UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000062987
受付番号 R000072107
科学的試験名 間欠的空気圧刺激とストレッチングの併用が健常大学生の下肢柔軟性および主観的疲労度に及ぼす急性効果：無作為化クロスオーバー試験
一般公開日（本登録希望日） 2026/09/24
最終更新日 2026/09/24 09:16:33

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
健常な大学生における空気圧ブーツとストレッチングが脚の柔軟性と疲労感に及ぼす効果

英語
Effects of Pneumatic Compression Boots and Stretching on Lower-Limb Flexibility and Perceived Fatigue in Healthy University Students

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
IPC・ストレッチ併用研究

英語
IPC and Stretching Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
間欠的空気圧刺激とストレッチングの併用が健常大学生の下肢柔軟性および主観的疲労度に及ぼす急性効果：無作為化クロスオーバー試験

英語
Acute Effects of Combined Intermittent Pneumatic Compression and Stretching on Lower-Limb Flexibility and Perceived Fatigue in Healthy University Students: A Randomized Crossover Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
IPC-FLEX研究

英語
IPC-FLEX Study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常大学生

英語
Healthy university students

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常な男女大学生を対象に、ストレッチング単独、間欠的空気圧刺激（IPC）単独、IPCとストレッチングの併用の3条件を比較し、膝伸展可動域、主観的疲労、筋痛および大腿部・下腿周囲径に及ぼす即時的な効果を明らかにする。対象者は7日以上の間隔を設けて3条件をすべて経験し、介入順序は無作為に決定する。

英語
This study aims to compare the immediate effects of stretching alone, intermittent pneumatic compression (IPC) alone, and combined IPC and stretching on knee extension range of motion, perceived fatigue, muscle soreness, and thigh and calf circumferences in healthy male and female university students. Each participant will complete all three conditions in a randomized order, with an interval of at least 7 days between sessions.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
各介入の実施直前から介入終了直後までの右膝関節伸展可動域（度）の変化量。徒手的な関節可動域測定により評価する。

英語
Change in right knee extension range of motion (degrees) from immediately before to immediately after each intervention, assessed by manual range-of-motion measurement.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1. 各介入の実施直前から介入終了直後までの大腿部および下腿部周囲径（cm）の変化量。3Dボディスキャナを用いて評価する。
2. 各介入の実施直前から介入終了直後までの主観的疲労度の変化量。100 mm visual analog scale（VAS）を用いて評価する。
3. 各介入の実施直前から介入終了直後までの筋痛の変化量。100 mm visual analog scale（VAS）を用いて評価する。

英語
1. Changes in thigh and calf circumferences (cm) from immediately before to immediately after each intervention, assessed using a 3D body scanner.
2. Change in perceived fatigue from immediately before to immediately after each intervention, assessed using a 100-mm visual analog scale (VAS).
3. Change in muscle soreness from immediately before to immediately after each intervention, assessed using a 100-mm visual analog scale (VAS).


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration


介入/Intervention

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment 手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
IPCとストレッチングの併用条件。参加者を仰臥位とし、SOMANO Recovery Boots（株式会社モントルー、日本）を両下肢に装着して、20分間の間欠的空気圧刺激を実施する。IPCの圧力および作動モードは、使用機器に備えられた設定から研究開始前に選定し、すべての参加者およびIPCを含む条件で統一する。IPCの実施中に、研究実施者が両下肢のハムストリングスおよび腓腹筋に対する他動的ストレッチングを行う。ストレッチングの関節肢位、強度、実施時間および休息時間は、ストレッチング単独条件と同一とする。

英語
Combined IPC-and-stretching condition. Participants will remain in the supine position and receive 20 minutes of intermittent pneumatic compression to both lower limbs using SOMANO Recovery Boots (Montreux Co., Ltd., Japan). The pressure and operating mode will be selected from the device settings before study initiation and standardized across all participants and conditions involving IPC. During IPC, the researcher will administer passive stretching to the hamstrings and gastrocnemius muscles of both lower limbs. Joint positions, stretching intensity, stretching duration, and rest intervals will be identical to those used in the stretching-alone condition.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
ストレッチング単独条件。研究実施者が、参加者を仰臥位とし、両下肢のハムストリングスおよび腓腹筋に対する他動的ストレッチングを合計20分間実施する。ハムストリングスに対しては、股関節を90°屈曲位に保持した状態から膝関節を他動的に伸展する。腓腹筋に対しては、股関節および膝関節を0°とした状態から足関節を他動的に背屈する。ストレッチング強度は、参加者が痛みを伴わない明確な伸張感を自覚する範囲に調整する。各筋群について片脚1分間ずつ左右連続してストレッチングを行った後、30秒間の休息を設ける。ハムストリングスおよび腓腹筋への一連の実施を1サイクル（5分間）とし、計4サイクル実施する。

英語
Stretching-alone condition. With the participant in the supine position, the researcher will administer passive stretching to the hamstrings and gastrocnemius muscles of both lower limbs for a total of 20 minutes. For the hamstrings, the knee will be passively extended while the hip is maintained at 90 degrees of flexion. For the gastrocnemius, the ankle will be passively dorsiflexed while the hip and knee are maintained at 0 degrees. Stretching intensity will be adjusted according to participant feedback to produce a clear but non-painful stretching sensation. For each muscle group, the right and left legs will each be stretched for 1 minute in succession, followed by a 30-second rest period. One cycle comprising stretching of both the hamstrings and gastrocnemius muscles will last 5 minutes, and four cycles will be performed.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
IPC単独条件。参加者を仰臥位とし、SOMANO Recovery Boots（株式会社モントルー、日本）を両下肢に装着して、20分間の間欠的空気圧刺激を実施する。圧力および作動モードはIPCとストレッチングの併用条件と同一とする。介入中、参加者はストレッチングを行わず、仰臥位で安静を保持する。

英語
IPC-alone condition. Participants will remain in the supine position and receive 20 minutes of intermittent pneumatic compression to both lower limbs using SOMANO Recovery Boots (Montreux Co., Ltd., Japan). The pressure and operating mode will be identical to those used in the combined IPC-and-stretching condition. Participants will not perform or receive stretching and will remain at rest in the supine position throughout the intervention.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

23 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1 大学に所属する18歳から23歳の大学生
2 研究内容を理解し、本人から文書同意が得られる者
3 7日以上の間隔を設けた3回の測定に参加できる者

英語
1 University students aged 18 to 23 years enrolled at Niigata University of Health and Welfare
2 Individuals who understand the study and provide written informed consent
3 Individuals who can attend three sessions separated by at least 7 days

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1 過去3か月以内に下肢外傷を受傷した者または下肢障害を発症した者、もしくは評価時に測定または介入を妨げる程度の下肢痛、腫脹、皮膚損傷または感染徴候を有する者。
2 循環器系疾患その他の理由により、IPCを安全に実施することが困難な者。
3 下肢の感覚障害等により、圧迫刺激に対する反応を適切に伝えることが困難な者。
4 その他、問診および安全確認の結果、研究責任者が測定または介入を安全に実施することが困難と判断した者。

英語
1 Individuals who have sustained a lower-limb injury or developed a lower-limb musculoskeletal disorder within the previous 3 months, or who currently have lower-limb pain severe enough to interfere with the assessments or interventions, swelling, skin lesions, or signs of infection.
2 Individuals with a circulatory disorder or another condition that prevents IPC from being administered safely.
3 Individuals with impaired sensation in the lower limbs or another condition that prevents them from appropriately reporting their responses to pneumatic compression.
4 Individuals judged by the principal investigator, following medical history screening and safety assessment, to be unable to safely complete the assessments or interventions.

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 昌
ミドルネーム
姓 熊崎

英語
名 Akira
ミドルネーム
姓 Kumazaki

所属組織/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
健康科学部健康スポーツ学科

英語
Department of Health and Sports, Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

950-3198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398

英語
Shimami-cho 1398, Kita-ku, Niigata City, Niigata, Japan

電話/TEL

09060764350

Email/Email

kumazaki@nuhw.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 昌
ミドルネーム
姓 熊崎

英語
名 Akira
ミドルネーム
姓 Kumazaki

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
健康科学部健康スポーツ学科

英語
Department of Health and Sports, Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

950-3198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398

英語
Shimami-cho 1398, Kita-ku, Niigata City, Niigata, Japan

電話/TEL

0252574315

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kumazaki@nuhw.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
健康科学部健康スポーツ学科

個人名/Personal name

日本語
熊崎昌

英語
Akira Kumazaki


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学倫理審査委員会

英語
the Institutional Research Ethics Committee of Niigata University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398

英語
Shimami-cho 1398, Kita-ku, Niigata City, Niigata, Japan

電話/Tel

0252574455

Email/Email

rinri@nuhw.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

新潟医療福祉大学（新潟県）


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 09 月 24 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 11 月 20 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 12 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 06 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 09 月 18 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 09 月 24 日



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