、代謝に影響を及ぼす薬剤を常用している者
・その他、研究責任者が不適当と判断した者
英語
History or presence of cardiac, renal, or gastrointestinal diseases
History of severe heat illness Known allergy to test foods or ingredients
Regular use of medications affecting thermoregulation, hydration status, or metabolism
Deemed unsuitable by the principal investigator
目標参加者数/Target sample size
21
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 洋介 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 長島 |
英語
| 名 | Yosuke |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nagashima |
所属組織/Organization
日本語
武蔵丘短期大学
英語
Musashigaoka Junior College
所属部署/Division name
日本語
健康生活学科 健康栄養専攻
英語
Department of Health and Nutrition, Course of Health and Nutrition
郵便番号/Zip code
355-0154
住所/Address
日本語
埼玉県比企郡吉見町南吉見111-１
英語
111-1 Minami-Yoshimi, Yoshimi-machi, Hiki-gun, Saitama, Japan
電話/TEL
0493545101
Email/Email
nagashima-y@musashigaoka.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 洋介 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 長島 |
英語
| 名 | Yosuke |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nagashima |
組織名/Organization
日本語
武蔵丘短期大学
英語
Musashigaoka Junior College
部署名/Division name
日本語
健康生活学科
英語
Department of Health and Life Sciences
郵便番号/Zip code
3550037
住所/Address
日本語
埼玉県比企郡吉見町南吉見111-１
英語
111-1, Minami Yoshimi, Yoshimi-Town, Hiki-Gun, Saitama
電話/TEL
09048177121
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
nagashima-y@musashigaoka.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
武蔵丘短期大学
英語
Musashigaoka Junior College
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Akagi Nyugyo Co., Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
赤城乳業株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
武蔵丘短期大学
英語
Musashigaoka Junior College
住所/Address
日本語
埼玉県比企郡吉見町南吉見111-1
英語
111-1, Minami Yoshimi, Yoshimi-Town, Hiki-Gun, Saitama Pref.
電話/Tel
0493545101
Email/Email
info@musashigaoka.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
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