UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000062977
受付番号 R000072106
科学的試験名 二次骨折発生メカニズムの解明：短期間固定が運動イメージ及び上肢活動量の左右対称性へ与える影響
一般公開日（本登録希望日） 2026/10/01
最終更新日 2026/09/18 14:06:12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
短期間の上肢固定が運動イメージと上肢の活動量に与える影響

英語
Effects of Short-Term Upper Limb Immobilization on Motor Imagery and Upper Limb Activity

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
短期間上肢固定研究

英語
Short-Term Upper Limb Immobilization Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
二次骨折発生メカニズムの解明：短期間固定が運動イメージ及び上肢活動量の左右対称性へ与える影響

英語
Effects of Short-Term Immobilization on Motor Imagery and Bilateral Symmetry of Upper Limb Activity: Implications for the Mechanisms of Secondary Fracture

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
短期間固定と運動イメージ・上肢活動量研究

英語
Short-Term Immobilization, Motor Imagery, and Upper Limb Activity Study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
橈骨遠位端骨折後の二次骨折

英語
Secondary fracture after distal radius fracture

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
脆弱性骨折の初発となる橈骨遠位端骨折（手首の骨折）は高率で大腿骨骨折等の二次骨折が発生する．この発生メカニズムについて申請者らの研究結果を併せると，骨折後の固定による“上肢活動量左右対称性の変化”，および“動的バランス機能”が影響因子として挙げられた．また，先行研究において短期間の固定による“筋収縮効率性”および“運動想起能力”の低下が報告されている．しかし，これらの因果関係は不明である．本研究は，上肢の短期間固定による前述因子への影響を検討することで，二次骨折発生メカニズムの一端を明らかにすることを目的とする．本研究結果は，新規的介入法の開発に資することが期待される．

英語
Distal radius fracture, a common initial fragility fracture, is associated with a high risk of subsequent fractures, including hip fractures. Based on our previous findings, changes in bilateral symmetry of upper-limb activity and dynamic balance function have been identified as potential factors contributing to secondary fracture risk. Previous studies have also reported that short-term immobilization may reduce muscle contraction efficiency and motor imagery ability. However, the causal relationships among these factors remain unclear. This study aims to investigate the effects of short-term upper-limb immobilization on these factors and thereby elucidate part of the mechanism underlying secondary fractures. The findings of this study are expected to contribute to the development of novel intervention strategies.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
短期間の上肢固定が運動イメージ、上肢活動量の左右対称性、動的バランス機能等に与える影響を明らかにし、二次骨折発生メカニズムを探索する。

英語
To investigate the effects of short-term upper limb immobilization on motor imagery, bilateral symmetry of upper limb activity, and dynamic balance, and to explore the mechanisms underlying secondary fractures.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
上肢活動量の左右対称性および動的バランス機能の変化

英語
Changes in bilateral symmetry of upper limb activity and dynamic balance function.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
つまみ力維持課題における変動係数、最大握力、最大握力発揮時の手関節筋表面筋電図における中間周波数および最大振幅、ハンドメンタルローテーションテストにおける左右弁別反応時間、8-Foot Up-and-Go Test（8FtG）およびFour Square Step Test（FSST）の遂行時間、Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire（KVIQ）の各項目得点。これらを固定前および固定後に評価する。

英語
Coefficient of variation during the pinch-force maintenance task; maximal grip strength; median frequency and peak amplitude of wrist muscle surface electromyography during maximal grip exertion; reaction time for left-right discrimination in the Hand Mental Rotation Test; completion times for the 8-Foot Up-and-Go Test (8FtG) and Four Square Step Test (FSST); and scores for each item of the Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ). These outcomes will be assessed before and after immobilization.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
非利き手上肢に対する24時間の固定

英語
24-hour immobilization of the non-dominant upper limb

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

50 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18歳以上50歳未満の健常成人で、エジンバラ利き手テストの利き手指数が90％以上の右利き者。上肢機能、運動イメージおよびバランス機能に影響を及ぼす整形外科疾患または中枢神経疾患等の既往がなく、研究参加について文書による同意が得られた者。

英語
Healthy adults aged 18 years or older and younger than 50 years who are determined to be right-handed based on a laterality quotient of 90% or higher on the Edinburgh Handedness Inventory. Participants must have no history of orthopedic or central nervous system disorders that could affect upper limb function, motor imagery, or balance function, and must provide written informed consent to participate in the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・骨粗鬆症と診断されている者
・骨密度YAM 80％未満の者
・骨脆弱性を来し得る基礎疾患を有する者

英語
Participants who have been diagnosed with osteoporosis
Participants with a bone mineral density of less than 80% of the young adult mean (YAM)
Participants with underlying diseases that may cause bone fragility

目標参加者数/Target sample size

40


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 照史
ミドルネーム
姓 飯塚

英語
名 Terufumi
ミドルネーム
姓 Iitsuka

所属組織/Organization

日本語
名古屋市立大学

英語
Nagoya city university

所属部署/Division name

日本語
医学部保健医療学科リハビリテーション学専攻

英語
Medical school of Department Health Science, Major in Rehabilitation Science

郵便番号/Zip code

4658650

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市名東区勢子坊2丁目1501番地

英語
2-1501 Sekobo, Meito-ku, Nagoya, Aichi

電話/TEL

+81-52-784-7163

Email/Email

iitsuka@med.nagoya-cu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 照史
ミドルネーム
姓 飯塚

英語
名 Terufumi
ミドルネーム
姓 Iitsuka

組織名/Organization

日本語
名古屋市立大学

英語
Nagoya city university

部署名/Division name

日本語
医学部保健医療学科リハビリテーション学専攻

英語
Medical school of Department Health Science, Major in Rehabilitation Science

郵便番号/Zip code

4658650

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市名東区勢子坊2丁目1501番地

英語
2-1501 Sekobo, Meito-ku, Nagoya, Aichi

電話/TEL

+81-52-784-7163

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

iitsuka@med.nagoya-cu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
名古屋市立大学

英語
Nagoya City University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology (MEXT)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
名古屋市立大学IRB

英語
Institutional Review Board of Nagoya City University

住所/Address

日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1番地

英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Aichi

電話/Tel

0528538348

Email/Email

rinshou-kenkyu@med.nagoya-cu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 10 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 10 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 11 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 09 月 18 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 09 月 18 日



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072106

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000072106